ÍNDICE
VENTANA ABIERTA
Las crecientes dudas sobre la medicina basada en la evidencia
ADVIERTEN
Investigaciones
Colombia. Laropiprant/niacina, zolpidem y etoricoxib: CIMUN envía recomendaciones al INVIMA
EMA investiga riesgos sobre el páncreas de las terapias con GLP-1 para diabetes tipo 2
Seguimos con los suplementos de calcio y mortalidad cardiovascular
Se confirma mayor riesgo de fractura atípica con el uso de bifosfonatos en la mujer española de edad avanzada
Exposición prenatal a un antiepiléptico relacionada con aumento en el riesgo de autismo en niños
Tratamiento con medicamentos herbales en pacientes sometidos a cirugía
Breves
Aviso: los areosoles nasales y los colirios oculares suponen un riesgo grave para los niños pequeños
Un estudio del IRB Barcelona ayuda a entender y prevenir los efectos secundarios de los fármacos
Solicitud y retiros del mercado
Benfluorex (Mediator). Hasta 1.800 muertes fueron causadas por un fármaco contra la diabetes
Calcitonina. Suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración
Cordaptive. Sacan del mercado fármaco Cordaptive
Peginesatide. Fármaco antianémico presenta efectos secundarios precoces (Anemia drug had early side effects)
Tetrazepam (Myolastan®). Actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo y subsecuente retiro del mercado europeo
Cambios al etiquetado
Denosumab 60 mg (Prolia). Casos raros de fractura femoral atípica con su uso a largo plazo (Denosumab 60 mg : Rare cases of atypical femoral fracture with long-term use)
Cilostazol (Ekistol®, Pletal®). Finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso
Reacciones adversas e interacciones
Un informe oficial alerta que la automedicación con analgésicos es una de las primeras causa del daño renal agudo
Anticonceptivos. AEMPS: Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación
Píldoras anticonceptivas causan 20 muertes al año en Francia, según estudio
Azitromicina. FDA alerta sobre el riesgo de alteraciones en el ritmo cardíaco potencialmente mortales
Incretinomiméticos. FDA emite una comunicación temprana sobre el riesgo de lesiones precancerosas con incretinomiméticos (Incretin mimetic drugs for type 2 diabetes: Early communication – Reports of possible increased risk of pancreatitis and pre-cancerous findings of the pancreas)
Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®). Riesgo de infarto agudo de miocardio
Rituxan. Asociación de rituximab (Rituxan ®) con necrólisis epidérmica tóxica (NET) y el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)
Zolpidem. Aumentan las visitas a emergencias relacionadas con Ambien
Precauciones
Uso de anti-inflamatorios no esteroideos que elevan el riesgo de enfermedad cardiovascular: un análisis de las ventas y de las listas de medicamentos esenciales en países de altos, medios y bajos ingresos
Minipíldoras anticonceptivas pueden aumentar el riesgo de contraer clamidia
Claritromicina. Se relaciona un antibiótico con problemas cardiacos en los pacientes de EPOC
Estatinas. Uso de elevadas dosis de estatinas y tasas de admisión por problema renal agudo: análisis retrospectivo, observacional de bases de datos administrativas
Un trastorno del sueño relacionado a la vacuna de la influenza de GSK (GSK flu vaccine linked to sleep disorder)
La FDA previene en contra de la venta de complementos para los deportes en EE UU
Otros temas
Elementos clave en la implantación de sistemas de notificación de eventos adversos hospitalarios en América Latina
México. Entra en vigor la nueva norma sobre farmacovigilancia: Cofepris
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
ÉTICA Y DERECHO
Investigaciones
La vida secreta de “Líderes del Pensamiento” de las grandes empresas farmacéuticas
Conflictos de interés en la revisión Cochrane de la vacuna del papiloma
No seamos tarugos
Breves
Récord histórico de acuerdos por acusaciones de fraude de las grandes farmacéuticas
El negocio farmacéutico tampoco es transparente
El escándalo de los medicamentos veneno
Proceso judicial: ¿las compañías farmacéuticas pueden pagar para retrasar la aparición de genéricos?
