VENTANA ABIERTA
– La publicidad y el uso adecuado de los medicamentos
José Augusto Cabral de Barros

COMUNICACIONES
– Fracasa la ampliación de la precualificación de medicamentos de la OMS
MSF, 18 de mayo de 2005

ENTREVISTAS
– Entrevista a Wills Hughes Wilson, Directora de la Asociación Biotecnológica Europea (EBE)
– Entrevista a Thomas Lönngren, Director Ejecutivo de la Agencia Europea de Evaluación  del Medicamento (EMEA)

CONGRESOS Y CURSOS

NOTICIAS DE AMERICA LATINA
 
Argentina
– Con demoras, se inició la campaña de vacunación antigripal
– Por 6 meses faltaron medicamentos para Chagas (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
– Proyecto de ley prohíbe las cadenas de farmacias y la venta de medicamentos en quioscos (Ver el contenido en la Sección Farmacia y Medicamentos)

Bolivia
– Inició la campaña nacional de vacunación 2005

Brasil
– 13.200 medicamentos cuestan más caro (Ver el contenido en la Sección Economía)
– Ely Lilly nacionalizó la producción de tres productos (Ver el contenido en la Sección Noticias de la industria)
– Rechaza ayuda contra el sida porque va condicionada a condenar la prostitución (Ver el contenido en la Sección Noticias sobre sida)
– Continúan las negociaciones para conseguir las licencias voluntarias y un proyecto de ley apoya la estrategia del gobierno (Ver el contenido en la Sección Noticias sobre sida)

Chile
– Farmacias frenan la guerra de precios (Ver el contenido en la Sección Farmacia y Medicamentos)

Cuba
– Probará vacunas en Malasia

El Salvador
– Falta de medicamentos en los hospitales de todo el país (Ver el contenido en la Sección Economía)

México
– Por desabastecimiento, 400.000 bebés sin vacuna contra la tuberculosis
– Van contra empresas de productos “milagrosos” (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)

Nicaragua
– Alza en las medicinas (Ver el contenido en la Sección Economía)

Paraguay
– De nuevo falta insulina en programa de diabetes

Perú
– Alertan que crecería el descontento social por carencias en salud tras TLC (Ver el contenido en la Sección Noticias Sobre Acuerdos Comerciales)
– Aprueban norma técnica para el tratamiento antirretroviral de adultos con VIH. Serias denuncias tras su aprobación (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
– Ordenanza municipal prohíbe en Lima la venta de medicinas en la calle (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)
– MINSA aprobó el petitorio nacional de medicamentos esenciales (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)

Uruguay
– El MSP ofreció comprar con privados insumos médicos (Ver el contenido en la Sección Economía)

Venezuela
– Transplantados sin fármacos para el resto del año 2005
– Centros estéticos de mesoterapia serán sancionados por el MSDS (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
– Aumentará producción de vacunas (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)

NOTICIAS DE EUROPA

Alemania
– Será juzgada por considerar “excesiva” su legislación (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)

España
– Las fundaciones son el modelo ideal para el ensayo clínico (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)
– Golpe policial a la mayor red de venta de dopantes
– España: Solución al conflicto entre Pfizer y la distribución. El Ministerio prepara un decreto de trazabilidad (Ver el contenido en la Sección Reportes Breves)

Portugal
– Sólo los mayores de 16 años podrán comprar medicinas fuera de las farmacias (Ver el contenido en la Sección Farmacia y Medicamentos)
– Un estudio propone la liberación de los precios de los genéricos (Ver el contenido en la Sección Economía)

Reino Unido
– Notificación por los pacientes y acceso a datos de seguridad en el Reino Unido (Patient reporting and public access to safety data. United Kingdom) WHO Drug Infor 2005;19(1):34 (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)
– Reino Unido como ejemplo de implicación del paciente (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)

Unión Europea
– Estará disponible la dosis de 5 mg de rosuvastatina
– La industria pide aplicar la legislación en huérfanos (Ver el contenido en la Sección Noticias de la Industria)
– Los nuevos países de la Unión Europea rompen el mercado farmacéutico (Ver el contenido en la Sección Economía)
– La EMEA aprobó 34 medicamentos en 2004 (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)
– Nuevas normas para incluir el “Braille” en los embalajes (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)
– Quieren homogeneizar la información de los fármacos (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)

