VENTANA ABIERTA
– Acceso a los medicamentos esenciales… para la vida
José Terán / Miembro de AIS-Ecuador y Profesor de Farmacología de la Facultad de Medicina de la Pontificia Universidad Católica del Ecuador

 
ADVIERTEN….

Investigaciones
– Seguridad de los Agonistas Dopaminérgicos Ergóticos en Cuba. 2003-2008
Dra. Ismary Alfonso Orta, Dra. Giset Jiménez López, Lic Ashley Chao Cardeso, Lic. Jenny Ávila Pérez

Reportes Breves
– Neumonía intersticial inducida por fármacos
Traducido por Boletín Fármacos de: Rev Prescrire 2007;27(285):510-513.
– Arroz de levadura roja chino y rabdomiolisis
Traducido por Boletín Fármacos: Rev Prescrire 2007;27(287):675-676.

Cambios en el etiquetado
-Efalizumab (Raptiva): Cambios en etiquetado para advertir de riesgos de infecciones graves. EE.UU. y Canadá
-Fosfato sódico oral: Nuevas medidas de seguridad por riesgo de nefropatía aguda. EE.UU.
-Medicamentos sin receta para la tos y el resfriado en los niños: Modificarán etiquetado para advertir sobre su uso en niños menores. EE.UU. y Canadá

Reacciones Adversas e Interacciones
-Amoxicilina-clavulanato, en combinación: Daño hepático
-Antipsicóticos clásicos: Aumento de mortalidad en ancianos con demencia
-Bálsamo Vicks VapoRub: Peligros de usarlo en niños menores de dos años
-Bevacizumab (Avastin), en uso “off-label”: Se ha asociado a problemas oculares
-Bifosfonatos: Problemas de mandíbula y cáncer de esófago
-Erlotinib, en insuficiencia hepática moderada: Alto riesgo de reacciones adversas graves y fatales
-Esteroides inhalados y nasales: Trastornos mentales
-Fluoroquinolonas: Efectos adversos psiquiátricos

-Formoterol y salmeterol (β-adrenérgicos de larga duración, LABA) para tratamiento del asma: Comité de experto sugiere suspensión como monoterapia, EE.UU.
-Rosiglitazona (Avandia) y pioglitazona (Actos): Aumentarían el riesgo de fracturas en las mujeres

Precauciones
–Corticoides inhalados en la EPOC: No siempre y no todos
-Estatinas: No se recomiendan en mujeres embarazadas
-Natalizumab (Tysabri): Podría estar asociado a infección cerebral grave

-Productos para perder peso: FDA señala peligro por contener ingredientes farmacéuticos no declarados, EE.UU.

-Tinzaparina (Innohep) y muerte

Solicitud de retiro
–Rosiglitazona (Avandia): Public Citizen pide a la FDA que prohíba su venta

Generales
-Rimonabant: Sanofi-Aventis suspende ensayos clínicos con este producto

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Revista de revistas
-Reacciones adversas a medicamentos como motivo de consulta en un servicio de atención prioritaria
Calderón-Ospina CA y Orozco-Díaz JG, Revista de Salud Pública 2008;10(2):315-321.

 
ÉTICA Y DERECHO

América Latina
-Argentina: Juez de Faltas suspende una campaña por considerar que maneja información confusa sobre vacuna contra HPV
-Brasil: Tribunal de Justicia condenó a Schering por anticonceptivo fallado
-Brasil: Se reconoce la obligación de los laboratorios de seguir otorgando el tratamiento tras terminarse la investigación
-Chile: Fiscalía Nacional Económica demandó a tres farmacias por alza concertada de precios

Europa
-España: Según la industria farmacéutica, los contratos son el principal escollo para los ensayos clínicos
-Reino Unido: Condenan a Takeda y Eli Lilly por violar el código de ética de ABPI
-Reino Unido: Llenando el vacío terapéutico
-Unión Europea: AstraZeneca sostiene que no abusó en el caso de Losec (omeprazol)

