Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Boehringer Ingelheim registra un fuerte crecimiento y beneficios en el ejercicio de 2005
PM Farma (España), 5 de abril de 2006
A los médicos no les gusta la nueva ley para limitar el costo de los medicamentos
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Annette Tufos, Germany may change drug testing rules after debacle in England, BMJ 2006; 332:1050
Bélgica
Fortalecerá las leyes sobre la publicidad de los medicamentos
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Rory Watson, Belgium to tighten drug advertising laws, BMJ 2006;332:1110
España
Los pacientes tendrán su propia universidad para formarse, informarse e investigar sobre salud
El Médico Interactivo (España), 23 de marzo de 2006
El Estudio ENEAS revela que más del 37% de los efectos adversos en los hospitales están relacionadas al uso de medicamentos
Resumido de: El primer estudio español sobre efectos adversos de la asistencia sanitaria muestra resultados similares a los de los países más avanzados, Nota de prensa Ministerio de Sanidad y Consumo (España), 11 de mayo de 2006. Disponible en: www.msc.es/gabinetePrensa/notaPrensa/desarrolloNotaPrensa.jsp?id=595
Un estudio insta a informar más del efecto del fármaco en la conducción
Resumido de: Valvanera Valero, Correo Farmacéutico (España), 1 de mayo de 2006
Las farmacéuticas reclaman la deuda hospitalaria vía tribunales
Marta Matute, Cinco Días (España) 11 de abril de 2006
Condena por dar un fármaco experimental sin permiso a una mujer que murió
El País (España), 10 de abril de 2006
Una guía ética para el trato entre médicos e industria de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO)
Cinco Días (España), 4 de mayo de 2006
Estudio sobre los copagos obligatorios para desincentivar el sobreconsumo de fármacos y aumentar la responsabilidad individual
Editado de: La Junta de Andalucía edita un estudio que defiende copagos obligatorios para desincentivar el sobreconsumo de fármacos, Canal de Farmacia (España); Andalucía. Los farmacéuticos ven bastante inviable los copagos moderados para desincentivar el sobreconsumo de fármacos, Granada Digital, 18 de enero de 2006.
Los medicamentos genéricos no le sirven a Sanidad para ahorrar
PM Farma (España), 4 de mayo de 2006
La Comisión Europea pide al país que adecúe su régimen de plantas
José María López Agúndez, Correo Farmacéutico (España), 17 de abril de 2006
Sacyl incentiva con 2.600 euros a 75 médicos de familia por recetar genéricos
Ana Santiago, Nortecastilla.es (España), 4 de mayo de 2006
VI Jornadas del Sistema Español de Farmacovigilancia e inminente modificación del Real Decreto 711/2002
Editado de: Eugenia Garrido, La prevención, reto actual de la farmacovigilancia, El Global (España), abril de 2006; Eugenia Garrido, La Aemps y la industria comparten perspectiva, El Global (España), mayo de 2006
Atención Farmacéutica, a debate. Atascada entre la evolución y la revolución
Naiara Brocal y Pedro Molina, AF atascada entre la evolución y la revolución, Correo Farmacéutico (España), 1 de mayo de 2006
Asamblea de la OMC aprobó por unanimidad la declaración sobre ética
Antonio Pais, OMC y sociedades científicas, Médico Interactivo (España), 15 de mayo de 2006; La licenciatura debería incluir la relación ética con la industria, Diario Médico (España), 29 de marzo de 2006
Francia
El Ministerio de Sanidad francés investiga las fórmulas magistrales de hormona tiroidea para adelgazar
Laura Vallejo, Solidaridad Digital (España), 27 de abril de 2006
Portugal
Romperá el binomio del farmacéutico-titular
Marta Baeza Escudero, El Global (España), del 5 al 11 de junio de 2006
Reino Unido
Las reacciones adversas son responsables de 250.000 admisiones hospitalarias en el Reino Unido
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Lisa Hitchen, Adverse drug reactions result in 250 000 UK admissions a year, BMJ 2006;332:1109
El Departamento de Salud termina el contrato con el boletín de medicamentos
