ÍNDICE
VENTANA ABIERTA
Acerca de los premios a las empresas farmacéuticas innovadoras
ADVIERTEN
Investigaciones
Los medicamentos utilizados en el control de peso: en primer lugar, no hacer daño! Respuesta a una consulta pública de EMA
Fármacos para la enfermedad de Alzheimer: mejor evitarlos (Drugs for Alzheimer disease: best avoided)
¿AINE, corticosteroides y fibrilación auricular?
Sildenafilo y la hipertensión pulmonar infantil: lo primero, no dañar Sildenafil and pulmonary hypertension in children: first do no harm)
Breves
Fármacos a evitar que siguen en el mercado a comienzos de 2012 (Drugs best avoided yet still on the market in early 2012)
Beneficios y riesgos de los suplementos de calcio
El revestimiento de la aspirina origina un debate (Coating on aspirin sets off a debate)
Solicitud y retiros del mercado
Retirar la vacuna del VPH es invertir en salud
ANVISA suspende medicamentos sin registro de la empresa Saúde Ervas Ltva-ME
Diane 35 (cyproterone and ethinyl estradiol). Se retira del mercado francés
Nimesulida (México). Retirada de la nimesulida para infantes
Pioglitazona: sigue aprobado en Europa a pesar de los riesgos conocidos
Siete Hierbas (Brasil). Suspensión de medicamento para adelgazar siete Ervas
Tetrazepan. Myolastan, en el punto de mira de las autoridades
Tetrazepam. Un informe descubre los enormes riesgos de ansiolíticos y relajantes musculares
Tredaptiva (ácido nicotínico+laropiprant). Merck inicia retiro mundial de fármaco para el colesterol Tredaptiva
Tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): suspensión de comercialización
Cambios al etiquetado
Dabigatrán etexilato (Pradaxa®): contraindicación en pacientes con prótesis valvulares cardíacas
Fingolimod. Gilenya®: se amplían las recomendaciones de monitorización
Zolpidem. La FDA exige reducir la dosis recomendada para ciertos medicamentos para dormir que contienen zolpidem
Reacciones adversas e interacciones
AINE: aborto (NSAIDS: miscarriage)
Anticonceptivos. Las píldoras de última generación multiplican por cuatro el riesgo de sufrir accidentes cardiovasculares. (Corbis)
Antidepresivos. Algunos antidepresivos generan problemas en el ritmo cardiaco
Un estudio halla que cada vez hay más medicamentos que no combinan bien con el pomelo. El número de fármacos potencialmente arriesgados ha aumentado más del doble en cuatro años
Precauciones
Antibióticos. El tratamiento con antibióticos puede alterar la flora intestinal
Antirretrovirales. Síndrome de lipodistrofia en pacientes con VIH/sida que reciben terapia antirretroviral de gran actividad en Tepic, México
Diclofenaco. Piden retirar el diclofenaco de lista básica de fármacos
Ibuprofeno. Alertan sobre el uso de altas dosis de ibuprofeno para dolores leves
Olmesartan. Un estudio realizado por un médico de la Clínica Mayo (EE UU) asocia el olmesartan con problemas intestinales
Asocian el abuso de suplementos de calcio a un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular en hombres
El efecto de los suplementos de vitamina A en la mortalidad por causas específicas de mujeres en edad reproductiva en Ghana: un análisis secundario del ensayo Obaapa VITA
Vitamina C. Se relaciona los suplementos de vitamina C a cálculos renales
Pastillas milagro. Alertan del “peligro” de los tratamientos milagro para perder peso
Otros temas
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
ÉTICA Y DERECHO
Investigaciones
Los escritores fantasmas de las farmacéuticas innovadoras transnacionales: ¿Por qué no se han retirado los artículos fraudulentos que escribieron? (Big Pharma’s ghostwriters: Why are these fraudulent papers unretracted?)