NOTICIAS DE ESTADOS UNIDOS Y CANADÁ

Canadá
– MSF expresa su malestar por el retraso en la aplicación de la ley de genéricos (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)

Estados Unidos
– Riesgos en la salud de estadounidenses por adicción a medicinas (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
– Se agota la reserva de vacunas para niños (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
– El gobierno de EE.UU. Investiga a las farmacéuticas por posible fraude (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
– Investigan ensayos contra el sida en niños asignados a hogares temporales (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
– Alarma en gremio farmacéutico estadounidense por genéricos en el Tratado de Libre Comercio (Ver el contenido en la Sección Noticias Sobre Acuerdos Comerciales)
– Buscan controlar medicinas contra la gripe (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)

NOTICIAS DE ASIA
– Asia no puede pagar un fármaco eficaz contra la gripe aviar (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
– India: Aprueba la modificación de la ley de patentes sobre medicamentos. Primeras repercusiones (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)

NOTICIAS DE LA OMS
– Los esfuerzos para vencer a la tuberculosis se ven minados por los casos combinados con sida en África
– Los gobiernos aplauden una nueva estrategia mundial de inmunización OMS/UNICEF que aspira a evitar millones de defunciones
– La OMS prevé escasez del fármaco contra la malaria

NOTICIAS VARIAS
– Rompiendo barreras para acceder a los fármacos

NOTICIAS DE LA INDUSTRIA
– Brasil: Ely Lilly nacionalizó la producción de tres productos
– Sanofi-Aventis se compromete con países del sur
– La industria pide aplicar la legislación en huérfanos
– “Sí” de la industria al programa de I+D europeo por acercarla al sector público
– Responsables de laboratorios y expertos analizan en Bruselas los retos de la industria farmacéutica europea
– EE.UU.: Un tribunal falla a favor de Lilly y mantiene la patente de “Zyprexa” hasta 2011 (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
– EE.UU.: Paxil y Avandamet volverán al mercado
– La multinacional Pfizer defiende la patente del producto en los tribunales de China
– Bayer quiere estar entre los cinco primeros por áreas
– Roche hace público en internet su registro de ensayos clínicos y la base de datos de resultados

NOTICIAS SOBRE SIDA
– Brasil: Rechaza ayuda contra el sida porque va condicionada a condenar la prostitución
– Brasil: Continúan las negociaciones para conseguir las licencias voluntarias y un proyecto de ley apoya la estrategia del gobierno
– Perú: Aprueban norma técnica para el tratamiento antirretroviral de adultos con VIH. Serias denuncias tras su aprobación (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
– Brasil y otros siete países organizan una red para la producción de medicamentos e insumos
– Controvertido ensayo internacional de Pfizer (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)

NOTICIAS SOBRE ACUERDOS COMERCIALES
– Perú: Alertan que crecería el descontento social por carencias en salud tras TLC
– Críticas al TLC en la reunión anual de ALIFAR
– Alarma en gremio farmacéutico estadounidense por genéricos en el tratado de libre comercio
– El Comité de la Infancia de las Naciones Unidas advierte sobre las amenazas de los TLC para el acceso a medicamentos asequibles y servicios sociales por parte de los pobres

INVESTIGACIONES
– Acerca de la independencia de los comités de ética de la investigación
Susana M. Vidal
– Una revisión de los medicamentos nuevos del 2004: menos innovación y más riesgo (A review of new drugs in 2004. Floundering innovation and increased risk-taking)
Prescrire International 2005;76(14):68-73 – Traducido por Núria Homedes
– La amenaza global de los medicamentos falsos: razones que obligan a la industria y a los gobiernos a comunicar el peligro (The global threat of counterfeit drugs: Why industry and governments must communicate the dangers)
Cockburn R, et al.
PloS Medicine abril 2005;2(4) – Traducido por Carlos E. Cermignani

REPORTES BREVES
– España: Solución al conflicto entre Pfizer y la distribución. El Ministerio prepara un decreto de trazabilidad
Jimena Orchuela
– El uso de benzodiacepinas en la columbia británica ¿es coherente con las recomendaciones? (Therapeutics Initiative. Use of benzodiazepines in BC. Is it consistent with recomendations?)
Therapeutics Letter Nov-Dic 2004;54:1-2 – Traducido y editado por Emilio C. Cermignani

ADVIERTEN….
 