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Madeleine Brettingham, Department of Health ends contract with drugs bulletin, BMJ 2006;332:1109
Nueve ejecutivos de compañías farmacéuticas acusados de conspirar para estafar al NHS
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Owen Dyer, Nine drug company chiefs are charged with conspiracy to defraud NHS, BMJ 2006; 332: 872
La asociación de industria cesó a una de las compañías farmacéuticas más grandes por agasajar a médicos
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Michael Day, Industry association suspends drug company for entertaining doctors, BMJ 2006;332:381
Establece un panel para acabar con comportamientos inadecuados en investigación
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Andrew Cole, UK launches panel to tackle research misconduct, BMJ 2006;332:871
Amplía la prescripción farmacéutica
El Global (España), del 8 al 14 de mayo de 2006
Unión Europea
Se crea una red para combatir la resistencia a los antibióticos
Editado de: La Comisión Europea destinará 11,5 millones a investigar la creciente resistencia de la población a los antibióticos, Jano On-line, 20 de marzo de 2006; Europa crea un sistema para combatir la resistencia a los antibióticos, El Semanal Digital (España), 20 de marzo de 2006
La sustitución por genérico reduciría el gasto público un 48%
Correo Farmacéutico (España), 10 de abril de 2006
Abre la vía rápida para aprobar medicamentos en situaciones especiales
Maria Valerio, El Mundo Salud (España), 11 de abril de 2006
Las empresas farmacéuticas de la UE podrán copiar medicamentos patentados para enviarlos a países pobres
Resumido de: Aquí Europa, 28 de abril de 2006
La Comisión de Medio Ambiente y Salud del Parlamento Europeo apoya el mercado de medicamentos pediátricos
Aquí Europa, 5 de mayo de 2006
La EMEA esta creando una base de datos para toda Europa
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Madeleine Brettingham, Agency is creating a pan-European drug database, BMJ 2006;332:874
Primera aprobación de un producto biosimilar
Traducido por Martín Cañás de: First biosimilar medicinal product approval European Union, WHO Drug Information 2006; 20(1)
Boehringer Ingelheim registra un fuerte crecimiento y beneficios en el ejercicio de 2005
PM Farma (España), 5 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Noticias de la Industria en esta edición del Boletín Fármacos]
A los médicos no les gusta la nueva ley para limitar el costo de los medicamentos
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Annette Tufos, Germany may change drug testing rules after debacle in England, BMJ 2006; 332:1050
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas en esta edición del Boletín Fármacos]
Bélgica
Fortalecerá las leyes sobre la publicidad de los medicamentos
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Rory Watson, Belgium to tighten drug advertising laws, BMJ 2006;332:1110
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas en esta edición del Boletín Fármacos]
España
Los pacientes tendrán su propia universidad para formarse, informarse e investigar sobre salud
El Médico Interactivo (España), 23 de marzo de 2006
La Universidad Autónoma de Barcelona y la Fundación Biblioteca Josep Laporte, con la colaboración del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña, el Foro Español de Pacientes y el Foro Catalán de Pacientes, han creado la Universidad de los Pacientes, un centro que tiene como objetivo acercar los conocimientos sanitarios a los ciudadanos a través cursos, foros y portales de comunicación.
Esta iniciativa pionera es, según indicaron sus responsables, un reflejo de la transición desde un modelo de paciente pasivo a un modelo en el que el paciente se implica en mayor grado en las estrategias de responsabilidad y abordaje de la enfermedad. Así, los pacientes de toda Europa tendrán, por primera vez, una universidad monográfica y específica dedicada a sus intereses y también a los de sus familiares, a los de los voluntarios y a los de los ciudadanos, en general, interesados en temas de salud y Sanidad.