Estados Unidos
-Pfizer llega acuerdo en demandas por fármacos Bextra (valdecoxib) y Celebrex (celecoxib)
-Sanofi- Aventis logra acuerdos en litigios de patentes
-Eli Lilly llegó a un acuerdo por comercializar ilegalmente Zyprexa (olanzapina)
-Bayer comercializa dos productos de aspirina no aprobados, según la FDA
-Médicos dicen que Glaxo desestimó sus preocupaciones en torno a Avandia (rosiglitazona) e intentó callar a un médico de un hospital de Maryland. La compañia se defiende
-La FDA advierte a AstraZeneca por promocionar un fármaco sin autorización
-Pfizer deberá pagar una multa de US$2.300 millones por hacer propaganda para indicaciones no aprobadas de Bextra (valdecoxib)
-La FDA dice que los anuncios de Humira (adalimumab) minimizan los riesgos
-El legado Neurontin. Comercialización a través de la desinformación y de la manipulación
-Fabricante de medicamentos habría pagado a escritores fantasma para redactar artículos de revistas médicas
-Centro de investigación vinculado a una compañía farmacéutica
-La FDA es laxa cuando examina los conflictos de interés en los ensayos clínicos, dice un informe del inspector general
-Un popular locutor de radio tiene vínculos con la industria
-Veteranos afirman que la CIA los usó en pruebas de drogas y control mental
-La FDA y registro de ensayos clínicos clinicaltrials.gov
-Un panel de expertos alerta a la FDA sobre el uso frecuente de antipsicóticos en pediatría (Ver el contenido en la Sección Prescripción, Farmacia y Utilización)

Asia y África
-India: ¿Una bomba de tiempo? La prisa por hacer ensayos clínicos
-Nigeria: Acuerdo extra-judicial con Pfizer por Trovan estancado

Generales
-Los medios de comunicación y la medicina ¿Quién vigila a los guardianes?
-Aumenta el escrutinio de los ensayos clínicos en el extranjero
-Los artículos sobre ensayos clínicos no tienen suficiente información para los médicos
-Medicina, artículo de consumo
-Una investigación estudiará la influencia de una farmacéutica en el Nobel de Medicina
-Revista médica modificará su política tras la crítica de un grupo de acreditación

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Revista de Revistas
-Los medios de comunicación y la investigación en medicamentos: Informando cuando el estudio ha sido financiado por la industria y el uso de nombres genéricos
Traducido por Boletín Fármacos de: Hochman M et al., News Media Coverage of Medication Research. Reporting Pharmaceutical Company Funding and Use of Generic Medication Names, JAMA 2008;300(13):1544-1550.
-¿Qué medicamentos esenciales para los niños están disponibles?
Robertson J et al., What essential medicines for children are on the shelf? Bull World Health Organ 2009;87(1).
-Farmacéuticos e industria: Guía para interacciones éticas
Traducido y editado por RedSAF.org de: American College of Clinical Pharmacy, Pharmacists and Industry: Guidelines for Ethical Interactions, Pharmacotherapy 28(3):410–420.

 
ECONOMÍA Y ACCESO

Tratados de Libre Comercio, exclusividad en el mercado y patentes

América Latina
-Colombia: Continúan debatiendo el pedido de licencia obligatoria para Kaletra
-Colombia: Conferencia Episcopal solicita no votar a favor del Art. 15 del Acuerdo de Asociación 
CAN-CE y OBSERVAMED alerta sobre el eventual impacto en el SGSSS
-Costa Rica: Después de cuatro años de controversia, en enero de 2009 entró en vigencia el CAFTA

Asia
-India: Tribunal de Justicia revoca patente de valganciclovir

Generales
-Los genéricos son igual de eficaces que los medicamentos de marca, pero la industria bloquea su salida al mercado
-Lamy invita a los Miembros de la OMC descontentos a que usen el examen del Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública

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Otros temas de Economía y Acceso

América Latina
-Argentina: Los psicofármacos se vende un 300% más (Ver el contenido en la Sección Prescripción, Farmacia y Utilización)
-Colombia: Crece el mercado institucional y de genéricos
-Perú: Foro de la Alianza para la Transparencia en Medicamentos (MeTA)

Europa
-Unión Europea: Empiezan nuevas investigaciones contra la industria

Estados Unidos
-Tras varias muertes se suspende un ensayo clínico de Amgen
-PhRMA anuncia restricciones voluntarias en la propaganda dirigida al consumidor
-Según un estudio, en 2007 uno de cada siete residentes en EE.UU. menores de 65 años no pudo comprar los medicamentos que se les recetaron por problemas de costo
-Estrategias de un productor de medicamentos para burlar a los genéricos

África
-ONG´s aprueban resolución sobre derechos humanos y acceso a medicamentos

Generales
-Medidas radicales para tiempos difíciles
-Con el vencimiento de las patentes de exitosos productos, ¿aprovecharán las grandes farmacéuticas sus fármacos huérfanos?

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Revista de revistas
-El precio de los medicamentos, su disponibilidad y la capacidad de pago en 36 países de bajos y medianos ingresos: Un análisis secundario
Traducido por Boletín Fármacos de: Cameron A et al., Medicines prices, availability, and affordability in 36 developing and middle-income countries: a secondary analysis, The Lancet 2009;373(9659):240-249.