Retiros del mercado y prohibiciones
– Alosetrón: asociación con problemas gastrointestinales
– Cisaprida: licencia suspendida voluntariamente. Reino Unido
– Dipirona: la Agencia Reguladora de Nigeria se pone firme con los usuarios de Novalgin
– Hierro inyectable (Yectafer Complex): prohíben su venta en una provincia argentina
– Veraliprida (Agreal): suspensión de su comercialización en España

Cambios en la rotulación
– Adalimumab: información actualizada sobre eventos hematológicos. Canadá
– Atenolol/clortalidona (Tenoteric): taquicardia en recién nacidos de madres que lo utilizan
– Atovaquona/proguanil: pueden provocar anafilaxia
– Candesartan: puede ocasionar hipotensión en pacientes con insuficiencia cardiaca
– Epirubicina, cloruro (Ellence): se asocia a leucemia
– Fentanilo transdérmico (Duragesic): puede causar depresión respiratoria severa
– Filgastrim y prefilgastrim: ruptura de bazo
– Fluvoxamina, maleato: contraindicado el uso concomitante con tizanidina y alosetrón
– Lipidol radioactivo (Lipiocis): informes de neumopatía intersticial. Francia
– Ribavirina/peginterferón alfa-2a: contraindicado en disfunción hepática
– Ritonavir (Norvir): contraindicaciones en pacientes tratados con antagonistas de los receptores alfa-1
– Ritonavir/lopinavir (Kaletra). No debe usarse junto con propionato de fluticasona
– Sildenafil: ceguera en consumidores de Viagra
– Zoledrónico, ácido: riesgo de deterioro renal

Reacciones Adversas e Interacciones
– Amiodarona: sus múltiples toxicidades
– Anagrelida: contraindicada en pacientes con daño hepático severo. EE.UU.
– Aripiprazol: aumento del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes ancianos con demencia. Suecia
– Celecoxib: riesgo cardiovascular asociado a su uso en un ensayo clínico para la prevención del adenoma colorrectal. Estudio APC
– Flucloxacilina: trastornos hepáticos graves
– Heparina: contraindicada en insuficiencia renal grave
– Metotrexato: notificación de efectos adversos fatales. Japón
– Parecoxib y valdecoxib: complicaciones tras cirugía cardiaca
– Pergolida: notificaciones de valvulopatías. Singapur
– Reboxetina: síntomas génitourinarios
– Rofecoxib: eventos cardiovasculares asociados a su uso en la prevención de adenoma colorrectal. Estudio APPROVE
– Rosiglitazona y pioglitazona: peligros de su uso off-label
– Rosuvastatina: su seguridad en la práctica clínica habitual. Un estudio de postcomercialización
– Sildenafil, vardenafil, tadalafil: una revisión de los efectos adversos visuales asociados con los agentes para la disfunción eréctil
– Tamoxifeno aumento del riesgo de hígado graso en mujeres con sobrepeso. Italia
– Agranulocitosis inducida por medicamentos, estudio de base poblacional

Precauciones
– Albúmina: actualización sobre la seguridad de su uso en pacientes críticos
– Alimemazine / paracetamol en pasta dental: contraindicada en niños menores de dos años. Reino Unido
– Corticosteroides con vitaminas del grupo b para administración parenteral: modificación de las condiciones de autorización. España
– Dextrametorfano: la FDA alerta sobre su abuso
– Drotrecogin alfa activado: interrupción del estudio Xigris en pacientes pediátricos
– Etinilestradiol / ciproterona: aumento del riesgo de trombosis. Noruega
– Galantamina: medidas adicionales de seguridad. Holanda
– Isotretinoína: acné y suicidabilidad
– Medicina ayurvédica: altos niveles de metales pesados en algunos preparados. Canadá
– Nesiritida: puede aumentar el riesgo de mortalidad
– Olanzapina: alerta de errores de la medicación. EE.UU.
– Qing Zhisan Tain Shou, Li Da Dai Dai Hua, Meizitang: presencia de sibutramina. Reino Unido