La Universidad de los Pacientes cuenta con un Consejo Académico universitario formado por representantes de la Universitat Autònoma de Barcelona, de la Fundación Biblioteca Josep Laporte y del mundo educativo que velará por la calidad de sus actividades. Además, tendrá un Consejo Social que aproximará la Universidad a las necesidades de la sociedad. Su sede central estará ubicada en el edificio Casa Convalescència-UAB.
Esta singular Universidad será la primera dedicada a los pacientes, la primera de referencia para la acreditación y para la realización de actividades para pacientes y ciudadanos. Estas actividades pretenden devolver a la sociedad la inversión que ésta ha hecho anteriormente a la Universidad. Por todo esto, se actuará promoviendo la responsabilidad social y se diseñarán investigaciones que den respuesta a las necesidades de los pacientes.
Actividades de la UP
La Universidad de los Pacientes desarrollará sus actividades en las áreas de información, formación, investigación, asesoría y acreditación. Su misión es promocionar la modernización y la mejora de la calidad de la atención sanitaria garantizando la igualdad de oportunidades en la educación y en el acceso a una asistencia de calidad por parte de los pacientes y los usuarios de los servicios de salud.
En lo referente a la información, habrá un centro de documentación para pacientes, bibliotecas, libros y revistas en formatos físicos y electrónicos, revisiones de literatura científica, portales de Internet, podcasts y espacios webs específicos.
En cuanto a la formación, la Universidad de los Pacientes organizará sesiones de divulgación, seminarios específicos, un Programa de Pacientes Expertos, un Programa de Pacientes Tutores y formación sanitaria en medicina para quienes no son médicos. Éstas y otras actividades se ofrecerán también en otras ciudades del Estado español y de la Unión Europea, así como formación a distancia a través de las Tecnologías de la Información y la Comunicación.
En el ámbito de la investigación, se llevarán a cabo distintos proyectos sobre investigación sociológica, health literacy, análisis de necesidades, libros blancos de enfermedades específicas y reuniones de expertos.
La asesoría será también un ámbito de referencia de la Universidad de los Pacientes. Aconsejará en la estrategia y el posicionamiento de las asociaciones, en la gestión, en la captación de fondos complementarios, en la comunicación, en sus aspectos jurídicos y en la organización de actividades, acreditación de actividades y asociaciones de pacientes.
La acreditación será una actividad que pretende establecer un sistema de acreditación de las distintas actividades para pacientes, organizadas por instituciones sanitarias y asociaciones de pacientes.
RSC de los laboratorios
Además de la colaboración de instituciones, el centro contará con el apoyo del mundo empresarial en sus estrategias de responsabilidad social corporativa. Entre las primeras empresas promotoras figuran Abbott, Almirall, Amgen, Esteve, Janssen-Cilag, MSD, Novartis, Pfizer, Roche Farma y Sanofi-Aventis. Tanto la UAB como cada una de estas empresas se encargarán del patrocinio de varias aulas monográficas.
[N.E.: La participación de las grandes transnacionales farmacéuticas asegura que la educación que reciba el paciente tendrá sesgos que comprometa la independencia de la información]
El Estudio ENEAS revela que más del 37% de los efectos adversos en los hospitales están relacionadas al uso de medicamentos
Resumido de: El primer estudio español sobre efectos adversos de la asistencia sanitaria muestra resultados similares a los de los países más avanzados, Nota de prensa Ministerio de Sanidad y Consumo (España), 11 de mayo de 2006. Disponible en: www.msc.es/gabinetePrensa/notaPrensa/desarrolloNotaPrensa.jsp?id=595
El Ministerio de Sanidad y Consumo ha presentado el Estudio Nacional de Efectos Adversos (ENEAS) en el marco de una jornada científica sobre calidad y seguridad del paciente en la atención sanitaria. Por la magnitud de la investigación, el estudio ENEAS es el segundo más completo sobre esta materia, realizado hasta la fecha en Europa y el quinto en el mundo.