Conducta de la Industria
¿Hay solución para el crimen corporativo de la industria farmacéutica?
Influencias indebidas de la industria que distorsionan la medicina: revisión
La industria farmacéutica lo compra todo
La “Ley de Transparencia” recibida con cautela
Perú. Farmacéuticas se unen contra corrupción en el sector salud
Bayer se une a Merck para luchar contra el caso de los genéricos
Novartis. El dinero primero, la salud después
Benfluorex. Fármaco contra la diabetes habría ocasionado miles de muertes (debería haberse retirado del mercado antes)
Conflictos de Interés
Colombia. Campañas de desinformación
Publicidad y promoción
España. La industria farmacéutica exige una regulación clara para poder incorporarse a las redes sociales
EE UU. Los estudiantes de medicina siguen recibiendo regalos de las farmacéuticas, según una encuesta
Argentina. Vuelven a denunciar por publicidad engañosa al laboratorio Bayer por su campaña “Aspirineta te cuida”
Calidad de la publicidad de fármacos y sesgos de género en las revistas de medicina (1998-2008): revisión de la literatura científica.
Anuncios televisivos dirigidos a la población, diagnósticos de hipercolesterolemia, y uso de estatinas
Adulteraciones y falsificaciones
Medicamentos ilegales provocan 700.000 muertes al año en el mundo
Etiquetados de suplementos de vitamina D son imprecisos: estudio
Ecuador. Hallan medicinas dudosas en red pública
Litigación
En Estados Unidos acusan a Novartis de sobornar farmacias para que vendan uno de sus medicamentos
EE UU demanda a farmacéutica Novartis por sobornar a médicos
EE UU Tribunal sopesa responsabilidad del fármaco (Court weighs drug liability)
EE UU El delator de Amgen pierde la demanda para oponerse al acuerdo llegado sobre Aranesp (Amgen whistle-blower loses bid to challenge aranesp deal)
España. Los culpables de la talidomida al descubierto
Portugal. Médicos y farmacéuticos portugueses defraudan más de €100 millones al Estado
Reino Unido. Regulador competencia británico acusa a GSK por pagos para retrasar medicinas genéricas
ENSAYOS CLÍNICOS
Investigaciones
La controversia sobre la transparencia en estudios clínicos
Breves
Piden más transparencia al negocio farmacéutico
Las diez peores prácticas de la industria farmacéutica, según Ben Goldacre
Entrevistas
Globalización de los ensayos clínicos
Perú. Mientras Adifan señala que la inversión de laboratorios extranjeros en el Perú fue nula entre 2009 -2012, Alafarpe afirma que si bien esto es cierto, ellos invierten en lo más productivo: La investigación.
Europa se queda corta ante el cáncer infantil
Informe de la EMA sobre reclutamiento de pacientes y localización de ensayos clínicos
Gestión de los ensayos clínicos, metodología y conflictos de interés
Variables subrogadas en los ensayos clínicos: cuidado. (Surrogate outcomes in clinical trials: a cautionary tale)
Cinacalcet (Mimpara®). Notificación de un caso mortal con hipocalcemia grave en el marco de un ensayo clínico en pediatría
Reclutamiento, consentimiento informado y perspectiva de los pacientes
La Alemania del Este usó a 50.000 enfermos como cobayas en los años ochenta. Farmacéuticas occidentales hicieron 600 pruebas ilegales de medicamentos
EE UU. Baja participación de hispanos en estudios médicos para nuevos fármacos
Regulación, registro y diseminación de resultados
La regulación de los ensayos clínicos “eliminaría el sector biotecnológico en el Reino Unido (Drug test rules ‘would eliminate biotechnology sector in UK’)
La corte paraliza la entrega de datos de ensayos clínicos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
ECONOMÍA Y ACCESO
Investigaciones
Cambios en la regulación de precios de medicamentos en Colombia
Un tratado para reorientar la industria farmacéutica: investigar sin patentes
Breves
¿Se pueden patentar los genes humanos?
