ÍNDICE

Volumen 13, números 4 y 5, noviembre 2010

VENTANA ABIERTA

• -La conducta de la industria vista desde dentro. Núria Homedes y Antonio Ugalde
  

ADVIERTEN

Breves

• -Seguridad de nitrofurantoína en el embarazo

 Solicitud y Retiros del mercado

• -Rosiglitazona nuevamente en problemas
• -Europa retira un fármaco para la diabetes cuestionado desde 2007
• -Avandia (rosiglitazona) será prohibido en Europa
• -Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg). Pfizer retira medicamento contra la leucemia del mercado de EU
• -Benadryl, Motrin IB y Tylenol. Más retiradas de productos de venta libre de McNeil en todo el mundo

Cambios al etiquetado

• -Beta-agonistas de acción prolongada (LABAs): Actualización de las recomendaciones del inserto de estos medicamentos
• -Lamotrigina. Anuncian que Lamictal de Glaxo puede causar meningitis
• -Orlistat. La toxicidad hepática severa se añade a la ya extensa lista de riesgos del fármaco dietético orlistat (Xenical, Alli)

Reacciones Adversas e Interacciones

• -Fármacos orales para la diabetes: evitar la hipoglucemia (Oral drugs for diabetes: Avoiding hypoglycemia)
  Worst Pills Best Pills Newsletter, mayo 2010
• -Posible aumento del riesgo de fracturas con el tratamiento de antiácidos a largo plazo y a altas dosis (Possible increased risk of fractures with long-term, high-dose use of heartburn drugs)
  Worst Pills Best Pills Newsletter, agosto 2010
• -¿Las vitaminas deben regularse como los fármacos? (Should vitamins be regulated as drugs?)
  Worst Pills Best Pills Newsletter, junio de 2010
• -Las estatinas y el riesgo de diabetes: un meta-análisis de los ensayos clínicos colaborativos con estatinas,
  The Lancet 2010
• -Posibles riesgos letales de las plantas medicinales (Potential lethal dangers of herbal medicines)
• -Toxicidad grave por colchicina
  Butlletí Groc 

Precauciones

• -Dudas sobre la seguridad de los antagonistas de la angiotensina II,
  Butlletí Groc
• -Déficit de vitamina D y riesgo de demencia y enfermedad de Parkinson
  Butlletí Groc
• -Levetiracetam, topiramato o vigabatrin. Solo algunos antiepilépticos elevan el riesgo de autolesión o suicidio
• -Los tratamientos para las enfermedades del corazón en diabéticos podrían ocasionar problemas

Documentos y Libros Nuevos, Conexiones Electrónicas y Congresos/cursos

• -OMS: Lista de restricciones de medicamentos, 2010
• -AEMPS. Informes mensuales de la Agencia Española de Medicamentos y Producto Sanitarios
• -AGEMED: Alertas
• -DIGEMID. Notialertas
• -FDA. Modificaciones al etiquetado
• -Barcelona. Institut Catala de Farmacologia. Butlletí Groc
• -CADIME. (Andalucía)
• -INFAC. Seguridad de Medicamentos: señales y alarmas generados en el 2009-2010

ÉTICA Y DERECHO

Entrevistas

• -Como se consiguió que un problema óseo requiriese una prescripción

Comunicaciones

• -Costa Rica: Abbott contra Hetero, con la vida de los PVVS en juego
• -Disfunción sexual femenina, el próximo negocio
• -Investigación científica con fines de lucro
• -AISLAC: Carta de posición para el presidente de Colombia
• -Acosados por luchar contra el sida
• -Se presenta una oportunidad para una mayor transparencia en el sistema de regulación de fármacos en Europa.Ver en Agencias Reguladoras

Conducta de la Industria

• -Genes y propiedad intelectual
• -¿Las farmacéuticas pueden contribuir a la calidad de uso de los medicamentos?
• -Los expertos de EE.UU. recomiendan que Avandia siga en el mercado
• -La chivata se lleva 70 millones
• -(NPCi) Ezetimibe, hamburguesas y algunas evidencias. Ver en Prescripción

