ADVIERTEN

Reacciones adversas e interacciones

Dronedarona: Daño hepático y problemas cardíacos (Dronedarone: Liver damage and cardiac disorders)
Rev Prescrire 2011; 31(329):187
Traducido por Salud y Fármacos

Balance riesgo-beneficio negativo

Dronedarona, un fármaco antiarrítmico, está relacionado químicamente con amiodarona [1].

En enero de 2011, la agencia reguladora francesa de fármacos (Afssaps, por sus siglas en francés) notificó varios casos de daño hepático atribuidos a dronedarona, incluyendo dos casos de insuficiencia hepática que requirieron la realización de un trasplante [2]. Estos dos pacientes, con función normohepática previa, habían tomado dronedarona durante 4,5 y 6 meses.

En noviembre de 2010, el Instituto para Prácticas Seguras de Medicamentos (ISMP, por sus siglas en inglés) publicó una revisión de 387 casos de efectos adversos graves atribuidos a dronedarona recibidos por la desde la primera comercialización del fármaco en 2009 [3]. Se notificaron 24 fallecimientos. Se mencionó la aparición o el empeoramiento de la insuficiencia cardiaca en el 29% de los casos. Las arritmias cardiacas incluyeron bradicardia (18 casos), taquicardia auricular (47 casos) y taquicardia ventricular (13 casos). También se produjeron 15 casos de insuficiencia renal. vEn la práctica, dronedarona no ofrece una ventaja terapéutica clara sobre otros tratamientos.

1.Prescrire Editorial Staff “Dronedarone. Atrial fib­rillation: too many questions about long-term adverse effects” Prescrire Int 20l0: 19 (l08): 149-152.

2.Afssaps “Cas d’atteintes hépatiques séveres a la suite d’un traitement par Multaq (dronédarone) ­Lettre aux professionnels de santé” 21 de enero de 2011. afssaps.sante.fr acceso el 21 de enero de 2011: 3 páginas.

3.ISMP “ISMP QuaterWatch Report (2010 quarter 1). Signals for acetaminophen, dronedarone and butulinum toxins” 4 de noviembre de 2010. www.ismp.org acceso el 18 de enero de 2011: 3 páginas.