ÉTICA Y DERECHO

Litigación

Novartis intenta que los hospitales del Reino Unido utilicen un medicamento de US$1000 (Novartis tries to make UK hospitals use US$1.000)
Maria Cheng, Associated Press
USA Today, 24 de abril de 2012
http://usatoday30.usatoday.com/news/health/story/2012-04-24/Novartis-drug-lawsuit-UK/54500948/1

Novartis ha iniciado un juicio legal en Inglaterra para que los hospitales públicos utilicen un medicamento para la vista que cuesta £700 libras (US$1.130) por inyección en lugar del medicamento más barato que cuesta £60 libras (US$97).

Novartis dijo que estaba solicitando una revisión judicial como “última alternativa” porque cree que la medida es contraproducente para los pacientes.

Según el que vigila por la salud en el Reino Unido, Lucentis (de Novartis) es el único medicamento recomendado para el tratamiento de la degeneración macular en los hospitales públicos del país. Sin embargo, los hospitales del Reino Unido están utilizando Avastin, un medicamento contra el cáncer producido por Genentech Inc, una subsidiaria de Roche, para el mismo problema aunque no ha sido aprobado para esa indicación.

Un estudio publicado en el New England Journal of Medicine del año pasado demostró que Avastin funcionó tan bien como Lucentis en el tratamiento del problema ocular.

Lucentis y Avastin actúan sobre la misma proteína para estimular el crecimiento vascular. Los médicos estadounidenses han utilizado con frecuencia Avastin en lugar de Lucentis.

La mayoría de médicos del Reino Unido solo recetan medicamentos aprobados por el vigilante de la salud, pero pueden utilizar otros productos si lo consideran necesario.

La agencia reguladora británica no ha aprobado Avastin para el tratamiento de los problemas oculares, por lo tanto tampoco ha sido evaluado por NICE para esa indicación. Las decisiones de NICE se basan en estudios de costo efectividad, y miembros de la agencia dijeron que necesitarían que la agencia reguladora les proporcionase mayor información antes de decidir si Avastin puede utilizarse para la degeneración macular.

Cuatro hospitales del sur de Inglaterra decidieron el año pasado que pagarían el tratamiento con Avastin si los médicos lo prescribían.

Novartis dijo que exigía que se hiciera una revisión judicial para que los hospitales utilizaran Lucentis en lugar de Avastin, y añadió estar preocupada porque los pacientes y clínicos estaban viéndose obligados a utilizar un medicamento no aprobado para reducir costos. Como parte del programa de austeridad, el gobierno de coalición ha ordenado recortes en el presupuesto del sistema de nacional de salud de 2015 de US$20.000 millones.

“Poner la seguridad de los pacientes en riesgo cuando hay un medicamento aprobado para esa indicación es inaceptable” dijo la compañía farmacéutica. Novartis añadió “cada vez hay mayor evidencia” de que el uso de Avastin puede conllevar problemas de seguridad.

Los grupos de pacientes solicitaron que se hiciera un análisis independiente para determinar el medicamento que debe utilizarse. “Si Avastin no es tan seguro como Lucentis, nadie debería utilizarlo”, dijo Helen Jackman, directora ejecutiva de Macular Disease Society. “Si es igual de bueno, quizás todos deben utilizarlo”.

Un vocero de Roche, Alexander Klauser, dijo que en este momento la compañía solo esta estudiando el uso de Avastin para el tratamiento del cáncer. “No hemos hecho estudios con Avastin para el tratamiento de la degeneración macular, y no tenemos intenciones de hacerlos”.

Klauser dijo que Avastin tiene todavía mucho potencial para el tratamiento del cáncer y que hay mucha necesidad de este medicamento que en este momento no está siendo atendida. Añadió que los médicos deben decidir si quieren recetar Lucentis o Avastin.

Mientras tanto otros protestaron la decisión de Novartis de acudir a los tribunales. John Harris, del Institute for Science Ethics and Innovation de la Universidad de Manchester dijo en un comunicado “Las compañías como Novartis no deberían intervenir para bloquear el uso de medicamentos más costo-efectivos por el simple objetivo de maximizar sus propios beneficios”. Además defendió el derecho de los prescriptores a utilizar tratamientos más baratos que los que tienen permiso de comercialización.

En Estados Unidos, Genentech vende Avastin y Lucentis, y PDL BioPharma Inc recibe regalias por las ventas de Lucentis. Fuera de Estados Unidos, Novartis tiene derechos exclusivos para distribuir Lucentis.