Conflictos de Interés

• -La formación continuada y la industria
• -Los consumidores, preocupados por la influencia de la industria farmacéutica en los médicos
• -Chile. ISP detecta irregularidades en preparación de recetas magistrales en farmacias. Ver en Farmacia
• -Colombia. Dos nombramientos tienen al sector salud con los pelos de punta
• -El Salvador. El Salvador entre los que venden medicamentos más caros
• -Estados Unidos. Empresas farmacéuticas pagan a 17.000 médicos de EE.UU.
• -México. La COFEPRIS y la industria farmacéutica

Publicidad y Promoción

• -La FDA ha puesto en su mira lo que los médicos dicen sobre los medicamentos
• -La propaganda gris de las farmacéuticas
• -Brasil: Médicos y medicamentos. Ver en Regulación y Políticas
• -Ecuador. Campaña de promoción ética de medicamentos en Ecuador
• -México. COFEPRIS ordena el retiro de anuncios de los productos Prostamax

Adulteraciones y Falsificaciones

• -Crece el mercado de medicamentos falsos
• -Argentina. Golpe al mercado negro: secuestran medicamentos en varios operativos
• -Argentina. La lucha contra la adulteración a gusto de la industria del medicamento: lanzan inédito método de trazabilidad de remedios
• -Colombia. Glucantime, la otra disputa de la guerra
• -Guatemala. Falsos, dañinos y vencidos
• -México. Alertan sobre mercado negro de antibióticos en frontera sur
• -Uganda. Autoridades hallan menos medicinas falsificadas
• -Uganda. Proyecto contra falsificaciones no convence. Ver en Regulación y Políticas
• -Unión Europea. Crece la alarma en la UE por el incremento de falsificados

Litigación

• -AstraZeneca resuelve 200 demandas de Seroquel por un total de 2 millones de dólares
• -La UE multa a AstraZeneca por acciones monopolistas con Losec
• -Una multa norteamericana a Allergan estimula el debate sobre el marketing no autorizado
• -Chile. Parlamentarios denuncian a la Fiscalía Económica una presunta segunda colusión entre farmacias
• -Chile. Caso ADN: fiscalí­a pide 16 años de cárcel y multas millonarias para altos ejecutivos de laboratorio
• -España. Condena millonaria por mala campaña informativa vacunal
• -Corte EE.UU. rechaza apelación de Pfizer por caso Nigeria
• -EE.UU. Corte Suprema EE.UU. rechaza apelación de daños punitivos Pfizer
• -EE.UU. Elan llega a un acuerdo para poner fin a la investigación sobre las ventas pasadas de Zonegran y sus actividades de marketing
• -India. Vacunación infantil bajo sospecha
• -México multa a las farmacéuticas por fijación de precios
• -México. El triunfo de un paciente con VIH. Juez concede recurso contra la reducción al presupuesto para atender a pacientes con sida
• -Nicaragua. Ejecutan decomiso en la guerra del Viagra

Otros Temas

• -Temen corrupción por recetas para antibióticos

ENSAYOS CLÍNICOS

Investigaciones

• -Sesgo de notificación en la investigación médica.Una revisión narrativa

Breves

• -La propaganda gris de las farmacéuticas. Ver en publicidad y promoción

Entrevistas

• -Médicos americanos infectaron con sífilis a cientos de guatemaltecos en los 1940s. Entrevista con la profesora Susan Reverby

Ensayos Clínicos y Ética

• -Corte EE.UU. rechaza apelación de Pfizer por caso Nigeria. Ver en Litigación
• -Paralizado un ensayo clínico en Holanda al morir doce pacientes
• -Una tribu de indios americanos consigue que se limite la investigación de su DNA
• -España. Los promotores piden acortar plazos en la autorización de los ensayos clínicos

Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Interés

• -Diferencias de género y ensayos clínicos: Recomendaciones para España
• -La UE restringe la utilización de animales en los experimentos

Regulación, registro y diseminación de resultados

• -Estándar consolidado para informar sobre ensayos clínicos. CONSORT 2010
• -Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las Agencias de Medicamentos europeas
• -Bruselas estandariza los trámites para ensayos clínicos de fármacos

ECONOMÍA Y ACCESO

Investigaciones

• -¿Salud mundial o riqueza global? (Global health or global wealth?)