9 de cada 10 españoles confían plenamente en los medicamentos genéricos
Fármacos a precio de oro, solo si funcionan. El dilema ético sobre qué fármacos
Entrevistas
Tratados de libre comercio, exclusividad en el mercado, patentes
El Tribunal Supremo apoya la ley india de patentes y falla en contra de Novartis
Novartis. El dinero primero, la salud después
Promoviendo el acceso a las tecnologías médicas y la innovación: intersecciones entre la salud pública, la propiedad intelectual y el comercio(Promoting access to medical technologies and innovation: intersections between public health, intellectual property and trade)
Acuerdo de colaboración entre el Medicines Patent Pool y ViiV Healthcare para el tratamiento pediátrico del VIH
Causa polémica propuesta de farmacéutica de patentar dos genes
Niegan patente a vacuna contra el Sida a Smithkline Beecham
El Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TUE) desestima el recurso de ambos países
En manos de las corporaciones
Colombia. Patentes a medicamentos, otra polémica en proyecto de salud
Acuerdo Transpacífico no afectará medicamentos, sostiene Cómex Perú
Perú. Costo de medicamentos se incrementaría con el TPP
Genéricos
Bayer se une a Merck para luchar contra el caso de los genéricos (Bayer joins Merck in fighting generic drugs case)
Colombia. Campañas de desinformación
La FDA ha aprobado la versión genérica de Doxil y se espera que ayude a resolver los problemas de escasez del producto (FDA approval of generic version of cancer drug Doxil is expected to help resolve shortage)
Europa pide un acceso más rápido a los medicamentos genéricos
ONG acusan a la UE de presionar a India para frenar genéricos
Sudáfrica. Un desinterés escandaloso por los genéricos (A ‘shocking’disregard for generics)
Precios
Entre los 12 tratamientos contra el cáncer aprobados en 2012 por la FDA, 11 cuestan más de US$100.000 por año
El marcado aumento en los precios de los medicamentos para la leucemia evita que los pacientes tengan acceso a ellos, advierten los expertos
Colombia. Medicamentos, un pasado sin regulación
Colombia. Así quedaría control de precio de medicamentos
Colombia. Cinco años del Sistema de Información de Precios SISMED”
El Salvador rebaja por ley el precio de las medicinas hasta el 60%
España. Impacto presupuestario del tratamiento antirretroviral: reflexión desde las guías de GESIDA
Perú. Sunasa analizará sobrecostos en precios de medicamentos
Perú. Observatorio de Precios de Medicamentos
Acceso
Oportunidad histórica para tratar la tuberculosis multirresistente. Pacientes y médicos exigen en un manifiesto mejoras urgentes en diagnósticos y tratamientos.