El estudio revela que las tres causas principales de efectos adversos en los hospitales están relacionadas, en primer lugar, con el uso de los medicamentos (37,4%), seguido de las infecciones hospitalarias (25,3%) y de la aplicación de procedimientos quirúrgicos (25%), en particular si requieren anestesia. Estos efectos, además de perjuicios a los pacientes, ocasionan un mayor gasto sanitario ya que suponen ingresos hospitalarios adicionales, más días de estancia en el hospital y pruebas y tratamientos que se podrían haber evitado, al menos, en casi la mitad de los casos. De hecho, se estima que el 42,8% de los efectos adversos son evitables.
El objetivo principal de esta iniciativa ha sido estimar la incidencia de efectos adversos en pacientes atendidos en los hospitales españoles y, por otro lado, describir las causas que los producen. Para ello se ha trabajado sobre una muestra de 24 hospitales públicos españoles, representativos de los que conforman el Sistema Nacional de Salud. Se han revisado 5.755 historias clínicas de pacientes ingresados en un periodo de una semana, para hacer un diagnóstico de situación sobre los riesgos relacionados con la atención sanitaria. La revisión sistemática de estas historias clínicas se ha realizado por 128 profesionales de diversos centros sanitarios y universidades.
Se considera efecto adverso todo accidente imprevisto e inesperado, recogido en la historia clínica del paciente, que ha causado lesión y/o incapacidad y/o prolongación de estancia en el hospital y/o muerte, y que se deriva de la asistencia sanitaria y no de la enfermedad de base del paciente.
Los profesionales que analizaron las historias clínicas durante el estudio ENEAS llegaron a un consenso básico sobre los criterios a seguir para poder valorar los casos confirmados como efectos adversos y diferenciarlos de los considerados incidentes. Se entiende por efectos adversos, entre otros, las infecciones de heridas quirúrgicas, el mal abordaje del dolor que padece el paciente, la prescripción de fármacos contraindicados; la intolerancia a un fármaco o la no administración del tratamiento; las úlceras por presión; los cambios de vías por donde se administra el suero en caso de dolor o extravasación del líquido fuera de la vena.
Los resultados aportados por el estudio evidencian indicadores similares a otros países. Indican que un 8,4% de los pacientes ingresados en los hospitales españoles presenta algún efecto adverso relacionado directamente con la asistencia hospitalaria. Esta cifra aumenta al 9,3% si se incluyen todos los efectos relacionados con la asistencia sanitaria. Estos resultados son comparables a los encontrados en otros estudios similares realizados en el Reino Unido, Francia, Dinamarca, Nueva Zelanda y Canadá.
En el estudio se observa que una cuarta parte de los problemas que se definen como efectos adversos tienen que ver con el tipo de enfermedad que padece el paciente y las otras tres cuartas partes son achacables al modo en el que se aplican los tratamientos, se realizan las pruebas diagnósticas o se organiza la atención sanitaria que recibe el paciente.
Otro hallazgo del estudio es que las principales causas de efectos adversos en los hospitales están relacionadas con el uso de los medicamentos y con las infecciones hospitalarias.
En este estudio, el 45% de los efectos adversos se consideraron leves, el 39% moderados y el 16% graves. Con respecto al impacto de estos efectos sobre el sistema sanitario, el 31,4% tuvieron como consecuencia un incremento de la estancia y en un 24,4% de los casos el efecto adverso condicionó un nuevo ingreso. La incidencia de fallecimientos en sujetos que presentaron efectos adversos fue del 4,4%, que es una de las cifras más bajas de todos los estudios realizados hasta el momento en otros países.
Un estudio insta a informar más del efecto del fármaco en la conducción
Resumido de: Valvanera Valero, Correo Farmacéutico (España), 1 de mayo de 2006
Los medicamentos están involucrados en un 5% de los accidentes de tráfico mortales, y forman parte de los múltiples factores de riesgo de alterar la capacidad de conducción, según la Dirección General de Tráfico (DGT).