 Entrevistas

• -La pesadilla que se le avecina a Eli Lilly. La farmacéutica perderá la patente de ocho drogas que generan 75% de sus ingresos. Entrevista con el presidente de Eli Lilly

 Comunicaciones

• -Destruirán en EE.UU. millones de vacunas contra virus H1N1
• -La esencial distinción entre falsificaciones y genéricos
• -Expertos internacionales concluyen que la propuesta de ACTA (Anti-Counterfeiting trade agreement) amenaza intereses públicos
• -La sociedad civil latinoamericana se opone a violaciones de derechos humanos de la UE en el Tribunal Permanente de los Pueblos
• -Carta abierta de la sociedad civil al Comisionado Europeo de Comercio
• -Carta al Presidente de México acerca del ACTA y respuesta mexicana
• -Comunicado de prensa de la 63ª Asamblea Mundial de la Salud: Concluye la 63. ª Asamblea Mundial de la Salud con varias resoluciones adoptadas

 Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes

• -Patentes atentan contra disponibilidad de medicamento
• -Las farmacéuticas negocian poner patentes en común (patent pool) para abaratar la lucha contra el sida
• -Países del ALBA buscan interrumpir patentes de medicamentos para bajar sus precios
• -Genes y propiedad intelectual. Ver en Conducta de la Industria
• -EEUU: TLC con Colombia y Panamá no se ratificará en corto plazo
• -EE.UU. promueve debate sobre patentes en África oriental
• -Comité antimonopolio de México analiza compra de farmacias Ahumada por Saba

Genéricos

• -Ecuador. Los pacientes con trasplante rechazan el genérico
• -España. La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos vuelve a rebajar los de los genéricos

Precios

• -Colombia. Precios máximos de medicamentos en Colombia se negociaron; Gobierno publicó listado con 25 productos
• -Colombia Ahorro del 75,6% en medicina contra sida
• -Colombia. Control a precios de medicamentos: insuficiente, tardío y sin mea culpa
• -Centro América y Republica Dominicana. Región ahorrará C$22 millones en compra de 15 medicamentos
• -El Salvador. El Salvador entre los que venden medicamentos más caros. Ver en Conflictos de Interés
• -El Salvador. Ley de medicamentos genera intensas fricciones. Ver en Regulación y Políticas
• -España. El recorte en fármacos ahorra 95 millones a los pacientes. Ver en Regulación y Políticas
• -Perú. Denuncian que precios de medicamentos no se han reducido a pesar de exoneraciones
• -Perú. Determinación de los precios de los medicamentos en Perú: validación de aspectos fundamentales del método de encuesta de la OMS/HAI”
• -Perú. Ministerio de Salud lanzó segunda versión del Observatorio de Precios de Medicamentos

Acceso

• -Compromisos de mercados de compra: realidad y alternativas (Advanced market commitments: Current realities and alternate approaches)
• -La epidemia silenciosa de las licencias exclusivas que otorgan las universidades por productos para enfermedades olvidadas y otras (The silent epidemic of exclusive university licensing policies on compounds for neglected diseases and beyond)
• -La pérdida de financiación conlleva pérdida de vidas, afirma MSF
• -La OMS dice que solo un tercio de los enfermos de sida están en tratamiento, pero ha aumentado el número de niños que acceden a él
• -Lanzamiento de la Comisión Global Sobre VIH y Derecho: “Combatir las leyes punitivas y las violaciones de los derechos humanos que impiden dar respuestas eficaces al sida”
• -Las medicinas contra el sida no abastecen
• -Un bien público que necesita la integración
• -África no se toma en serio el VIH, alertan expertos
• -México. ISSEMyM gasta más de 300 millones de pesos por desabasto de medicinas
• -India, sin medicinas para tratar el VIH