Argentina. Los 15 años del Viagra: la historia secreta del medicamento que revolucionó el mercado farmacéutico mundial
Brasil. El gobierno anuncia medicamentos gratuitos para la presión alta y la diabetes
Brasil. Orígenes y limitaciones del programa de tratamiento de sida de Brasil basado en la iniciativa lanzada por el Estado y las dinámicas de poder global (Origins and Limitations of State-based Advocacy Brazil’s AIDS Treatment Program and Global Power Dynamics)
Colombia. Mercenarios del cáncer: la problemática colombiana alrededor del acceso y calidad de la quimioterapia
España. El 16,8% de los pensionistas ha renunciado a alguno de sus medicamentos por efecto del copago farmacéutico
Escasez de medicamentos en EE UU: el ciclo de cantidad y calidad (USA drug shortages the cycle of quantity and quality)
Europa. Precios, logística y ajustes ponen a prueba el acceso a los medicamentos
México. Denuncian desabasto de medicamentos de control del VIH en el ISSSTE
México. Falta de insumos y medicamentos semiparaliza hospitales de Chiapas
Perú. 301.358 esquizofrénicos en el país no consiguen sus medicinas debido a escasez
Compras
Comprar complementos de testosterona en internet puede resultar arriesgado
Sildenafilo. Para intentar combatir la venta fraudulenta del fármaco Pfizer comenzará a vender Viagra a través de Internet en EE UU
Países de las Américas fortalecen gestión de medicamentos de VIH/Sida para evitar desabastecimientos
México. VIH Sida y la compra de medicamentos
Industria y mercado
Los medios sociales en los laboratorios farmacéuticos van más allá de Twitter y Facebook
AstraZeneca sufre un problema de patentes en Estados Unidos (AstraZeneca suffers U.S. patent blow)
La farmacéutica Eli Lilly despedirá un millar de trabajadores en Estados Unidos
Brasil impulsa la producción de principios activos base para medicamentos
Brasil. Gobierno brasileño concede crédito de 3.550 millones de dólares a industria farmacéutica nacional
Brasil invierte US$100 millones para producir biosimilares con una transferencia tecnológica argentina
Colombia. Biotecnológicos dominan mercado de medicamentos
Ecuador: Representantes de la industria farmacéutica demandaron del Estado celeridad en la elaboración del reglamento de fijación de precios, pospuesto desde hace varios años
España. Desarrollo del indicador Población Estandarizada Equivalente para el control del gasto farmacéutico ambulatorio
España. Tres años de crisis han reducido el mercado farmacéutico español en un 35%
España. Ana Mato aboga por alcanzar un acuerdo global de colaboración con la industria farmacéutica
India ratifica la producción de genéricos de un medicamento patentado de Bayer
México. “Mal”, el desarrollo de fármacos biotecnológicos
Perú. Mientras Adifan señala que la inversión de laboratorios extranjeros en el Perú fue nula entre 2009 -2012, Alafarpe afirma que si bien esto es cierto, ellos invierten en lo más productivo: La investigación.
Perú. En cinco años no hubo inversión extranjera en plantas farmacéuticas
Perú. Crece importación de medicamentos
Reino Unido. La cura de la industria farmacéutica británica (Healing the UK pharma industry)
Uruguay quiere atraer inversiones farma
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS
Investigaciones
El escabroso camino hacia la ley de medicamentos en El Salvador
Breves
Informe especial: la trazabilidad de medicamentos en el mundo pone en tensión lo ideal con lo real ¿Hay solución para el crimen corporativo de la industria farmacéutica?
Agencias reguladoras
Europa
La EMA publica la primera lista de medicamentos bajo supervisión adicional
Europa. Bruselas propone adelantar la fase de negociación del precio de los fármacos
España. El Gobierno refuerza la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios para ofrecer más garantías de seguridad a los ciudadanos y evitar la entrada de medicamentos falsificados
Actualización de las instrucciones de la Aemps sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “fast-track”
EEUU y Canadá
La FDA ha aprobado la versión genérica de Doxil y se espera que ayude a resolver los problemas de escasez del producto
En Estados Unidos quieren endurecer controles en cadenas de farmacias que elaboran sus propios medicamentos
América Latina
Argentina. La ANMAT cambia los prospectos de los medicamentos para entregar más información al paciente
Argentina. Ministerio de Salud brinda recomendaciones para el uso racional de suplementos dietarios
Brasil. Se establece la fecha en que ANVISA exigirá el reporte electrónico sobre la venta de cada antibiótico en Brasil (Definida nova data para control electrónico de antibióticos)
México. Cofepris afina nueva NOM
El Salvador. Dirección de Medicamentos firma convenio de cooperación con agencia reguladora de México
Políticas
Europa
España. La normativa europea exigirá nuevos requisitos a los fabricantes y distribuidores de medicamentos para evitar las falsificaciones
La corte paraliza la entrega de datos de ensayos clínicos
Europa pide un acceso más rápido a los medicamentos genéricos
Piden más transparencia al negocio farmacéutico
España. Ana Mato aboga por alcanzar un acuerdo global de colaboración con la industria farmacéutica
España. La comunidad valenciana aprueba un decreto-ley para ahorrar €300 millones en farmacia
Grecia. La agencia griega, alarmada por los desabastecimientos
Reino Unido. Paracetamol en envases más pequeños para salvar vidas
Tramadol. Expertos solicitan un control estricto del tramadol para disminuir su uso inadecuado
EEUU y Canadá
La “Ley de Transparencia” recibida con cautela
América Latina
Argentina. Sistema Nacional de Trazabilidad en marcha: Luz verde para un plan ambicioso que preocupa a los farmacéuticos. Los medios y los fines.
