Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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ADVIERTEN
Reacciones adversas e interacciones
Tadalafilo: trastornos visuales y auditivos
Rev Prescrire 2011; 31 (329): 187
Traducido por Salud y Fármacos
En noviembre de 2010, a solicitud de Prescrire, la Agencia Europea del Medicamento (EMA), publicó un resumen de los efectos adversos atribuidos a tadalafilo (para la disfunción eréctil o la hipertensión pulmonar) basado en los datos incluidos en los informes periódicos de actualización de seguridad para el periodo de octubre de 2008 – octubre de 2009. Se analizaron más de mil casos [1].
Hubo 79 casos de trastornos auditivos, incluyendo tinitus, mareos, y malestar de tipo auditivo (hiperacusia o síntomas no especificados). Asimismo, se notificaron 52 casos de pérdida de audición (sordera unilateral o bilateral, en ocasiones temporal, y a veces de inicio súbito).
Ochenta y nueve casos describieron trastornos visuales, 38 de los cuales fueron considerados graves. Principalmente consistieron en reducciones de la agudeza visual (incluyendo ceguera), trastornos visuales y defectos del campo visual (3 casos). Se notificaron dos casos de cataratas, así como cinco casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica. Fotofobia, alteración de la visión del color, incluyendo cianopsia (visión teñida de azul), e irritación ocular son otros efectos adversos conocidos de los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 como tadalafilo [2,3].
Los pacientes deberían recibir información sobre estos riesgos.
Referencias
1. EMA “European Medicines Agency Rapporteur’s assessment report for post-authorisation commitments (PACs). Periodic safety update report (PSUR) n° 11. Period covered: 16 October 2008 to 15 October 2009. Cialis/Adarca (tadalafil)” 18 de febrero de 2010. Carta a Prescrire 3 de noviembre de 2010: 24 páginas.
2. “Tadalafil” + “Sildenafil citrate”. En: “Martindale The Complete Drug Reference” The Pharmaceutical Press, Londres. www.medicinescomplete.com acceso el 23 de enero de 2011: 25 páginas.
3. Prescrire Editorial Staff “Tadalafil: slightly more convenient, but poorly assessed in organic disorders” Prescrire Int 2003; 12 (67): 213-215.