 Industria y Mercado

• -Las farmacéuticas de EE.UU. luchan contra las infecciones
• -Los medicamentos huérfanos pueden ahorrar 100.000 euros anuales por paciente a los sistemas sanitarios

Libros, Documentos Nuevos, Conexiones Electrónicas, Congresos y Cursos

• -Nueva Guía Internacional de Precios de Medicamentos
• -Cáncer: costos de tratamiento en Perú
• -Compras públicas de antirretrovirales en Perú 2009
• -CMR International 2010 Pharmaceutical R & D Factbook

REGULACIÓN Y POLÍTICAS

Comunicaciones

• -¿Las vitaminas deben regularse como los fármacos? (Should vitamins be regulated as drugs?)Worst Pills Best Pills Newsletter, junio de 2010 Ver en Reacciones Adversas e Interacciones
• -La Presidencia española de la UE logra el acuerdo para fijar los contenidos de la nueva directiva de farmacovigilancia
• -UNASUR revoluciona el dispositivo contra las enfermedades en la OMS

 Agencias Reguladoras

• -Colombia. Dos nombramientos tienen al sector salud con los pelos de punta. Ver en Conflictos de Interés
• -México. La COFEPRIS y la industria farmacéutica. Ver en Conflictos de Interés

 Europa

• -Se presenta una oportunidad para una mayor transparencia en el sistema de regulación de fármacos en Europa
• -España. AEMPS: Cómo se regulan los medicamentos y productos sanitarios en España
• -España. Sanidad vigilará más estrechamente el comercio paralelo de medicamentos
• -España. El recorte en fármacos ahorra 95 millones a los pacientes
• -España. El Consejo de Ministros aprueba distribuir un fondo de 20 millones de euros a las CCAA para la atención a pacientes polimedicados y la formación en el uso racional de medicamentos. Ver en Prescripción, Farmacia y Utilización (Comunicaciones)

 América Latina

• -Argentina. Las cadenas controlan el 50% de la venta farmacéutica y vuelven a intentar limitarlas. Ver en Farmacia
• -Bolivia. La nueva ley de medicamentos pretende abrir el mercado
• -Brasil: Médicos y medicamentos
• -Colombia. Aceleran permisos a genéricos
• -El Salvador. Ley de medicamentos genera intensas fricciones
• -México. Aprueban vales para compra de medicamentos en farmacias privadas
• -México. Piden a SSA campaña sobre antibióticos
• -México. Analiza la SSA venta de medicamentos para enfermedades mentales en farmacias. Ver en Farmacia
• -Panamá. Gabinete aprueba reformas a la Ley de Medicamentos

África, Asia y Oceanía

• -Uganda. Proyecto contra falsificaciones no convence

PRESCIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN

Entrevistas

• -Como se consiguió que un problema óseo requiriese una prescripción. Ver en Ética y Derecho

 Comunicación

• -Empieza una nueva etapa en antibióticos
• -Tratamiento contra el VIH
• -España. La venta de píldoras del día siguiente aumenta el 20%
• -España. El Consejo de Ministros aprueba distribuir un fondo de 20 millones de euros a las CCAA para la atención a pacientes polimedicados y la formación en el uso racional de medicamentos
• -México. Alerta SSa de falsos consultorios
• -Perú. Combinaciones más vendidas requerirían estudios de seguridad y eficacia