La medicina es servil a la cultura de los medicamentos (Medicine in the thrall of the culture of drugs)
Después de cinco años Amgen acepta la culpabilidad de uso inadecuado de Aranesp
Los médicos con conexiones con las compañías farmacéuticas influyen en las guías de tratamiento (Doctors with links to drug companies influence treatment guidelines)
El mito de Tamiflu: 5 cosas que ud. debe saber (The Myth of Tamiflu: 5 things you should know)
Entrevistas
Conducta de la industria
Patéticas, tardías e insultantes, las disculpas de la farmacéutica creadora de la talidomida
La CNC acusa a Pfizer de impedir en España la entrada de competidores para uno de sus fármacos
En Estados Unidos, afirman que los principales laboratorios recurren a la práctica “pay-for-delay” (pagar por retrasar) para evitar competencia. Glaxo, uno de los más cuestionados
La industria de biotecnológicos arriesga millones: lobby a los estados de EE.UU. para bloquear los biosimilares
Europa dice que farmacéuticas innovadoras pagan para retrasar la entrada de genéricos en el mercado
Argentina. Informe especial: la industria farmacéutica argentina y la trama secreta del precio de los medicamentos
Conflictos de interés
Fundaciones, conflictos de Interés y productores de medicamentos
Chile. Intercambiabilidad de medicamentos y el lobby dilatorio
Los activistas afirman que se ha diluido el plan para obligar a las compañías farmacéuticas en Francia a revelar los pagos que hacen a los médicos
PDUFA debilita la normativa sobre conflictos de interés en los paneles de la FDA
Publicidad y promoción
La Corte dice: el derecho constitucional de la libertad de expresar opiniones permite promover medicamentos para usos no aprobados
¿Cuánto invertirá la industria en la propaganda por Internet?
Video La Visita Médica
Argentina. COFA denuncia publicidades sobre medicamentos
Una investigación ataca a las farmacéuticas alemanas en Brasil
Adulteraciones y Falsificaciones
Tailandia fracasa al intentar poner coto a la venta de fármacos ilegales
Litigación
Chile. Mediante una demanda, buscan que cadeneras chilenas indemnicen a pacientes por colusión de precios
La Corte Suprema de EE UU trata el caso de los fármacos genéricos
Honduras. Fiscalía procederá penalmente por sobrevaloración de medicamentos
Perú: Laboratorios de medicamentos oncológicos no concertaron precios
Uruguay. Condenan a laboratorios por prácticas anticompetitivas
AstraZeneca. La máxima autoridad de justicia de la Unión Europea apoya la lucha antimonopolio contra Astra-Zeneca
AstraZeneca. El Tribunal Europeo confirma la multa a AstraZeneca por frenar los genéricos
AstraZeneca. Las grandes farmacéuticas innovadoras dan un paso atrás en India
Novartis dice que su unidad de EE UU ha sido citada por el juez
Otros temas
Glaxo arrebató un contrato millonario a Sanofi tras fichar a la mujer de Margallo
Honduras. Denuncian irregularidades en compras de medicamentos
ENSAYOS CLÍNICOS
Investigaciones
Compensación a las víctimas de los ensayos clínicos: una discusión sobre el daño que está causando a India el actual reglamento del país y sus directrices (Compensation for victims of clinical trials: A discussion on how current Indian rules and guidelines are hurting India)
Ensayos clínicos y derechos humanos en contextos de desigualdad estructural. Acerca de las compensaciones en el actual Reglamento de Medicamentos y Cosméticos de la India. Algunas prevenciones para América Latina y el Caribe (Comentario al artículo anterior)
Breves
Operación Delirium. Décadas después de experimentos peligrosos durante los años de la Guerra Fría, un científico vive con sus secretos (Operation Delirium. Decades after a risky Cold War experiment, a scientist lives with secrets)
Los medicamentos no funcionan: un escándalo médico moderno (The Drugs Don’t Work: A Modern Medical Scandal)
Investigación con seres humanos en Costa Rica y su impacto en la salud de los costarricenses (Resumen).
El ensayo clínico de la vacuna contra el virus de influenza A (H1N1) realizado en Costa Rica: cronología de un conflicto ético (Resumen).