El alto número de conductores que los toman (aproximadamente un 25%) “indica un problema sanitario importante”, destaca un estudio de Xavier Bonafont, Director del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol (Badalona), publicado en el Boletín de Información Terapéutica del Departamento de Salud catalán.
El trabajo subraya que “se ha detectado que la información que reciben los pacientes es deficiente”. Y considera necesario que “médicos y farmacéuticos aprovechen los actos de prescripción y dispensación” para informar sobre los posibles efectos de los fármacos sobre la capacidad de conducir vehículos y maquinaria “por sus efectos terapéuticos o secundarios”, de tal modo que se eviten accidentes.
Somnolencia, pérdida de la coordinación psicomotora, cambios en el comportamiento, trastornos del equilibrio y alteraciones sensoriales son los efectos más importantes, según el estudio. Y los grupos farmacológicos más involucrados son ansiolíticos e hipnóticos, antidepresivos, betabloqueantes, analgésicos narcóticos, hipoglucemiantes, antihistamínicos H1, antipsicóticos, antiparkinsonianos y antiepilépticos.
“Las benzodiacepinas (BZD) representan el grupo más encontrado en los líquidos biológicos de los conductores accidentados o los que conducen de forma temeraria, por delante de drogas ilegales como el cannabis y las anfetaminas y, lo que es peor, frecuentemente asociadas a alcohol”, destaca Bonafont en el análisis. No en vano la DGT completó en abril la fase piloto para la detección en saliva del consumo de drogas ilícitas o de abuso, también del uso de las BZD, informa Juan Carlos González Luque, Asesor médico del Observatorio Nacional de Seguridad Vial de la DGT.
“Aunque no hay previsión del número de controles que se realizarán, su implantación se hará en 2007 de forma gradual y los primeros controles selectivos se aplicarán en las zonas de mayor prevalencia de consumo”, avanza. Además de las BZD, anfetaminas, opioides, cannabinoides y algunas drogas de síntesis serán las primeras sustancias evaluadas, indica.
Sus efectos “son más frecuentes en los hombres jóvenes, a la mañana siguiente de la toma, en las primeras semanas de tratamiento y con BZD de semivida larga o cuando se mezclan con alcohol”, subraya Bonafont.
Respecto a los antidepresivos, los pacientes que toman antidepresivos tricíclicos presentan un riesgo superior de sufrir accidentes que los tratados con ISRS. En el caso de los opioides, “los pacientes tratados crónicamente que han desarrollado tolerancia o dependencia no han mostrado alteraciones en las pruebas de simulación de la conducción ni han registrado más accidentes”. Ante los anestésicos generales, el estudio recuerda la recomendación de “no conducir hasta 24 horas después de una sedación”.
Los fármacos que actúan sobre el SNC también pueden alterar la capacidad de conducción: los antiepilépticos provocan alteraciones cognitivas; en los antipsicóticos, los atípicos presentan menos potencial de riesgo que haloperidol, y los antiparkinsonianos pueden presentar episodio de sueño repentino durante la conducción.
Otros grupos mencionados en el estudio son los betabloqueantes -pueden producir somnolencia y visión borrosa- y los hipoglucemiantes -pueden alterar los niveles de consciencia y retrasar las reacciones al conducir-.
Especial atención merecen los antihistamínicos. El trabajo apunta que los de aparición más reciente -fexofenadina, levocetirizinaparecen no afectar la capacidad de conducción, frente a los de primera generación, que la alteran significativamente. “Existen EFP que contienen antihistamínicos H1 de primera generación que pueden afectar significativamente la capacidad de conducir, en concreto si se asocian a otros depresores del SNC”, explica Bonafont a CF.
