ÉTICA Y DERECHO

Litigación

Ranbaxy. Un laboratorio de genéricos indio multado en Estados Unidos por la calidad de sus medicamentos
Mirada Profesional, 14 de mayo de 2013
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El gobierno de ese país multó a la firma Ranbaxy con US$500 millones, por vender medicamentos que no cumplían con los estándares de calidad impuestos por la FDA. Luego de un largo litigio, el laboratorio asumió su culpa, y se comprometió a mejorar sus formas de producción. Los productos se seguirán entregando en algunos planes médicos para humildes.

No sólo las grandes farmacéuticas iniciaron una fuerte cruzada contra los genéricos producidos en India, que a partir de esta producción de medicamentos más barato comenzó a conocerse como “la farmacias de los países pobres”. Ahora, los gobiernos de occidente pusieron la mira en la calidad de sus productos, una forma de frenar el avance del gigante asiático sobre el mercado de fármacos mundial. Esta semana, luego de un largo litigio, el gobierno de Estados Unidos confirmó la aplicación de una millonaria multa a un laboratorio de genéricos indio, por considerar que la calidad de sus productos no se ajustaba a los estándares del país. La multa podría restringir el acceso barato a estos medicamentos.

Distintos medios norteamericanos se hicieron eco de la noticia, conocida ayer. El laboratorio multado es el fabricante indio de genéricos Ranbaxy, que se comprometió a pagar unos US$500 millones a las autoridades de EE UU, por haber vendido en el país medicamentos “no conformes a la ley, a los que faltaban elementos activos debido a un mal control de calidad”, informaron fuentes gubernamentales.

El grupo había sido acusado de vender “en varios estados estadounidenses medicamentos genéricos a los que les faltaban ingredientes activos necesarios, debido a prácticas de control de calidad mediocres”, añadió el comunicado.

De los US$500 millones de dólares, Ranbaxy pagará 267 millones al programa de seguro médico Medicaid del estado federal y de varios estados del país, que están destinados a aquellos que tienen menores ingresos. Ranbaxy se comprometió igualmente a rectificar sus prácticas. “Los laboratorios farmacéuticos que fabrican y distribuyen pastillas sin efecto hacen mal a los pacientes y abusan de nuestro programa Medicaid”, comentó Schneiderman, citado en el comunicado.

La investigación sobre Ranbaxy se produjo tras una denuncia que afirmaba que el grupo indio fabricaba, distribuía y vendía con conocimiento de causa productos genéricos en EE UU cuyas dosis, pureza y calidad eran inferiores a las normas de la FDA, la agencia federal estadounidense de la alimentación y los medicamentos.

Un total de 26 productos fabricados por Ranbaxy en India entre 2003 y 2010 fueron investigados, como la amoxicilina, un antibiótico muy utilizado, o el fenofibrato, un medicamento utilizado contra el colesterol.