Brasil impulsa la producción de principios activos base para medicamentos
Brasil. El gobierno anuncia medicamentos gratuitos para la presión alta y la diabetes
Chile Discusión por venta de medicamentos sin receta.
Chile. El gobierno chileno suma otra frustración en su carrera por permitir medicamentos en supermercados
Colombia. Medicamentos, un pasado sin regulación
Colombia. Así quedaría control de precio de medicamentos
Colombia. Patentes a medicamentos, otra polémica en proyecto de salud
Colombia. El proyecto de ley de biológicos y biotecnológicos. Campaña de desinformación y conflictos de interés
Ecuador. Libre acceso a la anticoncepción
El Salvador. Farmacéuticos adversan reglamento de Ley de Medicamentos
El Salvador.Continúan críticas a la Ley de Medicamentos
El Salvador. De los 38 medicamentos que serán retirados hay entre 15 y 30 alternativas. El 22 de abril las farmacéuticas decidieron no retirar los medicamentos
El Salvador. Ley de medicamentos, una gran conquista
El Salvador. Principal oposición a Ley de Medicamentos proviene de partido ARENA: Margarita Posada
El Salvador. Mandatario asegura que consultas médicas en farmacias son un negocio disfrazado
El Salvador. Ministra de Salud llama a la Sala de lo Constitucional a legislar por el “Bien Común”
El Salvador. Enfrentamiento entre la industria farmacéutica y sus aliados y el Ministerio de Salud
México. Entra en vigor la nueva norma sobre farmacovigilancia: Cofepris
México. Por justicia social, debe aplicarse IVA a medicinas y alimentos: PRI
Perú. Congresista propone regular los precios de los medicamentos
Peru: Mal remedio
Venezuela. 85% de los medicamentos requerirá prescripción
Organismos internacionales
Acuerdo de colaboración entre el Medicines Patent Pool y ViiV Healthcare para el tratamiento pediátrico del VIH
La OPS distribuirá en todo el continente el medicamento argentino para tratar el Chagas
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
Investigaciones
Colombia. Laropiprant/niacina, zolpidem y etoricoxib: CIMUN envía recomendaciones al INVIMA
Breves
El apocalipsis, un mundo sin antibióticos
Vitamina D y calcio para la salud ósea: tomar la cantidad adecuada
Anabolizantes: un problema de salud pública (Anabolizantes: problema de saúde pública)
España. Hasta el 37 por ciento de los pacientes ingresados en urgencias sufre errores de medicación
Metformina: mitos, malentendidos y lecciones de su historia
Entrevistas
La farmacia en UK: entrevista a Mar Arranz
Prescripción
Oportunidad histórica para tratar la tuberculosis multirresistente. Pacientes y médicos exigen en un manifiesto mejoras urgentes en diagnósticos y tratamientos.