La polimedicación
El autor insta a la precaución en el paciente polimedicado. “El riesgo de padecer accidentes de circulación aumenta con el número de medicamentos peligrosos que se toman, especialmente si se mezclan psicotropos con alcohol. Además, el paciente polimedicado puede presentar interacciones que, en algunos casos, por ejemplo en la potenciación de la depresión del SNC o de la hipoglucemia, pueden afectar a la conducción”. Y hace hincapié en que “para poder valorar e informar sobre los posibles efectos de los medicamentos sobre la capacidad de conducir vehículos debe tenerse en cuenta la totalidad del tratamiento y no sólo la capacidad individual del medicamento prescrito o dispensado ex novo”.
Bonafont recuerda que “independientemente de la polimedicación, durante el inicio del tratamiento y en los cambios de dosis a lo largo del tratamiento se debe extremar la precaución y, por ello, suministrar información en estos momentos cobra más importancia”.
Y subraya que “los mayores de 65 años constituyen el grupo de población más frágil y, por consiguiente, deben considerarse objetivo prioritario en los programas de información al paciente”.
Las farmacéuticas reclaman la deuda hospitalaria vía tribunales
Marta Matute, Cinco Días (España) 11 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Noticias de la Industria en esta edición del Boletín Fármacos]
Condena por dar un fármaco experimental sin permiso a una mujer que murió
El País (España), 10 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
Una guía ética para el trato entre médicos e industria de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO)
Cinco Días (España), 4 de mayo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
Estudio sobre los copagos obligatorios para desincentivar el sobreconsumo de fármacos y aumentar la responsabilidad individual
Editado de: La Junta de Andalucía edita un estudio que defiende copagos obligatorios para desincentivar el sobreconsumo de fármacos, Canal de Farmacia (España); Andalucía. Los farmacéuticos ven bastante inviable los copagos moderados para desincentivar el sobreconsumo de fármacos, Granada Digital, 18 de enero de 2006.
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Economía en esta edición del Boletín Fármacos]
Los medicamentos genéricos no le sirven a Sanidad para ahorrar
PM Farma (España), 4 de mayo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Economía en esta edición del Boletín Fármacos]
La Comisión Europea pide al país que adecúe su régimen de plantas
José María López Agúndez, Correo Farmacéutico (España), 17 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas en esta edición del Boletín Fármacos]
Sacyl incentiva con 2.600 euros a 75 médicos de familia por recetar genéricos
Ana Santiago, Nortecastilla.es (España), 4 de mayo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas en esta edición del Boletín Fármacos]
VI Jornadas del Sistema Español de Farmacovigilancia e inminente modificación del Real Decreto 711/2002
Editado de: Eugenia Garrido, La prevención, reto actual de la farmacovigilancia, El Global (España), abril de 2006; Eugenia Garrido, La Aemps y la industria comparten perspectiva, El Global (España), mayo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas en esta edición del Boletín Fármacos]
Atención Farmacéutica, a debate. Atascada entre la evolución y la revolución
Naiara Brocal y Pedro Molina, AF atascada entre la evolución y la revolución, Correo Farmacéutico (España), 1 de mayo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Dispensación y Farmacia en esta edición del Boletín Fármacos]
Asamblea de la OMC aprobó por unanimidad la declaración sobre ética
Antonio Pais, OMC y sociedades científicas, Médico Interactivo (España), 15 de mayo de 2006; La licenciatura debería incluir la relación ética con la industria, Diario Médico (España), 29 de marzo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Derechos de Propiedad Intelectual y Libre Comercio en esta edición del Boletín Fármacos]
Francia
El Ministerio de Sanidad francés investiga las fórmulas magistrales de hormona tiroidea para adelgazar
Laura Vallejo, Solidaridad Digital (España), 27 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
Portugal
Romperá el binomio del farmacéutico-titular
Marta Baeza Escudero, El Global (España), del 5 al 11 de junio de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Dispensación y Farmacia en esta edición del Boletín Fármacos]
Reino Unido
Las reacciones adversas son responsables de 250.000 admisiones hospitalarias en el Reino Unido
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Lisa Hitchen, Adverse drug reactions result in 250 000 UK admissions a year, BMJ 2006;332:1109
Un informe de la Asociación Medica Británica reveló que las reacciones adversas son responsables de un cuarto de millón de admisiones hospitalarias, y le cuestan al sistema nacional de salud unos US$870 millones anuales.
