ADVIERTEN
Solicitud y Retiros del Mercado
Numeta G13%E (300 ml) – Hipermagnesemia en recién nacidos pretérmino, retirada cautelar de las existencias disponibles
Baxter
Vademecum.es, 12 de junio de 2013
http://tinyurl.com/n68zrqs
Estimado Profesional Sanitario,
Baxter S.L. desea informarle de lo siguiente:
– Tras la notificación de diversos casos de hipermagnesemia en algunos países europeos, Baxter S.L., de acuerdo con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha considerado que existe un riesgo de hipermagnesemia asociada con el uso de Numeta G13%E (300 ml) en recién nacidos prematuros.
– Aunque en España no se ha notificado ningún caso, se va a proceder a la retirada cautelar de las existencias disponibles y reformular el preparado.
– Baxter S.L. informará de la reintroducción en el mercado de Numeta G13%E