Reincorporaciones al mercado
– Tolcapona: de vuelta al mercado. Reino Unido

RECOMIENDAN
– Se recomienda el uso de vacuna meningocócica para algunos adolescentes
– Recomendaciones para el manejo de la osteoporosis

ECONOMÍA
– Brasil: 13.200 medicamentos cuestan más caro
– El Salvador: Falta de medicamentos en los hospitales de todo el país
– Nicaragua: Alza en las medicinas
– Uruguay: El MSP ofreció comprar con privados insumos médicos
– Perú: Exoneran de IGV a fármacos (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)
– Sanofi-Aventis se compromete con países del sur (ver el contenido en la Sección Noticias de la industria)
– Portugal: Un estudio propone la liberación de los precios de los genéricos
– Los nuevos países de la Unión Europea rompen el mercado farmacéutico
– Unión Europea: Efpia rechaza la inclusión de fármacos con patente en los precios de referencia

REGULACIÓN Y POLÍTICAS
– Brasil: Las farmacias ya pueden fraccionar (Ver el contenido en la Sección Farmacia y Medicamentos)
– México: Van contra empresas de productos “milagrosos”
– Perú: Exoneran de IGV a fármacos
– Perú: Ordenanza municipal prohíbe en Lima la venta de medicinas en la calle
– Perú: MINSA aprobó el petitorio nacional de medicamentos esenciales
– Venezuela: Aumentará producción de vacunas
– Alemania: Será juzgada por considerar “excesiva” su legislación
– España: Las fundaciones son el modelo ideal para el ensayo clínico
– Portugal: Sólo los mayores de 16 años podrán comprar medicinas fuera de las farmacias (Ver el contenido en la Sección Farmacia y Medicamentos)
– Reino Unido: Notificación por los pacientes y acceso a datos de seguridad
– Reino Unido como ejemplo de implicación del paciente
– Unión Europea: La EMEA aprobó 34 medicamentos en 2004
– Unión Europea: Estrategia europea de gestión de riesgos
– Unión Europea: Regula la práctica clínica al investigar fármacos
– Unión Europea: Nuevas normas para incluir el “braille” en los embalajes
– Unión Europea: La seguridad de blíster y frascos en niños, a examen
– Unión Europea: Quieren homogeneizar la información de los fármacos
– Australia y Canadá acuerdan reconocimiento mutuo
– Canadá: MSF expresa su malestar por el retraso en la aplicación de la ley de genéricos
– EE.UU.: buscan controlar medicinas contra la gripe
– India: Aprueba la modificación de la ley de patentes sobre medicamentos. Primeras repercusiones
– Venta sin receta de estatinas: una nueva controversia
– Fármacos para el aborto deben ser medicamentos esenciales de la OMS (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)

FARMACIA Y MEDICAMENTOS
– Argentina: Proyecto de ley prohíbe las cadenas de farmacias y la venta de medicamentos en quioscos
– Brasil: Las farmacias ya pueden fraccionar
– Chile: Farmacias frenan la guerra de precios
– Portugal: Sólo los mayores de 16 años podrán comprar medicinas fuera de las farmacias
– Portugal, Brasil y Australia ejemplifican otras formas viables de apostar por el seguimiento
– Europa: ¿La nueva farmacia on-line de EE.UU.?
– Farmacéuticos que no solicitan receta médica para dispensar medicamentos que la requieren para su venta

CONEXIONES ELECTRÓNICAS

 REVISTA DE REVISTAS
 
Temas administrativos y sociales
– Episodios adversos a medicamentos detectados en dos servicios de internación pediátrica del Centro Hospitalario Pereira Rossell
Gutiérrez S, Repetto M

– Suplemento con vitamina A de la dieta para escolares con régimen de internado en Cuba
Rodríguez GP, et al.

