Editada de: La OMS incluye abortivos en la nueva lista de Medicamentos Esenciales, Farmamundi, julio de 2005; Keith Alcorn, Incluida la metadona, pero excluido tenofovir, de la lista de medicamentos esenciales de la OMS, aidsmap.com – NAM, 4 de julio de 2005, traducido por Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH (gTt)

La OMS ha publicado la lista nº 14 de medicamentos esenciales, después de que su Comité de Expertos se reuniera en Ginebra del 7 al 11 de marzo de 2005 y tras medio año de retraso. Comprende un total de 306 principios activos. La anterior lista fue publicada en abril de 2003 y la nº 15 se debatirá en abril de 2007.

La inclusión de fármacos en la lista de medicamentos esenciales tiene la finalidad de dar a conocer los fármacos que los expertos internacionales consideran que son esenciales para ofrecer atención sanitaria básica, y se espera que los gobiernos nacionales tomen nota de esta recomendación a la hora de emitir sus políticas de medicamentos.

Las principales novedades que se incluyen, no exentas de polémicas, son los medicamentos abortivos (mifepristona combinada con misoprostol) y un tratamiento de reemplazo para la dependencia a la heroína (metadona y buprenofina).

Los que sí…
La inclusión de la combinación de mifepristona con misoprostol, según denunciaba en meses pasados el periódico británico The Guardian, parece haber sido la causa de la demora en la publicación de la lista; en gran parte debido a la presión ejercida por el gobierno neoconservador de George W. Bush para que éstos fármacos no fueran incluidos, a pesar de estar registrados desde hace mucho tiempo en la mayoría de países miembros de la UE e incluso en EE.UU. desde el año 2000.

Finalmente una pequeña anotación añadida por el propio Director General de la OMS ha conseguido desbloquear diplomáticamente la situación: “serán usados sólo donde las leyes nacionales lo permitan y el aborto sea aceptado culturalmente”.

Farmamundi emitió un comunicado donde señala que 19 millones de mujeres tienen cada año abortos inseguros, y 18,5 millones de ellos ocurren en países en vías de desarrollo. Se estima que 68.000 mujeres mueren como resultado de cirugías inadecuadas o antihigiénicas, mientras que muchas más padecen daños a largo plazo. Así, incluso el Departamento de Salud Reproductiva de la OMS propuso la inclusión de los medicamentos abortivos en la lista. Además, el riesgo de muerte por aborto en países en vías de desarrollo es 100 veces mayor que en países del entorno europeo, donde la mifepristona está registrada desde 1991.

La metadona y la buprenofina, un sustituto de los opiáceos, también se han añadido a la lista tras casi dos años de cabildeo por parte de los que consideraban que esos medicamentos deben estar incluidos en la lista. La metadona y la buprenorfina se prescriben como sustitutos de la heroína para interrumpir el uso de drogas inyectables y ayudar a la personas con adicción a estabilizar el consumo de esta droga. Los programas de sustitución con metadona tratan de ayudar a las personas para que dejen de consumir drogas, pero la dispensación de un opiáceo con receta es polémica en países donde el control estricto de narcóticos es el objetivo fundamental de la política de salud pública.

El que no…
La lista de medicamentos esenciales también incluye fármacos antirretrovirales, pero el análogo de nucleótido tenofovir (Viread) se ha excluido de la lista porque el fabricante Gilead Sciences se negó a permitir que la OMS publicara los datos de seguridad y eficacia que se habían proporcionado como parte del proceso de aprobación.

Doce medicamentos contra el sida ya se habían incluido en la lista de 2003: abacavir, didanosina, efavirenz, estavudina, indinavir, lamivudina, lopinavir, nelfinavir, nevirapina, ritonavir (dosis baja), saquinavir y zidovudina. La lista se revisará de nuevo en 2007 y se espera que la OMS por fin pueda introducir el tenofovir.

Más información sobre la lista nº 14 se puede obtener en:
www.who.int/medicines/organization/par/edl/eml.shtml
La versión en borrador de la Reunión del Comité de Expertos de la OMS sobre Selección y Uso de Medicamentos Esenciales, realizada del 7 al 11 de marzo de 2005 en Ginebra, se puede consultar en:
www.who.int/medicines/organization/par/edl/expcom14/14Expcom_ReportFinal-unedited_040705.pdf (58 pág. en inglés)

[N.E.: ver “Fármacos para el aborto deben ser medicamentos esenciales de la OMS” (Abortion drugs must become WHO essential medicines), un editorial de Lancet 2005;365:1826, traducido y publicado en la Sección de Ética y Derecho del Boletín Fármacos 8(3); ver también la nota “EE.UU. se opone a la decisión del Comité de Medicamentos Esenciales de la OMS por la inclusión de medicamentos para el aborto” en la Sección Regulación y Políticas del Boletín Fármacos 8(2)]

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USO INADECUADO DE MEDICAMENTOS EN LA ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD
Editado de: Martín Khor, Asamblea Mundial de la Salud aborda problemas mundiales, Red del Tercer Mundo, 13 de junio de 2005; Martín Khor, Medicamentos mal usados se vuelven inútiles, Red del Tercer Mundo, 20 de junio de 2005

Del 16 al 25 de mayo, la 58º Asamblea Mundial de la Salud (órgano supremo de la OMS) discutió y adoptó algunas decisiones sobre una amplia variedad de problemas, desde la malaria, la gripe aviar, la forma en que los gobiernos deberían enfrentar las emergencias de salud, los medicamentos ineficaces y la falta de fondos.