El estudio se basó en el análisis de 18.820 admisiones hospitalarias que ocurrieron durante seis meses y que demostró que 1.225 de ellas estaban relacionadas con reacciones adversas a medicamentos. Extrapolando estos datos los autores concluyeron que el total de admisiones para el Reino Unido era de un cuarto de millón. La mayoría de reacciones estuvieron relacionadas con reacciones a la aspirina, los diuréticos, la warfarina y los anti-inflamatorios no esteroideos.
Como en muchos otros países, en el Reino Unido los informes de reacciones adversas son de carácter voluntario y durante los últimos 20 años se han recibido unos 20.000 informes anuales, excepto en el 2000 que se informó de 33.152 casos (probablemente porque se introdujo la vacuna de la meningitis C y se permitió que las enfermeras informaran sobre efectos adversos).
El informe insiste en que los médicos tienen la obligación ética de informar sobre las reacciones adversas. En el Reino Unido los farmacéuticos pueden informar de casos de reacción adversa desde 1999, las enfermeras desde el 2000 y los pacientes desde el 2005.
El Departamento de Salud termina el contrato con el boletín de medicamentos
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Madeleine Brettingham, Department of Health ends contract with drugs bulletin, BMJ 2006;332:1109
Después de 40 años, el Departamento de Salud, en respuesta a los recortes presupuestales, ha decidido dejar de financiar la publicación del Drug and Therapeutics Bulletin. Esta decisión no se comunicó hasta dos horas antes de que terminase el contrato entre el Departamento y el Boletín. En este momento el futuro del boletín es incierto, y lo que sí parece probable es que la industria tenga más influencia en el patrón de prescripción de los médicos.
El boletín, que esta disponible en el Internet, goza de muy buena reputación tanto a nivel nacional como internacional. Muchos médicos de alrededor del mundo se han beneficiado de sus análisis. En una encuesta realizada en invierno del 2005 reveló que el 89% de los lectores decían que el boletín influía en su práctica médica, especialmente en las recomendaciones de tratamiento.
[N.E.: La pérdida del Boletín es irreparable para todos los interesados en promover el uso adecuado de medicamentos. El Boletín siempre ha tenido una posición crítica, de defensa del consumidor y ha aplicado los mejores criterios éticos para hacer recomendaciones terapéuticas. Recientemente tomó una posición crítica sobre la relación entre algunas oficinas de gobierno y la industria farmacéutica, y se pronunció abiertamente sobre la necesidad de fortalecer la capacidad reguladora del gobierno sobre esta industria. Cabe preguntarse hasta qué punto este tipo de pronunciamientos son los que han llevado a que el Departamento de Salud haya decidido terminar el contrato].
Nueve ejecutivos de compañías farmacéuticas acusados de conspirar para estafar al NHS
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Owen Dyer, Nine drug company chiefs are charged with conspiracy to defraud NHS, BMJ 2006; 332: 872
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
La asociación de industria cesó a una de las compañías farmacéuticas más grandes por agasajar a médicos
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Michael Day, Industry association suspends drug company for entertaining doctors, BMJ 2006;332:381
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
Establece un panel para acabar con comportamientos inadecuados en investigación
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Andrew Cole, UK launches panel to tackle research misconduct, BMJ 2006;332:871
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
Amplía la prescripción farmacéutica
El Global (España), del 8 al 14 de mayo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Dispensación y Farmacia en esta edición del Boletín Fármacos]
Unión Europea
Se crea una red para combatir la resistencia a los antibióticos
Editado de: La Comisión Europea destinará 11,5 millones a investigar la creciente resistencia de la población a los antibióticos, Jano On-line, 20 de marzo de 2006; Europa crea un sistema para combatir la resistencia a los antibióticos, El Semanal Digital (España), 20 de marzo de 2006
La Comisión Europea (CE) ha lanzado una nueva red científica para hacer frente al problema creciente de la resistencia a los antibióticos utilizados en el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias, como bronquitis o neumonía, a la que destinará un presupuesto de 11,5 millones de euros hasta el año 2011.