 
REGULACIÓN Y POLÍTICAS

Reportes Breves
-Unión Europea: La Comisión presentó su paquete farmacéutico
Jimena Orchuela – Boletín Fármacos

América Latina
-Argentina: Prohíben la elaboración, comercialización y uso de efedrina como monodroga
-Colombia: Pequeñas inconsistencias de la Circular 02/2008 de la CNPM
-Ecuador: Avance en la gratuidad de los servicios públicos
-Ecuador: El Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social (IESS) modifica sistema de compra de medicamentos
-Perú: MINSA aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación
-Perú: Video para contener la resistencia bacteriana
-Uruguay: Proyecto de ley que regula publicidad y muestras gratis de medicamentos y regalos a médicos

Europa
-Alemania: Reconocidos científicos solicitan una revisión de la vacunación contra el VPH
-España: Sanidad y las Comunidades Autónomas impulsan la prevención de efectos adversos de medicamentos, infecciones y procedimientos quirúrgicos
-Inglaterra y Gales: Cambian normas de medicamentos para enfermos terminales
-Italia: La CE inició un proceso en su contra porque considera que las medidas de desregulación siguen siendo restrictivas
-Portugal: El Defensor del Pueblo cree que la ley de farmacia es inconstitucional
-Unión Europea: Analiza prohibir el uso de animales en los experimentos científicos
-Unión Europea: Informe de Médicos sin Fronteras crítica las políticas contra la tuberculosis

Estados Unidos
-Un estudio discute sobre la comercialización de medicamentos “no evaluados”
-La FDA aprobó una mayor cantidad de medicamentos
-La FDA es laxa cuando examina los conflictos de interés en los ensayos clínicos, dice un informe del inspector general (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho )

Asia
-China: Farmacéutica retira inyecciones contaminadas preparadas con hierbas “ciwujia”

Generales
-La OMS estableció un grupo de expertos para I&D de enfermedades olvidadas

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Revista de Revistas
-Acciones reguladoras por motivos de seguridad de productos biológicos aprobados en EE.UU. y la Unión Europea
Traducido por Boletín Fármacos de: Giezen TJ et al., Safety-Related Regulatory Actions for Biologicals Approved in the United States and the European Union, JAMA 2008;300(16):1887-1896.
-El debate en Australia sobre la financiación de la vacuna tetravalente contra HPV: Un estudio de caso de la política nacional farmacéutica
Roughead EE et al., The Australian funding debate on quadrivalent HPV vaccine: A case study for the national pharmaceutical policy, Health Policy 2008;88(2):250-257.
Resumen traducido por Gestión y Clínica Sanitaria
-Vigilancia Europea del Consumo de Antibióticos (ESAC): Indicadores cualitativos de uso de antibióticos en medio extrahospitalario en Europa
Coenen S et al., the ESAC Project Group, European Surveillance of Antimicrobial Consumption (ESAC): quality indicators for outpatient antibiotic use in Europe, Qual Saf Health Care 2007;16:440-65.
Resumen traducido por Gestión y Clínica Sanitaria

 
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y  UTILIZACIÓN

Reportes Breves
-Sitagliptina: Diabetes tipo 2: Eficacia limitada, demasiados interrogantes
Traducido por Boletín Fármacos de: Rev Prescrire 2007;27(289):805-808.

Comunicaciones
-Declaración de las Américas sobre la Profesión Farmacéutica y su Impacto en los Sistemas de Salud
-Declaraciones de la Federación Internacional Farmacéutica (FIP)
-No todas las farmacias son iguales

Entrevistas
-Talidomida: El incumplimiento de la ley hace resurgir nuevas víctimas en Brasil

América Latina
-Argentina: Los psicofármacos se vende un 300% más
-Argentina: ANMAT solicita mayores controles en dispensación de tramadol por sobreconsumo
-Chile: Fiscalía Nacional Económica demandó a tres farmacias por alza concertada de precios (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
-Perú: MINSA aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación

Europa
-España: Preocupa el consumo de ansiolíticos o antidepresivos
-España: Nuevos datos sobre el almacenamiento de los medicamentos en los hogares
-Reino Unido: NICE, tras seis años de consultas, publica la guía para el tratamiento de la osteoporosis
-Unión Europea: Sildenafil (Viagra), 50mg, sigue de momento bajo prescripción médica

Estados Unidos
-Prescripción para indicaciones no aprobadas (“off-label”), necesidades de investigación y la FDA
-Un panel de expertos alerta a la FDA sobre el uso frecuente de antipsicóticos en pediatría
-Merck solicita aprobación de Gardasil (vacuna para HPV) en niños
-La propaganda dirigida al consumidor pierde interés entre los consumidores ¿Viagra? ¿Lunesta? Según un estudio, solo una porción de pacientes pide los medicamentos por su nombre
-La FDA critica la información farmacológica para los consumidores
-La prescripción de los tratamientos placebos. Resultados de una encuesta nacional de internistas y reumatólogos de EE.UU.