El mito de Tamiflu: 5 cosas que ud. debe saber (The Myth of Tamiflu: 5 things you should know)
Globalización de los ensayos clínicos
Un informe indica que los ensayos clínicos que se realizan en otros países no están supervisados
El Congreso pasa una propuesta de ley para aumentar las inspecciones de medicamentos en el extranjero
Industria farmacéutica alemana ensayaba con pacientes de la República Democrática Alemana
Situación de los ensayos clínicos en Perú.
Ensayos clínicos y ética
La EFPIA apoya la iniciativa de la UE sobre transparencia en los ensayos clínicos
Dos tercios de los ensayos contra el cáncer de mama maquillaron sus resultados
El ‘British’ no quiere secretos
La controversia sobre ensayos clínicos continúa retumbando en India
Gestión de los ensayos clínicos, metodología y conflictos de interés
Los gigantes farmacéuticos se alían para acelerar los ensayos de medicamentos
Un estudio amplio descubre que la mayoría de los ensayos clínicos no ofrecen información útil
Los médicos alemanes se oponen a los ensayos clínicos de la UE
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectiva de los Pacientes
Oracle despliega ‘cloud apps’ para el reclutamiento de pacientes en ensayos clínicos
Pfizer deja de utilizar medios sociales para reclutar pacientes
Regulación, registro y diseminación de resultados
Análisis exploratorio de los datos de eficacia de los ensayos clínicos sobre la esquizofrenia que se incluyen en las solicitudes de comercialización a la FDA
El aripiprazol intramuscular depot como tratamiento de mantenimiento en pacientes con esquizofrenia: Un ensayo clínico de 52 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Los informes sesgados menoscaban a los ensayos clínicos
Los activistas están satisfechos con la decisión de GSK de dar más información
ECONOMIA Y ACCESO
Breves
Las compañías de Big Pharma tendrán que aprender a vivir con licencias obligatorias (Big pharma firms may learn to live with compulsory licensing) Patentes
Las previsiones de 2013 revisan procesos de I+D
Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes
Novartis vs India: ¿Las patentes vs. los pobres?
El peso del cáncer en India. Por qué es tan importante la decisión del gobierno de India sobre las licencias obligatorias
AstraZeneca. Las grandes farmacéuticas innovadoras dan un paso atrás en India
TTP: pacientes, patentes, tratados y mercados
Israel y la Unión Europea reducen las barreras de comercialización de fármacos
Canadá cancela la patente del Viagra y abre las puertas a los genéricos
Ecuador autoriza la licencia obligatoria de abacavir+lamivudina para reducir los precios de medicamentos esenciales para el VIH
Ecuador. El Gobierno de Ecuador acogió una normativa internacional de flexibilización sobre patentes y emitió una “licencia obligatoria” para reproducir un fármaco patentado, sin fines de uso comercial, para afectados por el VIH-Sida.
El Parlamento comunitario aprueba el proyecto que unifica los registros. España queda fuera de la europatente
Genéricos
EE UU. Un estudio observa inconsistencias en las etiquetas de seguridad de los fármacos genéricos
Productos bioterapéuticos biosimilares en América Latina. Regulación y oportunidades para pacientes con enfermedades autoinmunes
Los últimos convenios entre los productores de biosimilares
Chile. Fármacos bioequivalentes son hasta 19 veces más baratos que los de marca
Chile. Intercambiabilidad de medicamentos y el lobby dilatorio
Cuba. Firman convenio para producción de medicamentos genéricos y transferencia tecnológica entre Cuba y OMS
España. Las exportaciones de medicamentos genéricos superaron en 2012 a las importaciones en un 18%
España. “envases genéricos para medicamentos genéricos”
Precios
Guía Internacional de Precios de Medicamentos
El proyecto la Década de las Vacunas ignora el alto precio de las vacunas y carece de ambición para incluir vacunas más apropiadas a las necesidades
Cómo se decide que el precio de venta de un medicamento sea US$295.000
La EFPIA denuncia que las políticas de precio y reembolso generan inequidades en la UE
Brasil. Los nuevos precios de medicamentos bajan 35%
El Salvador Salud: año nuevo, medicamentos más baratos en El Salvador
Perú. EsSalud pide que se reduzcan los precios de los medicamentos
Perú. Farmacias SISOL venderán los medicamentos más baratos
Perú. Clínicas y precios de medicamentos
La UE reducirá a 60 días el límite para fijar precios a genéricos y deja en 180 el de los innovadores
Acceso
La donación de medicamentos aumenta la protección contra las enfermedades tropicales olvidadas
Intervención de Médicos sin Fronteras en la 132a Reunión de la Junta Ejecutiva de la OMS
Diclofenaco. Piden retirar el diclofenaco de lista básica de fármacos
Biofármacos cubanos llegan a casi 30 países
Persiste desabasto de medicamentos para internos con VIH en los penales
Perú redujo en 55% el número de muertes relacionadas con el sida (Gracias a TARGA)
Perú. EsSalud reduce desabastecimiento de medicamentos y saturación de emergencias
Sudáfrica: Los pacientes VIH positivos se quedan sin tratamiento al terminarse el financiamiento Pepfar
Compras
Los fundamentos lógicos y los beneficios de la adquisición conjunta de medicamentos: ¿una solución pragmática para nuestras instituciones públicas?
