Un informe indica que  los ensayos clínicos que se realizan en otros países no están supervisados (Outsourced drug trials lack oversight, study says)

Andrew Jack

Financial Times, 28 de noviembre de 2012

http://www.ft.com/intl/cms/s/0/77e5fece-38b3-11e2-bd13-00144feabdc0.html

Traducido y resumido por Salud y Fármacos

Las principales compañías farmacéuticas no supervisan con el suficiente cuidado la ejecución de los ensayos clínicos en otros países, de acuerdo a un informe publicado este miércoles. El Access to Medicines Index, un informe holandés que clasifica las mayores compañías farmacéuticas de acuerdo a las actividades que desarrollan en países de bajos y medianos ingresos, ha expresado dudas sobre las empresas que las farmacéuticas contratan para investigación clínica conocidas son el acrónimo CROs, a través de las cuales experimentan sus medicamentos en pacientes de esos países.

“La transparencia en la ejecución de sus responsabilidades a través de las CROs está muy lejos de satisfacer las expectativas del Índice en asegurar el bienestar de los participantes en los ensayos clínicos en esos países” explicaba el informe.

Además el informe añadía que de acuerdo a los informes de las compañías pocas tienen una supervisión estricta de la conducta de las CROs o indican que ejercen una acción disciplinaria para asegurar que las CROs actúen éticamente y con medidas de seguridad, de forma que dejan a los pacientes “expuestos a una mala práctica clínica con pocas posibilidades de recurrir a la justicia.”

A la noticia del Financial Times añadimos lo que ha publicado Jane Dreaper, en BBC News el 27 de noviembre de 2012 (Preocupación sobre los ensayos clínicos que se exportan a los países de bajos y medianos ingresos [Concern at outsourced clinical trials in developing world] disponible en http://www.bbc.co.uk/news/health-20468396 Traducido por Salud y Fármacos):

Uno de los autores del informe, David Sampson, dijo: “Hay una tendencia a hacer los ensayos clínicos en otros países, pero como siempre sucede con la exportación de actividades, la relación entre la empresa que exporta y la que ejecuta, necesita estar cuidadosamente definida y administrada. Casi todas las compañía hablan de códigos de conducta y de auditorías, solo cuatro de las compañías explican con algún detalle la acción disciplinaria que ha tenido lugar cuando la conducta de la empresa contratada no ha sido lo que se esperaba. Los sistemas regulatorios de los países de bajos y medianos ingresos tienen una capacidad regulatoria muy variable, y cualquier conducta que ponga en riesgo a los pacientes no aceptable y crea una preocupación seria.”