Bajo el nombre de GRACE (Genomics to combat Resistance against Antibiotics in Community-acquired LRTI in Europe), reunirá a 17 centros académicos de nueve países miembros con la finalidad de aumentar el conocimiento en este terreno y mejorar la educación y la formación, tanto de médicos como de pacientes [N.E.: la página web de esta red está disponible en: www.GRACE-LRTI.org].
Aunque la resistencia a los antibióticos y el empleo de medicamentos varía considerablemente, tanto en el interior de los Estados miembros como entre Estados miembros entre sí, parece claro que la prescripción excesiva de antibióticos para dolencias como bronquitis o neumonía, contribuye a elevar la resistencia de los organismos causantes de la enfermedad. Actualmente la Comisión Europea calcula que el 70-90% de los 16 millones de personas atendidas cada año de bronquitis aguda se trata con antibióticos.
Los expertos advierten, sin embargo, de que la mayoría de las enfermedades que afectan oído, nariz, garganta y aparato respiratorio, están causadas por virus y no bacterias, por lo que el tratamiento con antibióticos no tiene eficacia
Por eso, uno de los objetivos de la red GRACE es informar mejor a los médicos y a los pacientes sobre el uso de antibióticos, unir a escala europea los centros de investigación científica, las redes de asistencia primaria y los especialistas de renombre internacional en las áreas de la investigación aplicada, la medicina general, la práctica hospitalaria, epidemiología, comunicación, informática, economía de la salud y formación y desarrollo profesional.
Además de coordinar los trabajos de investigación, la red buscará la participación de las pequeñas y medianas empresas que puedan contribuir a mejorar los instrumentos de diagnóstico, y dará información y formación apropiada a los profesionales de la salud mediante cursos que serán accesibles vía internet.
A largo plazo, podrá hacer ensayos clínicos, como estudios epidemiológicos sobre la gripe y otras enfermedades infecciosas emergentes, evaluar los diagnósticos rápidos y los nuevos antibióticos, agentes virales y vacunas, trabajos que podrían llevar a la creación de un centro europeo virtual de investigación sobre infecciones de las vías respiratorias.
La sustitución por genérico reduciría el gasto público un 48%
Correo Farmacéutico (España), 10 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Economía en esta edición del Boletín Fármacos]
Abre la vía rápida para aprobar medicamentos en situaciones especiales
Maria Valerio, El Mundo Salud (España), 11 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas en esta edición del Boletín Fármacos]
Las empresas farmacéuticas de la UE podrán copiar medicamentos patentados para enviarlos a países pobres
Resumido de: Aquí Europa, 28 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas en esta edición del Boletín Fármacos]
La Comisión de Medio Ambiente y Salud del Parlamento Europeo apoya el mercado de medicamentos pediátricos
Aquí Europa, 5 de mayo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas en esta edición del Boletín Fármacos]
La EMEA esta creando una base de datos para toda Europa
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Madeleine Brettingham, Agency is creating a pan-European drug database, BMJ 2006;332:874
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas en esta edición del Boletín Fármacos]
Primera aprobación de un producto biosimilar
Traducido por Martín Cañás de: First biosimilar medicinal product approval European Union, WHO Drug Information 2006; 20(1)
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas en esta edición del Boletín Fármacos]