– Utilización de ansiolíticos e hipnóticos en España (1995-2002)
García Del Pozo J et al.

– Evolución del consumo de fármacos antidepresivos en las áreas sanitarias de La Rioja y Zamora durante el período 1997-2001
Sainz De Rozas AC et al.

– Género y psicofármacos: la opinión de los prescriptores a través de una investigación cualitativa
Gil García E et al.

– Efectividad y estimación de costes en una intervención sobre problemas relacionados con los medicamentos en atención primaria
Parody Rúaa E, Segu Tolosab JL

– Prescripción de antibióticos en consulta externa pediátrica de un hospital de Lima, Perú
Llanos-Zavalaga F et al.

– Altas tasas de eventos adversos a medicamentos en un hospital altamente computarizado (High rates of adverse drug events in a highly computerized hospital)
Nebeker JR et al.

– Los medicamentos en la Unión Europea: el tándem comercio-salud
Antoñanzas F et al.

Temas clínicos relacionados
con Enfermedades infecciosas
– Efecto del tratamiento acortado estrictamente supervisado (TAES) sobre la adherencia y la tasa de curación de la tuberculosis pulmonar
Martínez Medina MA

Temas clínicos relacionados
con enfermedades crónicas
– Uso de fármacos antihipertensivos en pediatría: ¿existe evidencia suficiente?
Lis C et al.

– Efectividad del tratamiento antihipertensivo en una muestra de pacientes colombianos
Isaza CA et al.

– Empleo de ARA-II y evidencia científica
Bonet Plaa JA et al.

– Tendencias nacionales en el uso de estatinas según la categoría de riesgo de cardiopatía coronaria (National trends in statin use by coronary heart disease risk category)
Ma J et al.

– Efectos de la combinación de fármacos sobre la mortalidad por todas las causas en pacientes con cardiopatía isquémica (Effect of combinations of drugs on all cause mortality in patients with ischaemic heart disease: nested case-control analysis)
Hippisley-Cox J, Coupland C

– Eventos cardiovasculares asociados con el uso de rofecoxib en la prevención de adenoma colorrectal. Estudio APPROVe (Cardiovascular events associated with rofecoxib in a colorectal adenoma chemoprevention trial. The Adenomatous Polyp Prevention on Vioxx (APPROVe) Trial)
Bresalier RS et al. (Ver el resumen en la Sección Advierten, apartado Reacciones adversas e interacciones)

– Riesgo cardiovascular asociado a celecoxib en un ensayo clínico para la prevención del adenoma colorrectal. Estudio APC (Cardiovascular risk associated with celecoxib in a clinical trial for colorectal adenoma prevention. The Adenoma Prevention with Celecoxib (APC) Study)
Solomon SD et al. (Ver el resumen en la Sección Advierten, apartado Reacciones adversas e interacciones)

– Seguridad de rosuvastatina utilizada en la práctica clínica habitual. Un estudio de postcomercialización (The safety of rosuvastatin as used in common clinical practice. A postmarketing analysis)
Alawi A et al. (Ver el resumen en la Sección Advierten, apartado Reacciones adversas e interacciones)

Temas relacionados con Enfermedades Agudas
– Complicaciones de los inhibidores de la COX-2 parecoxib y valdecoxib tras cirugía cardíaca (Complications of the COX-2 inhibitors parecoxib and valdecoxib after cardiac surgery)
Nussmeier NA et al. (Ver el resumen en la Sección Advierten, apartado Reacciones adversas e interacciones)

Temas relacionados
con terapias alternativas
– Qing Zhisan Tain Shou, Li Da Dai Dai Hua, Meizitang: Presencia de sibutramina. Reino Unido
WHO Pharm News 2005;2:3 (Ver el resumen en la Sección Advierten, apartado Precauciones)

– Medicina ayurvédica: altos niveles de metales pesados en algunos preparados. Canadá (Ayurvedic Medicines. High levels of heavy metals in some preparations. Canada)
(Ver el resumen en la Sección Advierten, apartado Precauciones)

ÍNDICES