La OMS advirtió que el uso irracional de los medicamentos y la resistencia a antibióticos son de las mayores amenazas a la salud pública en la actualidad. Estos problemas están interrelacionados fueron uno de los temas más interesantes planteados en la Asamblea. “Sólo dos tercios de la población mundial tiene acceso regular a medicamentos, y de esa proporción, más de la mitad reciben prescripciones incorrectas”, señaló la Dra Kathleen Holloway, del Departamento de Política Farmacológica de la OMS. “Y entre las personas que reciben prescripciones de fármacos, la mitad no los toma de manera apropiada”, agregó. También ofreció algunos datos sobre las consecuencias adversas del uso irracional de fármacos:

• Entre 4 y 10% de pacientes internados en hospitales sufren reacciones adversas a medicamentos en países industrializados. Esta es entre la cuarta y la sexta causa de muerte en EE.UU., y cuesta US$130.000 millones al año en ese país y 466 millones de libras en Gran Bretaña.

• Existe una resistencia que llega en algunos casos hasta 70 a 90% a los antibióticos originales de primera línea para el tratamiento de la disentería (shigella), neumonía (neumococo), gonorrea e infecciones hospitalarias (estafilococo dorado).

“El problema es tan grave que, a menos que se adopten medidas concertadas en todo el mundo, corremos el riesgo de volver a la era previa a los antibióticos, cuando muchos más niños morían de enfermedades infecciosas y la cirugía mayor era imposible debido al riesgo de infección”, señala un documento de la OMS.

Datos de 2002 y 2003 de la OMS revelaron el grado de prevalencia mundial de la resistencia antimicrobiana en las siguientes enfermedades: malaria (resistencia a la cloroquina en 81 de 92 países); tuberculosis (de 0 a 17% de resistencia primaria a múltiples drogas); VIH/sida (de 0 a 25% de resistencia primaria al menos a una droga antirretroviral); gonorrea (de 5 a 98% de resistencia a la penicilina); neumonía y meningitis bacterianas (de 0 a 70% de resistencia a la penicilina en casos de neumonía por estreptococo); diarrea por sigelosis (10 a 90% de resistencia a la ampicilina; 5 a 95% de resistencia al cotrimoxazol), e infecciones hospitalarias (0 a 70% de resistencia del estafilococo dorado a todas las penicilinas y cefalosporinas).

Otro documento de la OMS señala que el uso irracional de medicinas incluye la utilización de más medicamentos de los clínicamente necesarios, el uso inapropiado de agentes antibióticos para infecciones no bacterianas; la elección inadecuada o en dosis incorrectas de antibióticos para infecciones bacterianas; la infracción de normas clínicas en la prescripción, y la automedicación.

“El mal uso extendido de agentes microbianos hace que bacterias patógenas se vuelvan resistentes y por tanto el tratamiento sea ineficaz”, dice el documento. “La rápida y alarmante propagación de la resistencia antimicrobiana en todo el mundo no ha sido acompañada de una respuesta fuerte y concertada de salud pública”, agrega.

La propaganda
Algunos países industrializados pretendieron restringir el tema a la resistencia antimicrobiana, en lugar de abarcar el uso irracional de medicamentos. También se opusieron a discutir las tácticas de marketing de los grandes laboratorios.

El documento de la OMS cita una serie de medidas que los gobiernos pueden adoptar, incluso relacionadas con la promoción de ventas de medicamentos. “La promoción farmacéutica suele tener efectos negativos sobre la prescripción y la realción con los consumidores”, advirtió la organización.

“Los países deben considerar la regulación y el control de la calidad de la propaganda de medicamentos y de las prácticas promocionales de la industria farmacéutica, y hacer cumplir las sanciones a los infractores”, instó.

Hans Hogerzeil, del Departamento de Medicamentos Esenciales de la OMS, dijo que la promoción de las compañías farmacéuticas logra influir en la decisión de los médicos sobre la prescripción de medicamentos. Para lograr una promoción más responsable, la medida más eficaz es la regulación, dijo.

Otto Cars, Director del Programa Sueco para el Uso Racional de Agentes Antimicrobianos, estuvo de acuerdo en que las normas éticas de las compañías farmacéuticas son muy importantes y que se debe regular la promoción de las ventas.

Otras cuestiones importantes discutidas
Entre otros varios temas se puntualizó en: la inminencia de una pandemia de influenza aviar, y la prevención y el tratamiento de la malaria, la tuberculosis, el VIH/sida y el cáncer.

La cuestión más controvertida de la Asamblea fue la propuesta de un comité científico de la OMS de permitir nuevas investigaciones de ingeniería genética utilizando las reservas de los virus de viruela que la organización permitió conservar a dos laboratorios, uno de EE.UU. y otro de Rusia.

Una resolución de la Asamblea exhortó a los países a desarrollar planes nacionales para limitar el impacto de una pandemia de influenza y solicitó a la OMS que resuelva el problema de la escasez mundial de vacunas contra la influenza y evalúe el uso de reservas de medicamentos antivirales para contener el brote.

Con respecto a la malaria, que cada año causa un millón de muertes que podrían prevenirse, la OMS trabajará con los países para alcanzar objetivos de control, incluso mediante la compra al por mayor de redes tratadas con insecticida y medicamentos contra la malaria.

La Asamblea discutió también el incremento de la tuberculosis resistente a múltiples fármacos y el aumento de la morbimortalidad entre los pacientes de tuberculosis portadores de VIH. El órgano instó a los países a establecer una colaboración entre programas contra la tuberculosis y contra el sida, y a incorporar la prevención y el control de la tuberculosis en planes de desarrollo de salud.

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