 Prescripción

• -Agomelatina. Un claro ejemplo de cómo pagar más por menos
• -Avandia tiene más de una quincena de fármacos alternativos
• -Azitromicina colirio: No presenta ventajas
• -Toxicidad grave por colchicina. Ver en Reacciones Adversas e Interacciones
• -(NPCi) Ezetimiba, hamburguesas y algunas evidencias
• -Inhibidores de protones ¿Se puede vivir sin ellos?
• -Fármacos para el herpes labial: ¿son efectivos? (Drugs for cold sores: How well do they work?)
  Worst Pills Best Pills Newsletter, mayo 2010
• -Levetiracetam, topiramato o vigabatrin. Solo algunos antiepilépticos elevan el riesgo de autolesión o suicidio. Ver en Advierten, en Precauciones
• -Riesgos en el uso de tramadol
• -Comité antimonopolio de México analiza compra de farmacias Ahumada por Saba. Ver en Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado y Patentes
• -Médicos tienen muchas maneras de decir “No”
• -Los expertos advierten de que los fármacos están detrás del 5% de los accidentes graves
• -Bacteria altamente resistente a antibióticos ya está en EE.UU. y en Canadá
• -Ecuador. Herejía terapéutica
• -España. Los pacientes con dolor están mal tratados en España
• -España. Los médicos del SNS prescriben diferentes fármacos dependiendo de la economía del paciente
• -EE.UU. Fármacos psiquiátricos y niños pobres
• -México. Médicos exigen respeto a sus recetas
• -Perú. Licitan cuestionada medicina

Farmacia

• -Ni una planta sin consejo farmacéutico
• -Argentina. Las cadenas controlan el 50% de la venta farmacéutica y vuelven a intentar limitarlas
• -Argentina. Futuro incierto de la farmacia: baja de ventas y suba de costos, una ecuación que no cierra
• -Chile. Diputados rechazan idea de que se vendan fármacos en los supermercados
• -Chile. ISP detecta irregularidades en preparación de recetas magistrales en farmacias
• -Ecuador. El negocio de farmacias en Ecuador
• -España. Ajuste español: farmacias de ciudades pequeñas, las primeras en sufrir por la crisis
• -España. El Plan ‘Consigue’ avanza
• -Gran Bretaña. Las primeras expendedoras de medicamentos ya funcionan en el Reino Unido
• -Hungría. Se prohíbe abrir más boticas tras la liberalización
• -México. El 77% de la gente se automedica
• -México. Permiso para medicarse
• -México. Analiza la SSA venta de medicamentos para enfermedades mentales en farmacias
• -México. Etiqueta especial para antibióticos y se inicia en agosto control de su venta
• -México. En agosto multas por ventas sin receta
• -México. Disminuirán 70% ventas en farmacias
• -México. Farmacias no están listas para venta de antibióticos
• -México. Habrá código de barras en recetas: SSa
• -México. Se incumple venta de antibióticos con receta
• -México. Sólo un tercio de las farmacias está a cargo de un profesional

Utilización

• -Promoviendo el uso racional de medicamentos
• -Vitaminas y minerales: Guía del usuario (Vitamins and minerals: A user’s guide)
  Worst Pills Best Pills Newsletter, agosto de 2010
• -Chile. Expertos advierten sobre el abuso de algunos fármacos
• -Ecuador. Los pacientes con trasplante rechazan el genérico. Ver en Genéricos (Economía y Acceso)
• -España. Diferencias en la automedicación en la población adulta española según el país de origen
• -México. Anticoncepción de emergencia en estudiantes mexicanos
• -México. Crean campaña para evitar automedicación
• -México. El país es “líder” en automedicación
• -México. 40% de la población se automedica
• -México. Mitad de mexicanos, resistentes a antibióticos
• -Perú. Uso irresponsable de medicinas en el embarazo pone en riesgo vidas de madre y bebé

 Documentos y Libros Nuevos, Conexiones electrónicas, Congresos y Cursos

• -WHO. Guías de tratamiento de la malaria, segunda edición
• -WHO. Modelo de Formulario para Niños
• -WHO. Tratamiento farmacológico de los trastornos mentales en atención primaria en salud
• -Juan Cuvi. La enfermedad silenciosa: Una mirada diferente a la automedicación en el Ecuador
• -Acción Internacional para la Salud de Bolivia. Automedicación responsable
• -Información farmacoterapéutica de acceso libre
• -Boletín Terapéutico Andaluz

INSTRUCCIONES PARA LOS AUTORES