España. Aprobadas las primeras licitaciones de compras centralizadas de medicamentos y productos sanitarios entre el MSSI y Comunidades Autónomas
En Honduras a firmas extranjeras adjudicarían licitación de medicamentos
México. Soriana gana licitación para surtir medicamentos al Seguro Popular
Perú. Estado ahorra comprando medicamentos nacionales
Perú. Gobierno saca 20 fármacos caros de la lista de compras en el extranjero
Industria y mercado
La industria farmacéutica, con ganancias millonarias
¿Cuánto invertirá la industria en la propaganda por Internet?
Los 10 salarios más altos de los CEOs de las compañías farmacéuticas en 2011
Cambio en la jefatura de Novartis
Norteamérica liderará las ventas de la industria farmacéutica y biotecnológica hasta 2016
La industria farmacéutica emplea a más de cuatro millones de personas en EE UU
Brasil producirá insulina a escala industrial
Destacan los avances biotecnológicos y el nivel de acceso a los medicamentos oncológicos en Cuba
El Salvador. Exportaciones farmacéuticas crecen $3 millones a noviembre
México, segundo país de la OCDE con el mayor gasto en medicinas
Perú atrae a farmacéuticas
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS
Investigaciones
Chile. Intercambiabilidad de medicamentos y el lobby dilatorio
Breves
Medicinas para los necesitados
Más pruebas de la rapidez de la FDA en comparación con otras agencias reguladoras
Entrevistas
El Salvador. Vicente Coto Ugarte: “Comenzamos una nueva etapa en la vida del país”
Agencias reguladoras
Europa
EE UU y Canadá
Nuevo proceso de revisión de la FDA a debate. Los expertos de la industria discuten los planes de la agencia para hacer más transparente el proceso de aprobación de fármacos
PDUFA debilita la normativa sobre conflictos de interés en los paneles de la FDA
El número de medicamentos aprobados por la FDA aumenta
La FDA está considerando un proceso más rápido de aprobación de medicamentos contra la obesidad
La FDA examina la regulación de la fórmula de los medicamentos contra el dolor
América Latina
Productos bioterapéuticos biosimilares en América Latina. Regulación y oportunidades para pacientes con enfermedades autoinmunes
Brasil. ANVISA suspende medicamentos sin registro de la empresa Saúde Ervas Ltva-ME Ver en Advierten, bajo solicitud y retiros del mercado
Brasil. ANVISA propone Audiencia Pública para discutir la exigencia de presentación de receta en la adquisición de medicamentos que así lo requieran en las farmacias
ANVISA va a estudiar estrategias para estimular el uso apropiado de medicamentos
Brasil. Los nuevos precios de medicamentos bajan 35%
Cuba. Publicaciones de la Autoridad Reguladora de Medicamentos y su impacto
México. Y ahora contra el cigarro electrónico
Políticas
Europa
El Parlamento comunitario aprueba el proyecto que unifica los registros. España queda fuera de la europatente
La Eurocámara pide controlar dosis de antibióticos para promover uso más prudente
Las boticas ‘online’ tendrán un logo identificativo común
La UE reducirá a 60 días el límite para fijar precios a genéricos y deja en 180 el de los innovadores
Los médicos alemanes se oponen a los ensayos clínicos de la UE
España: Competencia pide “mucha cautela” a Sanidad para intervenir en el precio de los fármacos
España. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad mejora el acceso de los pacientes a la prescripción y dispensación de medicamentos estupefacientes
