Agencias reguladoras y políticas

Febrero 2014

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AGENCIAS REGULADORAS Y POLITICAS

Investigaciones

Decisión del Defensor del Pueblo Europeo acerca de cerrar su investigación relacionada con la reclamación 1453/2011/MMN contra la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
Sudáfrica. Sudáfrica. Motsoaledi: la conspiración ‘satánica’ de Big Pharma equivale a genocidio

Breves

Cuando hay conflicto entre las decisiones de EMA y de la FDA: ¿Es por diferencias en el tipo de pacientes o en la regulación?

Agencias Reguladoras

Europa

La Agencia Europea de Medicamentos seguirá promoviendo en el 2014 la publicación y el acceso a los datos de ensayos clínicos
España. La AEMPS presenta una aplicación para dispositivos móviles para acercar la información de los medicamentos a profesionales y ciudadanos
Sanidad regula los productos homeopáticos en España

EE UU y Canadá

Una política de ética laxa de la FDA es bueno para Pharma
Según un estudio, la FDA aprueba la eficacia y seguridad de los medicamentos en base a datos muy diversos. La calidad de la evidencia que usa la FDA para aprobar medicamentos nuevos varía mucho
Los fiscales generales de 28 estados piden a la FDA que re-evalúe la aprobación de Zohydro

América Latina

Argentina. El gobierno busca un acuerdo para bajar los precios de los medicamentos
Brasil implementará sistema de trazabilidad de medicamentos
Ecuador. El Registro Sanitario mejoró, pero tiene trabas
México. Facultan a Cofepris a otorgar patentes a los medicamentos “biotecnológicos innovadores”
México. En tiempo récord aprueban fármacos para tratar asma y EPOC
Perú. Todos los medicamentos oncológicos pasan por control de calidad, afirma DIGEMID

Políticas

Europa

España. Aprobado el RD de venta de fármacos en internet
España. Si no es eficaz, no es medicamento
Francia. Calendario vacunal. Vacuna papilomavirus desde los 11 años: sin razones válidas

EE UU y Canadá

EE UU. Grupos Médicos: Las leyes para combatir el abuso de analgésicos impiden que pacientes oncológicos puedan acceder a ellos
EE UU. En un cambio importante, Medicare quiere poder para prohibir prescriptores peligrosos

América Latina

Argentina. Evaluación de políticas públicas de provisión de fármacos para diabetes mellitus tipo 2 en Argentina: estudio de caso
Argentina. Producción pública de medicamentos y vacunas, los nuevos desafíos
Brasil. Proponen modificar la ley de patentes para fomentar la innovación y la competitividad nacional
Brasil toma medidas encaminadas a unos derechos más equilibrada de PI
Chile: Comisión mixta aprobó puntos más controvertidos de Ley de Fármacos
Chile. Se aprueba Ley de Fármacos que regula la venta directa y establece petitorio mínimo de medicamentos bioequivalentes
Colombia. Una política seria y exitosa
Colombia. La carta poco diplomática. Desde Londres ‘presionan’ a Minsalud para que no reduzca el precio del Meronem
Costa Rica. Un voto negativo contra nueva Ley de Biomédicas
Firman Cofepris (México) y Costa Rica convenio en materia de medicamentos
El Salvador. Sánchez Cerén anuncia programa “Farmacias Especializadas”
El Salvador cuenta con el primer laboratorio para verificar calidad de los medicamentos
México. Regresa la compra de medicinas al centro
México. Aprueban aumento de penas por lucrar con muestras de medicamentos
México. Aprueban incluir más medicamentos como sustancias psicotrópicas
Acuerdan México y China cooperación regulatoria y vigilancia de alimentos y fármacos
Perú. Plantean “control” a precios de medicinas
Perú. Crearán farmacias inclusivas para mejorar acceso de medicamentos a afiliados del SIS
Perú. Decreto legislativo de la República de Perú Nº 1165 por el que se crean las Farmacias Inclusivas
Perú. Opinión sobre la reforma de la salud y las farmacias inclusivas (D. Leg. 1161 y 1165)
Perú. Alafarpe culpa a Digemid de retraso en ingreso de fármacos al país
Uruguay legaliza el cultivo y consumo de marihuana

Asia

India estudia la posibilidad de cambiar sus regulaciones para proteger a la industria farmacéutica local

Organismos internacionales

¿Está el Fondo Global retrocediendo en el acceso a los medicamentos?

creado el 3 de Diciembre de 2014