Garantía del derecho social a la atención farmacéutica en el estado de San Pablo
Traducido por Boletín Fármacos de: Badim Marques S, Gandolfi Dallari S, Garantia do direito social à assistência farmacêutica no Estado de São Paulo, Rev. Saúde Pública 2007;41(1):101-107.

Autores fantasmas en los ensayos clínicos patrocinados por la industria (Ghost authorship in industry-initiated randomised trials)
Gøtzsche PC et al., PLoS Med 2007;4(1): e19
Artículo completo disponible en: medicine.plosjournals.org/perlserv/?request=get-pdf&file=10.1371_journal.pmed.0040019-L.pdf

¿Qué hemos aprendido de Vioxx? (What have we learnt from Vioxx?)
Krumholz H et al.
BMJ 2007;334:120-3
Resumen en castellano reproducido de la base bibliográfica SIETES
www.icf.uab.es/WebsietesDB/shortcut.asp?refid=78936
 

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Garantía del derecho social a la atención farmacéutica en el estado de San Pablo
Traducido por Boletín Fármacos de: Badim Marques S, Gandolfi Dallari S, Garantia do direito social à assistência farmacêutica no Estado de São Paulo, Rev. Saúde Pública 2007;41(1):101-107.

Objetivo: Analizar cómo el Poder Judicial garantiza el derecho social a la atención farmacéutica y cuál es la relación entre el sistema político y el sistema judicial en la salvaguarda de ese derecho.

Métodos: Fueron estudiados los procesos judiciales relacionados con la provisión de medicamentos por el estado de San Pablo, desde 1997 hasta el 2004. Se utilizó el Discurso del Sujeto Colectivo para identificar los discursos de los actores que componen los procesos judiciales.

Resultados: En el 96,4% de los casos analizados, los discursos de los jueces fallaron en contra del Estado, al que se obligó a proveer con exactitud los medicamentos requeridos por el demandante, inclusive cuando los medicamentos no se encontraban registrados por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (9,6% de los casos estudiados). Se observó que 100% de las demandas fueron presentadas por actores particulares; en un 77,4% el demandante exigía un medicamento específico de un laboratorio determinado y; en el 93,5% de los casos los medicamentos fueron entregados en carácter de urgencia al demandante a través de una medida cautelar (“liminar”),

Conclusiones: El Poder Judicial al momento de tomar sus decisiones, no toma en consideración las componentes constantes de las políticas públicas sobre medicamentos, desarrolladas con el objetivo de hacer efectivo el derecho social a la atención farmacéutica. Al otorgar primacía a las demandas individuales sobre los intereses de la comunidad, el Poder Judicial termina perjudicando la toma de decisiones colectiva por parte del sistema político en este ámbito.

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Autores fantasmas en los ensayos clínicos patrocinados por la industria (Ghost authorship in industry-initiated randomised trials)
Gøtzsche PC et al., PLoS Med 2007;4(1): e19
Artículo completo disponible en: medicine.plosjournals.org/perlserv/?request=get-pdf&file=10.1371_journal.pmed.0040019-L.pdf

¿Quién redacta el documento final de las investigaciones sobre medicamentos patrocinadas por la industria farmacéutica? Según las conclusiones de un nuevo estudio, los firmantes de los trabajos que se publican en las revistas científicas no son precisamente los médicos que los desarrollan. Y, es más, con mucha frecuencia se oculta el nombre de otros actores clave, los profesionales que manejan los datos estadísticos, información de la que depende la interpretación final de los resultados.

Estas son algunas de las irregularidades en la autoría de los ensayos clínicos con las que se ha topado un grupo de investigadores del Centro Nórdico Cochrane de Copenhague (Dinamarca), tras revisar el fenómeno de los denominados autores “fantasma”.

Este término se refiere a las personas que realizan una contribución sustancial a un artículo científico (elaboran el protocolo inicial, analizan la información estadística o redactan el manuscrito final) pero cuyo nombre no aparece en la lista de firmantes ni en el apartado de reconocimientos.

A pesar de que en los últimos años se han publicado varias guías con recomendaciones claras sobre la necesidad de transparencia en la autoría de la investigación científica, el estudio que publica esta semana la revista PLoS Medicine revela que la práctica del autor “fantasma” es “muy común” y que la ocultación del nombre de esas otras personas que manejan los datos obedece a “intereses comerciales”.

La omisión se detectó tras revisar 44 estudios promovidos por 26 multinacionales farmacéuticas y un laboratorio local, que se iniciaron en Dinamarca a mediados de los 90 y se publicaron sobre el año 2000. Se comparó la información procedente de los protocolos de los ensayos (documentos iniciales en los que se explica cómo, quién, dónde y para qué se hace el estudio, indispensables para que se autorice su puesta en marcha) presentados a los comités éticos que los aprobaron con los primeros resultados publicados en una revista científica.

El 75% de los trabajos (31 de 44) tenía autores “fantasma” y en todos los casos los profesionales cuya identidad se ocultaba eran estadísticos, miembros habituales de las plantillas de las compañías farmacéuticas. Otros nombres que se obvian con frecuencia son los de los redactores médicos profesionales que trabajan para agencias contratadas por la industria.

Copiado de: Estudios hechos por autores “fantasma”, El Mundo (España), 22 de enero de 2006.

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¿Qué hemos aprendido de Vioxx? (What have we learnt from Vioxx?)
Krumholz H et al.
BMJ 2007;334:120-3
Resumen en castellano reproducido de la base bibliográfica SIETES
www.icf.uab.es/WebsietesDB/shortcut.asp?refid=78936

Nota de los editores: Ver el contenido de este resumen en la Sección Regulación y Políticas, apartado Revista de revistas de este número del Boletín Fármacos

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