España. El futuro real decreto de distribución de medicamentos debería garantizar el derecho a suministro de todos los mayoristas por parte de los laboratorios
España.Liberalización de la propiedad y titularidad de oficinas de farmacia. Anteproyecto de Ley
España. Economía estudia liberalizar las farmacias y darles apertura libre
España. Economía ataca de pleno al modelo farmacéutico al plantear la propiedad no profesional de boticas
España. La reforma del modelo de farmacia propuesto por Economía encuentra el rechazo del Congreso
España. Los Consejos de Médicos, Dentistas y Podólogos presentan el nuevo modelo de receta médica privada
España. RD que regula las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario
Los activistas afirman que se ha diluido el plan para obligar a las compañías farmacéuticas en Francia a revelar los pagos que hacen a los médicos
EE UU y Canadá
El Congreso pasa una propuesta de ley para aumentar las inspecciones de medicamentos en el extranjero
Obama firma la ley de la FDA que reautoriza las cuotas de recuperación para los productores de medicamento y dispositivos nuevos, y crea nuevas tarifas para la aprobación de genéricos
América Latina
Bolivia. Mediante una ley, el Gobierno de Bolivia le “declara la guerra” a la venta callejera de medicamentos
Brasil producirá insulina a escala industrial
Chile. Gobierno define fórmula para destrabar Ley que liberaliza la comercialización de remedios. El proyecto se sumará a la estrategia de salud, que incluye la creación de la Agencia Nacional de Medicamentos y ley de Fármacos
Colombia. Minsalud plantea que los medicamentos que no tienen registro sanitario no puedan ser recobrados
Colombia. Las claves de la ley que busca reformar la salud
Costa Rica. Arranca análisis de proyectos que regularían comercio de medicamentos
Cuba. Firman convenio para producción de medicamentos genéricos y transferencia tecnológica entre Cuba y OMS
Salud: año nuevo, medicamentos más baratos en El Salvador
El Salvador. FMLN critica demanda de inconstitucionalidad a Ley de Medicamentos, por farmacéuticos
El Salvador. Piden a CSJ que ratifique legalidad de Ley de Medicamentos
Honduras. Ejecutivo prepara Ley General de Medicamentos
Impone México cuota a importaciones de antibiótico de India
México. Rechaza la CROC alza a IVA en medicamentos
México. Autorizan la importación de fármacos de última generación
Eficacia y seguridad en la nueva regulación de productos farmacéuticos en Perú
Perú. Minsa implementa piloto para monitoreo del abastecimiento de medicamentos
Perú. Gobierno saca 20 fármacos caros de la lista de compras en el extranjero
África, Asia y Oceanía
Tailandia fracasa al intentar poner coto a la venta de fármacos ilegales
Organizaciones Internacionales
El proyecto la Década de las Vacunas ignora el alto precio de las vacunas y carece de ambición para incluir vacunas más apropiadas a las necesidades
Timerosal. Prohibir un conservante de las vacunas perjudicaría a los niños de los países pobres, según los expertos. Los pediatras también se oponen a la propuesta de la ONU
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
Investigaciones
Publicidad de medicamentos, automedicación y ética farmacéutica: una Tríada Farmacéutica
Una reflexión y una propuesta en relación a la vacuna del virus del papiloma humano (VPH)
Medicina Basada en la Evidencia: entre la herramienta científica y el paradigma comercial, y de la importancia de no confundir una con el otro
Breves
Antipsicóticos de segunda generación: ¿realmente son una mejora terapéutica?