Australia
-La prescripción de antidepresivos a niños y bebés

Generales
-Aprotinina y antifibrinolíticos derivados de la lisina
-Rotigotina: Enfermedad de Parkinson. Un paso atrás
-Aliskiren: Hipertensión arterial: no hay evidencia de eficacia clínica
-Ácido carglúmico: Progreso confirmado en un trastorno raro del metabolismo de la urea
-Pomada de gliceril trinitrato al 0,4%: No es útil en el tratamiento de las fisuras anales
-Respondiendo al reto de la resistencia a los antibióticos
-Fármacos para el Alzheimer duplican riesgo de muerte en ancianos
-Veterans Affairs Diabetes Trial (VADT): Otro ensayo negativo
-El cáncer de próstata, el selenio y las vitaminas C y E
-El número de ensayos clínicos que se hacen en “condiciones reales” para determinar como funcionan los medicamentos en pacientes con problemas de salud complejos va en aumento
-Sugestión agrava efecto secundario de medicinas
-Bálsamo Vicks VapoRub: Peligros de usarlo en niños menores de dos años (Ver el contenido en la Sección Advierten)

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Revista de revistas
-La preferencia de los pacientes en los ensayos clínicos aleatorios: Revisión sistemática y metanálisis
Traducido y resumido por Boletín Fármacos de: Preference Collaborative Review Group, Patients’ preferences within randomised trials: systematic review and patient level meta-analysis, BMJ 2008;337:a1864.
-Comparación entre antipsicóticos de primera y de segunda generación para la esquizofrenia: Un metanálisis
Resumido por Boletín Fármacos de: Leucht et al. Second-generation versus first-generation antipsychotic drugs for schizophrenia: a meta-analysis. The Lancet 2009;373(9657):31-41.
-Antipsicóticos y Riesgo cardiovascular
Editado por Boletín Fármacos
-El uso de medicamentos en pediatría
Editado por Boletín Fármacos de: Cox ER et al., Trends in the Prevalence of Chronic Medication Use in Children 2002–2005, Pediatrics 2008;122(5):e1053-e1061.
-Gabapentina en el tratamiento de la enfermedad mental: La cámara de resonancia de una serie de casos
Traducido por boletín Fármacos de: Carey TS et al. Gabapentin in the treatment of mental illness: the echo chamber of the case series, J Psychiatr Pract 2008;4 Suppl 1:15-27.
-Enfermeras y personal de apoyo en el reporte de errores en atención primaria
Kenedy A et al., Using nurses and office staff to report prescribing errors in primary care, Int J Qual Heath Care 2008;20:238-45.
Resumen traducido por Gestión y Clínica Sanitaria
-Vacuna contra el virus del papiloma humano: Razones para el optimismo y razones para la prudencia
Martínez-González AM et al., Med Clin (Barc) 2008;131:256-63.
-¿Cómo informan los periodistas sobre tratamientos, pruebas, productos y procedimientos? Una evaluación de 500 noticias
Schwitzer G, How do US journalists cover treatments, tests, products, and procedures? An evaluation of 500 stories, PLoS Med 2008;5:e95.
Resumen traducido por Gestión y Clínica Sanitaria
-Indicadores de riesgo de morbilidad prevenible causada por medicamentos
Dago Martínez A et al., Gaceta Sanitaria 2007;21(1):29-36.
-Tratamiento de la hipertensión en los adultos más mayores: menos es mejor
Traducido y resumido por Boletín Fármacos de: Treatment of elevated blood pressure in the very elderly. Less is better, Therapeutics Letter, Septiembre-Octubre 2008.
-Utilización de medicamentos en el anciano
Comité Editorial de las Áreas 1, 2, 3 y 7 de Atención Primaria. Servicio Madrileño de Salud, Notas Farmacoter 2008;15(8):29-36.
-Consideraciones a los resultados de tratamiento en pacientes con tuberculosis resistente a múltiples fármacos (TB MDR). Una revisión de la literatura
Martínez Mendoza D et al., Neumol Cir Torax 2008;67(1):34-43.
-Evaluación de la eficacia de los tratamientos
Butlletí Groc 2008;21(3):9-11
-Úlceras Cutáneas
INFAC (Boletín de Información de Medicamentos del País Vasco)
-Bases para un adecuado tratamiento antibiótico empírico de las infecciones respiratorias en atención primaria. Aportación de amoxicilina/clavulánico 2000/125
Ripoll Lozano MA et al., Medicina General 2004;69:626-636.
-Farmacéuticos e industria: Guía para interacciones éticas
Traducido y editado por RedSAF.org de: American College of Clinical Pharmacy, Pharmacists and Industry: Guidelines for Ethical Interactions, Pharmacotherapy 28(3):410–420.
(Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)

 
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