Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
ENSAYOS CLÍNICOS
Globalización y ensayos clínicos
Se externaliza el 63% del presupuesto de I&D para estudios de fase II de medicamentos (Outsourcing of phase II drug development now accounts for 63% of R&D budgets)
Cutting Edge, 10 de enero, 2012
http://www.cuttingedgeinfo.com/2011/outsourcing-phase-ii-drug-development/?utm_source=bronto&utm_medium=email&utm_term=READ+MORE&utm_content=CEInsider+Clinical+Insights+Newsletter+-+January+2012+Edition&utm_campaign=CEInsider%3A+Clinical+Insights+January+2012
Traducido por Salud y Fármacos
Desde 2008, ha habido un aumento constante en la proporción de los presupuestos de investigación y desarrollo de medicamentos que se ha externalizado, pero la externalización de los estudios de Fase II ha sido mucho más rápida que la de ninguna otra fase de estudio. Dadas las condiciones de reclutamiento de pacientes, los requisitos para la implementación de los estudios y la necesidad de tener un sistema global de coordinación, se espera que la externalización siga incrementando. El estudio titulado “Clinical Operations: Benchmarking Per-Patient Trial Costs, Staffing and Adaptive Design,” documentó que como media, en 2011, las compañías externalizaron un 63% de los presupuestos para estudios de fase II, mientras que en el 2008 solo habían externalizado el 36%. La externalización de los estudios de fase I creció de 35 ad 58%, los de fase III de 46 a 55%, y los de Fase IV de 43 a 51% en el mismo periodo.
“El péndulo se dirige hacía aumentar la externalización y apoyar a los grupos contratados” dijo Ryan McGuire, autor del estudio, y añadió “las compañías están menos preparadas para gestionar y ejecutar los detalles cada vez más complejos de los ensayos clínicos. Hace unos años, las compañías contaban con personal para realizar la investigación de principio a fin sin ayuda externa”.
En informe menciona que los costos mas importantes del desarrollo de los ensayos clínicos se relacionan con: reclutamiento de pacientes (32%), honorarios de contratistas (25%), reclutamiento de centros de investigación (14%), CTMS y otras tecnologías (12%), retención de los centros de investigación (8%), manejo y validación de las bases de datos (7%), y retención de pacientes (2%).