Entrevistas
Yo no quiero volverme tan loco
Prescripción
Fármacos para la enfermedad de Alzheimer: mejor evitarlos (Drugs for Alzheimer disease: best avoided)
El mito de Tamiflu: 5 cosas que ud. debe saber (The Myth of Tamiflu: 5 things you should know)
Retirar la vacuna del VPH es invertir en salud
La empatía del médico, un factor importante en el tratamiento de la diabetes
Un estudio confirma que la mayoría de casos de tos no responden a los antibióticos
Integración del tratamiento antirretroviral en los centros de atención prenatal y salud materno-infantil: examen sistemático y metaanálisis
Detección de medicación inapropiada en personas mayores: criterios Stopp.
Argentina. El 60% de las drogas de uso infantil no están aprobadas
Brasil. El Consejo Federal de Medicina prohíbe la prescripción de terapias anti-envejecimiento
Brasil. Disparar en la oscuridad para dar en el blanco (acerca de la formación deficitaria de los médicos en Farmacología y sus consecuencias)
España. Farmacéuticos alertan de la alta dosificación de ibuprofeno para el dolor leve-moderado
La Eurocámara pide controlar dosis de antibióticos para promover uso más prudente
Vigilancia del consumo de antimicrobianos en hospitales de México: situación actual y guía práctica para su implementación
México. Enfrenta dificultades Censida para lograr que médicos prescriban fármacos adecuadamente
Perú. Repercusiones sanitarias y económicas de la vacunación de niñas preadolescentes contra los tipos 16 y 18 del virus del papiloma humano y el tamizaje del cáncer cervicouterino en las mujeres adultas en el Perú
Tailandia. Uso inteligente de los antibióticos: un modelo factible para fomentar el uso racional de los medicamentos en Tailandia
Distribuidoras
Costa Rica. Legislación e intermediarios encarecen precios de fármacos
Farmacia
Brasil. ANVISA propone Audiencia Pública para discutir la exigencia de presentación de receta en la adquisición de medicamentos que así lo requieran en las farmacias
Chile: Intercambiabilidad de medicamentos y el lobby dilatorio
Chile. Mediante una demanda, buscan que cadeneras chilenas indemnicen a pacientes por colusión de precios
Colombia. El peligro de las drogas sin receta
El Salvador. Sigue inconformidad en dueños de farmacias
España. El 43% de pacientes tiene carencias informativas sobre sus tratamientos
España. Un estudio pionero permite la detección de la diabetes tipo 2 en las farmacias
España. Boticarios de Barcelona y Madrid piden depender de servicios “y no tanto de recetas”
España. Farmacéuticos rurales piden la creación de un fondo de compensación a favor de las farmacias esenciales y deficitarias
España. SEFAR publica el estudio “Farmacia Rural. La Esencia del Modelo Español de Farmacia”
España. Farmacéuticos aplauden la supresión del euro por receta: “Habíamos pasado de ser sanitarios a ser administrativos”
España. “envases genéricos para medicamentos genéricos”
España.Liberalización de la propiedad y titularidad de oficinas de farmacia. Anteproyecto de Ley
España. Economía estudia liberalizar las farmacias y darles apertura libre
España. Economía ataca de pleno al modelo farmacéutico al plantear la propiedad no profesional de boticas
España. La reforma del modelo de farmacia propuesto por Economía encuentra el rechazo del Congreso
Europa. Las boticas ‘online’ tendrán un logo identificativo común
Perú. Farmacias SISOL venderán los medicamentos más baratos
Venezuela. Declaran en emergencia al sector farmacéutico de Venezuela
Utilización
Medicamentos, los nuevos contaminantes de las aguas
México. Fármacos y productos de aseo personal dañan el ecosistema
Cuantificación de las diferencias etarias al procesar la información que se incluye en las etiquetas de los medicamentos de venta bajo prescripción
Argentina. Medicamentos de venta libre: segunda causa de intoxicación
España. Más de ocho millones de españoles abusan del ibuprofeno
España. Farmacéuticos alertan de la alta dosificación de ibuprofeno para el dolor leve-moderado
México. Abandona tratamiento contra el cáncer 40% de pacientes
Consumir medicinas del sector informal puede llevar a la muerte: Cofepris
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos