Public Citizen, 5 de mayo de 2020
Contactos: Mike Stankiewicz, mstankiewicz@citizen.org, + 1(202) 588-7779 David Rosen, drosen@citizen.org, +1 (202) 588-774
WASHINGTON, DC – La FDA debe divulgar rápidamente todos los datos de investigación que respaldan la solicitud de Gilead Sciences para usar remdesivir en el tratamiento de pacientes hospitalizados, infectados por coronavirus (COVID-19) en situación de emergencia, dijo hoy Public Citizen en una solicitud a la agencia apoyándose en la Ley Libertad de Información (FOIA).
Decenas de millones de estadounidenses son susceptibles de sufrir una infección grave por COVID-19 y podrían ser elegibles para recibir en el futuro tratamiento de emergencia con remdesivir. Por lo tanto, hay una necesidad urgente de compartir con la ciudadanía la información relacionada con la seguridad y la eficacia de remdesivir que utilizó la FDA para autorizar su uso en situaciones de emergencia, dice la solicitud FOIA. La agencia otorgó la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para este medicamento el 1 de mayo.
“El pueblo estadounidense debe estar seguro de que la decisión de la FDA se basó en evidencia científica preliminar suficientemente rigurosa, especialmente dada la presión constante de la Casa Blanca para que la FDA encuentre atajos y apresure el desarrollo de productos médicos para COVID-19”, dijo el Dr. Michael Carome, director del Grupo de Investigación en Salud del Public Citizen. “La divulgación inmediata de los datos que pedimos en nuestra solicitud FOIA es claramente de interés público”.
En una carta separada a Gilead, Public Citizen también solicita que Gilead otorgue su consentimiento para que la FDA divulgue la información que Public Citizen ha incluido en la solicitud FOIA o que la divulgue Gilead directamente.
Read the FOIA request here. https://www.citizen.org/wp-content/uploads/200505_FDA-FOIA-Request_Remdesivir-EUA_FINAL.pdf
La carta está disponible en este enlace. https://www.citizen.org/wp-content/uploads/2522.pdf