Demasiadas píldoras en el embarazo (Too many pills in pregnancy)
Aliskiren no aporta beneficios a la terapia convencional para insuficiencia cardiaca (estudio ASTRONAUT)
Tras 6 meses de tratamiento antipsicótico: ¿mejoría de la salud mental a costa de la salud física?
Asenapina (Sycrest® de Lundbeck) no supone un avance terapéutico
Ivabradina. Nueva indicación: (insuficiencia cardiaca crónica) año 2013. No supone un avance terapéutico
La niacina no ayuda a los pacientes del corazón, y podría hacerles daño, según un estudio
Los omega 3 no resultan útiles contra los problemas oculares relacionados con la edad, según un estudio
Tramadol. Expertos solicitan un control estricto del tramadol para disminuir su uso inadecuado (Drug experts call for stronger regulation of tramadol to reduce misuse)
La vacuna del papiloma humano
España. Variabilidad de la prescripción de antibióticos en atención primaria de los sectores sanitarios de Aragón.
España. Recomendaciones sobre suplementos de vitamina D y calcio para las personas adultas en España.
España. Adecuación de la prescripción farmacéutica en personas de 65 años o más en centros de salud docentes de Cáceres. Candela Marroquin E, Mateos Iglesia N, y Palomo Cobos L.
España. Los especialistas defienden el uso de una pastilla única para combatir el VIH
Reino Unido. Los médicos también recetan placebo
Distribuidoras
Farmacia y dispensación
De la farmacia galénica a la farmacia clínica y atención farmacéutica con el horizonte del medication therapy management
Argentina. Encuesta de terror en Argentina: 6 de cada 10 medicamentos de venta libre se compran fuera de la farmacia
Argentina. ¿Farmacity te cuida? Ahora paga multa por incumplir las normas.
Argentina. La pelea por la rentabilidad: la cortina de humo de la suba de precios de los medicamentos oculta que cada vez cierran más farmacias en todo el país
Chile. El gobierno chileno suma otra frustración en su carrera por permitir medicamentos en supermercados
El Salvador. Seis empresas multarían por Ley de Medicamentos Farmacia
EE UU. Sube adicción a medicamentos en adolescentes Jennifer C. Kerr
España. El Gregorio Marañón instala el primer ‘cajero automático’ de fármacos
España. Valencia ya pilota la dispensación a domicilio sin contar con las farmacias
Europa: ¿Hacia la liberalización del mercado farmacéutico?
Grecia. Reina el pánico en las farmacias griegas por la escasez de medicamentos
Hungría le dice NO a las cadenas de farmacias
México. Antes de aplicar IVA hay que reordenar la comercialización: Anafarmex
México. IFAI multa al operador de Farmacias San Pablo
Farmacias mexicanas: beneficios y riesgos para los residentes de la frontera entre Estados Unidos de América y México (Mexican pharmacies: benefits and risks for border residents in the United States of America and Mexico)
Reino Unido. Paracetamol en envases más pequeños para salvar vidas
Utilización
La industria europea ofrece su apoyo para reducir el impacto ambiental de los fármacos
Un informe oficial alerta que la automedicación con analgésicos es una de las primeras causa del daño renal agudo
Una encuesta descubre que muchos padres dan a los niños medicamentos para el resfriado cuando no deberían hacerlo
Antibióticos. Uso excesivo de antibióticos en EE UU
Tasas y tendencias nacionales, regionales y mundiales de uso de anticonceptivos y necesidades insatisfechas de planificación familiar entre 1990 y 2015: un análisis sistemático y exhaustivo
Uso de anti-inflamatorios no esteroideos que elevan el riesgo de enfermedad cardiovascular: un análisis de las ventas y de las listas de medicamentos esenciales en países de altos, medios y bajos ingresos
Misoprostol. Revelan ONGs uso de fármaco que daña a mamás y bebés
El uso de medicamentos en ancianos es preocupante en Brasil(Uso de medicamentos em idosos é preocupante no Brasil)
Colombia. El ‘éxtasis’ de la farmacia
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos