Índice

Noviembre 2013

Inicio

VENTANA ABIERTA

Los problemas de las farmacéuticas innovadoras

ADVIERTEN

Investigaciones

Fármacos aprobados en 2012 que son problemáticos (Troubling new drug approvals in 2012)
Hacia una mejor atención sanitaria: fármacos a evitar
Agomelatina: revisión de los efectos adversos

Breves

Fármacos vasoconstrictores: niños intoxicados

Solicitud y Retiros del Mercado

Atosiban normon. Inmovilización cautelar de todos los lotes de atosiban normon
Calcitonina. ¿Las mujeres europeas son diferentes a las mujeres de Estados Unidos? (Are European women different from US women?)
Dextrometorfano. Digemid retira del mercado jarabe para la tos Farmabron Expectorante
Montelukast. Antiasmático relacionado con eventos psiquiátricos adversos (Asthma drug linked to adverse psychiatric events)
Ponatinib. Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: FDA pide al fabricante del medicamento Iclusig (ponatinib) para la leucemia que suspenda mercadeo y venta

Solicitud y cambios al Etiquetado

Cilostazol (Ekistol®, Pletal®). Finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso
Codeína. Restricciones de uso como analgésico en pediatría
Fluoroquinolonas. FDA cambios en el etiquetado de fluoroquinolonas para advertir del riesgo de daño neuronal posiblemente permanente (FDA Drug Safety Communication: FDA requires label changes to warn of risk for possibly permanent nerve damage from antibacterial fluoroquinolone drugs taken by mouth or by injection)
Retigabina (Trobalt®). Restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmentación ocular y cutánea.

Reacciones Adversas e Interacciones

¿Dañar o curar a los pacientes con tuberculosis?
Reacciones adversas causadas por interacciones medicamentosas en pacientes ancianos (Adverse drug reactions caused by drug-drug interactions in elderly outpatients: a prospective cohort study)
Antidepresivos. Confirman la relación entre los antidepresivos y el riesgo de diabetes
Colirios con fosfatos. Asociados a opacidades cornéales
Etifoxina. Demasiados efectos adversos graves
Estatinas y macrólidos. Toxicidad de las estatinas en el caso de coprescripción de antibióticos macrólidos.

Precauciones

Benzodiacepinas. OMS recomienda a médicos de AP que no den benzodiacepinas para reducir el estrés postraumático tras un evento traumático
Gliptinas. FDA está revisando casos de pancreatitis en pacientes diabéticos con gliptinas
Harpagófito. Úlceras y hemorragias digestivas
Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®). Riesgo de infarto agudo de miocardio.
Úlcera Duodenal. Bismuto+ metronidazol +tetraciclinas. ¿Por qué arriesgarse y añadir el bismuto? (Bismuth+ Métronidazole + tétracycline -Pylera®).

Otros temas

La EMA impone seguimiento adicional a 119 fármacos
Medicamentos con acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol (Diane-35® y EFG). Actualización de sus condiciones de autorización
Japoneses le ponen “peros” a la vacuna contra el papiloma

Documentos, libros y enlaces

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos

ÉTICA Y DERECHO

Investigaciones

Las razones por las que un matrimonio con la gran industria farmacéutica terminó en divorcio
La injerencia de la industria farmacéutica en las actividades científicas

Breves

Los vendedores de dudas (Les marchands de doute)

Conducta de la Industria

Informe especial: los últimos escándalos sacuden la imagen de la industria farmacéutica
La influencia de las farmacéuticas altera el diagnóstico de enfermedades
¿Están las grandes farmacéuticas en decadencia? (The Withering of Big Pharma?)
Argentina. Asociación de Agentes de Propaganda Médica Argentina denuncia a la industria farmacéutica
Colombia. Alguien se está haciendo el loco con el metrotexato
Glaxo investiga denuncia de sobornos a médicos en China
Acusaciones de soborno en China, el dolor de cabeza del jefe de Glaxo
La investigación de GlaxoSmithKline en China dispara una investigación sobre corrupción en EE UU (GlaxoSmithKline’s China probe triggers U.S. bribery investigation)

Conflictos de Intereses

Publicidad y promoción

Protocolo de Actuación ante Sesiones “Científicas” patrocinadas por la Industria Farmacéutica
España. SEFAC manifiesta su oposición a la eliminación del control administrativo previo en la publicidad de los medicamentos que no requieren prescripción médica

Adulteraciones, falsificaciones y decomisos

Interpol hace de policía para la industria farmacéutica (Interpol fait la police pour l’industrie pharmaceutique)
Una amenaza mundial: el tráfico de medicamentos falsos es mejor negocio que las drogas
Alarma por el lucrativo negocio de falsificar medicamentos
Especialistas consideran la falsificación de medicamentos como “un crimen de lesa humanidad”
Por la diferencia de precios, chilenos “invaden” Mendoza para comprar medicamentos
Ticos denuncian contrabando de medicinas desde Nicaragua
Ecuador: medicinas sin control
Honduras. Fiscalía recupera al menos 200 cajas de medicamentos robados
Honduras. Mafia de empleados es responsable de saqueo de medicinas
México. Engañan a diabéticos
Panamá. Decomisan medicamentos vencidos en farmacias
Fiscalía paraguaya investiga intoxicación de 38 niños con antigripales
Dextrametorfano. Alerta de intoxicación por medicamentos que contienen dextrometorfano.

Litigación

Un médico afirma que Bayer falsificó los datos de Cipro (Doc claims Bayer falsified Cipro data)
J&J pagará una multa de 1.600 millones de euros por promoción indebida de varios medicamentos
Argentina. Diez detenidos por una estafa al IOMA con medicamentos
China pone a firmas extranjeras bajo la lupa

Documentos, libros y enlaces

Deadly medicines and organised crime: How big pharma has corrupted healthcare (Medicinas que matan y crimen organizado: cómo la gran industria farmacéutica ha corrompido la atención médica)
Los sobornos de la industria farmacéutica a médicos, políticos y periodistas, denunciados por el doctor Peter Gøtzsche

ENSAYOS CLÍNICOS

Investigaciones

La recuperación de los ensayos clínicos invisibles y abandonados: un llamamiento a la publicación de sus resultados
La predicción de los daños y beneficios de los ensayos clínicos de translación: ética, evidencia e incerteza
Conflicto de intereses en la investigación biomédica
Ensayos clínicos financiados por la industria en países emergentes. Es hora de revisar las condiciones de los contratos (Industry-sponsored clinical trials in emerging markets time to review the terms of engagement)

Globalización y Ensayos Clínicos

España. Cantabria participa en 203 ensayos clínicos con un total de 1.448 pacientes
Más de 2.500 muertes durante ensayos clínicos en India

Ensayos Clínicos, Ética y Conflictos de Interés

Una mirada filosófica a la ética de la investigación
Costa Rica. Médicos denuncian portillo para investigación clandestina en seres humanos ensayos clínicos y ética

Gestión de ensayos clínicos y metodología

La FDA y la industria farmacéutica innovadora: unos E-mails aumentan las dudas sobre la industria que paga para participar en reuniones (FDA and Pharma: Emails raise pay-for-play concerns)
Entender el efecto placebo
Preocupado por la conducta de su representante, Novartis sanciona a su ejecutivo retrasando el pago de su salario hasta que se aclare la investigación (Worried about Novartis’ rep, pharma chief cuts Japanese execs’ pay till data probe resolved)
Sobre conflictos y ensayos clínicos: los investigadores ofrecen nuevos resultados (Of conflicts and clinical trials: Researchers report new results)

Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

Acceso abierto, transparencia y calidad de la información de los ensayos clínicos
Adherencia a las iniciativas de registro de ensayos clínicos y guías de reporte por revistas de América Latina y Caribe.
La ciencia en entredicho
La Corte Suprema de India paraliza la aprobación de ensayos clínicos hasta que se apruebe un marco regulador (Indian Supreme Court halts approval of new clinical trials until regulatory framework is set up)
Editorial: Ocultamiento de datos de ensayos clínicos, pero también ocultamiento de estudios sanitarios realizados con fondos públicos

ECONOMÍA Y ACCESO

TLC, Exclusividad en el Mercado, Patentes

Brasil. Indígenas ganan derechos sobre su patrimonio genético
Sudáfrica acepta la ruptura de patentes por la crisis de NIH/sida (South Africa embraces compulsory licensing over aids crisis)

Genéricos

La EMA aprueba por primera vez dos anticuerpos monoclonales biosimilares
Uso de antidiabéticos de marca entre los beneficiarios del programa Medicare Part D y los del programa de veteranos (Brand-name prescription drug use among veterans affaris and Medicare Part D patients with diabetes)
Biosimilares, aliados del sistema si se regulan bien

Precios

Comparación de la costo-efectividad de los fármacos utilizando los resultados de los ensayos clínicos aleatorios o la práctica clínica: el ejemplo de los inhibidores selectivos de la Cox-2 (A comparison of cost-effectiveness using data from randomized trials ar actual clinical practice: selective Cox-2 inhibitors as an example)
Argentina. Asociación de Agentes de Propaganda Médica Argentina denuncia a la industria farmacéutica
Argentina. Gremios negocian con nación el control de medicamentos
Colombia: ¿campeón mundial en precios de medicamentos?
Colombia perdió $348.096 millones por medicamentos
Colombia. Vamos por buen camino, pero hace falta mucho: Observamed
Colombia. En noviembre MinSalud expedirá un nuevo listado de control de precios de medicamentos
España. El precio medio del medicamento en España es un 19,4% inferior al del resto de la Eurozona
Perú. Plantean “control” a precios de medicinas

Acceso

Sólo el 4% de los nuevos medicamentos son para las enfermedades de los más pobres
Mundo Sano y DNDi se unen para proveer acceso a los tratamientos contra la enfermedad de Chagas a los pacientes
El efecto de copagos de medicinas en la adherencia a medicamentos con receta en poblaciones cubiertas por seguros públicos (The effect of copayments for prescriptions on adherence to prescription medicines in publicly insured populations; a systematic review and meta-analysis)
Phumeza Tisile se convierte en la primera surafricana que gana la batalla a la XDR-TB
Médicos sin Frontera advierte sobre la necesidad de nuevos medicamentos para combatir la tuberculosis
La existencia, el precio y la capacidad de compra de tres medicamentos esenciales contra el asma en 52 países de bajos y medianos ingresos (The availability, pricing and affordability of three essential asthma medicines in 52 low- and middle-income countries)
Acceso a medicamentos en el sector público: análisis de usuarios del Sistema Único de Salud en Brasil (Novos delineamentos da Assistência Farmacêutica frente à regulamentação da Lei Orgânica da Saúde)
Colombia. Alguien se está haciendo el loco con el metrotexato
Costa Rica. CCSS preocupada por desabastecimiento de medicamento para tratar enfermedades de la sangre
Honduras. Niños con enfermedad renal exigen en Honduras que les garanticen tratamiento
Honduras. Grupos de enfermos claman por fármacos
Honduras. Ordenan al Estado abastecer hospitales
Panamá implementará canasta básica de medicamentos
Perú. El Estado importará fármacos contra el cáncer para evitar otro boicot
Varicela: ¿pasarla de niño o vacunarse?

Compras

Costa Rica. Caja frena festín con compras urgentes
España. Sanidad pone en marcha la compra centralizada de inmunosupresores y epoetinas
Las dificultades y la complejidad de la compra de medicamentos en Honduras: ahorros en medio de desabasto y corrupción
México. 43.000 millones de pesos para la compra de medicinas
Perú. Denuncian presunto negociado de medicinas en Áncash

Industria y Mercado

Los medicamentos más vendidos en la historia: un análisis de ventas totales (The best selling drugs of all time – lifetime sales analysis)
Aumentan los ingresos de los ejecutivos de las grandes compañías farmacéuticas
Se puede derrotar a una enfermedad sin ayuda de las grandes farmacéuticas
Las nuevas vacunas contra la gripe, fuentes de enormes ganancias para las principales farmacéuticas
Merck & Co. despedirá cerca de 8.500 empleados
Pfizer se reorganiza para enfocarse en sus operaciones de consumo
La farmacia argentina mira por el cristal el crecimiento del mercado farmacéutico
La industria farmacéutica argentina crecerá de manera constante hasta el 2020
Ecuador. El mercado farmacéutico superó los US$1.000 millones
España. La inversión de la industria en I+D ascendió en 2012 a 972 millones y regresó a datos de 2007

Documentos, libros y enlaces

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos

AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS

Investigaciones

El fortalecimiento de la regulación de los productos médicos en países de bajos y medianos ingresos
¿Conviene que los países en desarrollo tengan una ley parecida a Bayh-Dole? Lecciones de la experiencia en EE UU

Breves

¿Qué pasa con la vacuna de la varicela? Desabastecimiento de vacunas frente a la varicela

Agencias Reguladoras

Europa

La EMA aprueba por primera vez dos anticuerpos monoclonales biosimilares
La EMA impone seguimiento adicional a 119 fármacos
España. Se regula la venta legal de medicamentos que no precisan receta a través de internet
España. Sanidad lanza una campaña para promover el uso prudente de los antibióticos
España. Nuevo modelo de prestación farmacéutica. Receta Médica

EE UU y Canadá

La FDA y la Globalización
La FDA y la industria farmacéutica innovadora: unos E-mails aumentan las dudas sobre la industria que paga para participar en reuniones (FDA and Pharma: Emails raise pay-for-play concerns)
Base de datos de prospectos/etiquetados de suplementos dietéticos
EE UU endurece el acceso a los analgésicos más adictivos
La decisión de la FDA sobre un nuevo medicamento para el dolor es cuestionable (A questionable FDA decision on new painkiller)

América Latina

Implementación de un sistema de farmacovigilancia en la región de Centroamérica y República Dominicana
Autoridades reguladoras de medicamentos de América Latina: un análisis a partir de las reglas de las agencias (Autoridades reguladoras de medicamentos sul-americanas: uma análise a partir de regras organizacionais)
Argentina. La ANMAT sigue promocionando el cuestionado sistema de trazabilidad por el país
Colombia. Buenas Prácticas de Laboratorios de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos. Resolución 3619 de 2013
Ecuador. Cuadro Nacional de medicamentos básicos. Novena Revisión.
México. Freno al consumo irracional de fármacos

África, Ásia y Oceanía

Sudáfrica acepta la ruptura de patentes por la crisis de NIH/sida (South Africa embraces compulsory licensing over aids crisis)

Políticas y Regulación

Europa

Respaldo del Tribunal de Justicia de la UE al modelo mediterráneo de las oficinas de farmacia
España. SEFAC manifiesta su oposición a la eliminación del control administrativo previo en la publicidad de los medicamentos que no requieren prescripción médica

EE UU y Canadá

La ciudadanía de San Francisco (California) aprueba una medida sobre medicamentos (S.F. voters approve prescription drug measure)

América Latina

Argentina. La Federación Farmacéutica (FEFARA) adhiere a la medida de limitar la venta de productos no medicinales en las farmacias
Brasil. Declaración de la Sociedad Civil en apoyo de la Reforma de la Ley de Patentes brasileña para aumentar el acceso a medicamentos para todos
Brasil. El CFM cuestionará en la Justicia la resolución del Consejo Federal de Farmacia que autoriza la prescripción de farmacéutico
Chile. Comisión de Salud del Senado aprueba Ley de Fármacos y la despacha a comisión mixta
Colombia. Vamos por buen camino, pero hace falta mucho: Observamed
Costa Rica. Vacíos en ley de investigaciones biomédicas son un peligro, dicen expertos
Costa Rica. Presa de 500 medicinas sin registro pondrá a prueba plataforma digital
Costa Rica. Registradores y Salud ponen a prueba sistema digital
Costa Rica CCSS enviará mensajes de texto para recordar retiro de recetas
Ecuador. Código de Salud plantea que genéricos tengan prioridad
Ecuador. Salud ordena que 286 fármacos se vendan solo con receta médica
Ecuador. Norma exige indicar si un medicamento es genérico
México planea elevar los impuestos a los más ricos
México. Proponen reducir a 5 años patente de medicamentos
Ministerio de Salud de Paraguay prohíbe venta de medicamentos fuera de farmacias. OPS confirma que se alertó a Paraguay sobre antigripales con dextrometorfano
Perú. Venta sin receta de fármaco abortivo será penado con ocho años de cárcel

África, Ásia y Oceanía

Japoneses le ponen “peros” a la vacuna contra el papiloma

Naciones Unidas y Agencias internacionales

OMS perfila a México como surtidor mundial de vacunas

PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN

Investigaciones

Reflexiones acerca de la introducción de la vacuna contra el Virus del Papiloma Humano (VPH) en España
Los antidiabéticos y sus efectos en el sistema cardiovascular: saliendo de la Edad Media
Hacia una mejor atención sanitaria: fármacos a evitar
Estado de recuperación tras una remisión del primer episodio psicótico y después de haber recibido siete años de seguimiento con una terapia de reducción/interrupción de dosis o un tratamiento de mantenimiento. Seguimiento a un ensayo clínico aleatorio de dos años de duración

Breves

Regulación farmacéutica: situación en Francia y España
Medicalización, farmacologización e imperialismo sanitario (Medicalização, farmacologização e imperialismo sanitario)
Vacuna antineumocócica 13-valente: mayores de 50 años
Varicela: ¿pasarla de niño o vacunarse?

Entrevistas

“Solo los políticos pueden garantizar un tratamiento eficiente del dolor para todos” Hans Georg Kress, presidente de la Federación Europea del Dolor
Especialidades para las carreras de Farmacia y Bioquímica: Entrevista al Claudio Ucchino, Presidente del Colegio de Farmacéuticos y Bioquímicos de la Capital Federal
Los genéricos no son siempre son baratos (Generic drugs don’t necessarily mean low prices)

Prescripción

Medicamentos durante el embarazo: 10 principios para evitar los efectos adversos sobre el feto (Femmes enceintes et médicaments)
Embarazo: fármacos a evitar (Femmes enceintes et médicaments)
Prevención de la malaria en embarazo, peso del recién nacido y mortalidad neonatal: meta-análisis de 32 bases de datos en África. (Malaria prevention in pregnancy, birthweight, and neonatal mortality: a meta-analysis of 32 national cross-sectional datasets in Africa)
Cuidados paliativos: entre la humanización y la medicalización del final de la vida.
¿Dañar o curar a los pacientes con tuberculosis?
Úlcera Duodenal. Bismuto+ metronidazol +tetraciclinas. ¿Por qué arriesgarse y añadir el bismuto? (Bismuth+ Métronidazole + tétracycline -Pylera®).
Población en riesgo de influenza grave o complicada: revisión sistemática y meta-análisis (Populations at risk for severe or complicated influenza illness: systematic review and meta-analysis)
Dabigatrón versus acenocumarol para la prevención del ictus en la fibrilación atrial: análisis de impacto presupuestario en un departamento sanitario.
Evaluación económica de la monoterapia con tocilizumab frente a adalimumab en artritis reumatoide.
Los fármacos utilizados en el deterioro cognitivo leve no son eficaces y tienen riesgos
Benzodiacepinas. OMS recomienda a médicos de AP que no den benzodiacepinas para reducir el estrés postraumático tras un evento traumático
Brasil. Uso Racional de medicamentos: Indicaciones de prescripción en los diferentes niveles del sistema de salud (Rational use of medicines: prescribing indicators at different levels of health care)
Brasil. Psicofármacos en la estrategia de salud familiar: perfil de utilización, acceso y estrategias para la promoción de su uso racional. (Psicofármacos na Estratégia Saúde da Família: perfil de utilização, acesso e estratégias para a promoção do uso racional)

Distribución

Estudio Regional de las Condiciones de Competencia en la Cadena de Distribución Mayorista y Minorista de Medicamentos en Centroamérica y Panamá
España. Slimstock demuestra su éxito en la fusión de cooperativas farmacéuticas
México. Falsa entrega de medicamentos

Farmacia

Esto se debate en la profesión farmacéutica de España y en la Argentina, otra hora comienza…
Argentina. ¿Justicia ciega?: cámara porteña revocó la multa aplicada a Farmacity por vender medicamentos en góndolas
Argentina. Los empleados de farmacias piden mayores controles para frenar la venta ilegal de medicamentos
Brasil. Estructuración de la atención farmacéutica: plan de acción para la selección de medicamentos esenciales. (Estruturação da assistência farmacêutica: plano de ação para a seleção de medicamentos essenciais)
Brasil. Análisis de la decisión de compra de medicamentos frente a la existencia de productos substitutos: un estudio en el municipio de Belo Horizonte, Brasil (Análise da decisão de compra de medicamentos frente à existência de produtos substitutos: um estudo no município de Belo Horizonte, Brasil)
Uso clínico y control sobre la dispensación de talidomida en Brasilia-DF, Brasil de 2001 a2012 (Uso clínico e controle sobre a dispensação de talidomida em Brasília-DF, Brasil, de 2001 a 2012)
Ecuador. Código de Salud plantea que genéricos tengan prioridad
México. Freno al consumo irracional de fármacos
Perú. Pronunciamiento del Consejo Directivo Nacional sobre la formación de químico farmacéuticos en condiciones inapropiadas en algunas Universidades del país
Respaldo del Tribunal de Justicia de la UE al modelo mediterráneo de las oficinas de farmacia

Utilización

La automedicación o el espejismo de la autonomía (L’automédication ou les mirages de l’autonomie)
Uso seguro de los medicamentos en adultos mayores: Una lista de chequeo
Más de 22.000 argentinos mueren por año a causa del abuso en el consumo de medicamentos
Gasto de las familias brasileñas en medicamentos: análisis de encuestas de presupuestos familiares 2002-2003 y 2008-2009 (Gastos das famílias brasileiras com medicamentos segundo a renda familiar: análise da Pesquisa de Orçamentos Familiares
Brasil. El uso continuado de anfetaminas por parte de los conductores de camión en el estado de São Paulo, Brasil, a pesar de la prohibición de su producción, prescripción y uso.
Gestión Autónoma de Medicación (GAM): nuevas perspectivas sobre bienestar, calidad de vida y medicación psiquiátrica (Gestão Autônoma da Medicação : novas perspectivas sobre bem-estar, qualidade de vida e medicação psiquiátrica)
La Gestión Autónoma de Medicación: una intervención que analiza los servicios en salud mental (A Gestão Autônoma da Medicação: uma intervenção analisadora de serviços em saúde mental)
Uso de antimicrobianos por la población de la ciudad de Jataí (GO), Brasil. (Uso de antimicrobianos pela população da cidade de Jataí , Brasil)
Costa Rica. Peor el remedio que la enfermedad
EE UU. Cada día 50 personas mueren por sobredosis de fármacos en EE UU
México. La Secretaria de Salud recibe una tonelada de medicamento caduco al mes

Documentos, libros y enlaces

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos

modificado el 28 de noviembre de 2013