Ética, Derecho y Ensayos Clínicos

Investigaciones

• Rellenando las lagunas de evidencia. Ensayos controlados aleatorizados pragmáticos en British Columbia
• ¿La información de los representantes de laboratorios sobre medicamentos es equilibrada?
• El gasto de la industria farmacéutica en anuncios
• El avance terapéutico en pocos conceptos: Definir y evaluar el progreso terapéutico

Entrevistas

• Reaccionamos demasiado tarde al secretismo de las farmacéuticas

Conducta de la industria

• Presidente uruguayo cargó contra la industria farmacéutica y su política corporativa
• Los fabricantes de medicamentos esquivan obstáculos a sus precios
• Muchos estudios de antidepresivos contaminado por la influencia de la industria farmacéutica
• Argentina. Ante la falta de respuesta por Paritarias, los Visitadores Médicos movilizaron a Congreso de Cardiología en la Rural
• Janssen. Se acusa a Janssen de ocultar datos sobre los efectos secundarios de la risperidona en el autismo
• Pfizer. Acusan a la farmacéutica Pfizer de utilizar insumos caducos en su planta de China
• Turing Pharmaceuticals. Un medicamento para enfermos de VIH/sida aumentó un 5000 por ciento
• Turing Pharmaceuticals. Como Martin Shkrely impide que se comercialicen versiones genéricas de su caro producto

Conflictos de interés

• Las universidades, preocupadas por los conflictos, reciben menos dinero de la industria farmacéutica
• La OMS y el conflicto de interés médico

Publicidad y Promoción

• La mitad de los medicamentos contra el cáncer que los periodistas tildan de milagros o curas no han sido aprobados por la FDA
• Argentina. La Anmat busca intensificar el control de la publicidad de alimentos y remedios
• México. Cuidado con el doctor televisión

Adulteraciones, Falsificaciones

• Bruselas solo prevé 16 excepciones a los mecanismos anti-falsificación
• Innovación local para problemas locales
• El Salvador. DNM alerta de medicamentos falsos exportados hacia EE UU
• México. Destruyen 10 toneladas de productos milagro y medicamentos ilegales en Edomex
• República Dominicana. Industria criminal

Litigación, Multas

• Brasil. Estudios publicados en revistas indexadas acerca de decisiones judiciales para el acceso a los medicamentos en Brasil: una revisión sistemática
• Colombia. Sanción a seis laboratorios por cobrar medicamentos a alto precio
• Colombia- España. El acceso a medicamentos y su alcance por la vía judicial: análisis comparativo Colombia- España
• EE UU. Demanda de 113 mujeres en EE.UU. por error en píldora anticonceptiva
• El Salvador. MINSAL dice resolución de Sala retrasará abastecimiento en hospitales
• Francia. Después de 8 años, la justicia francesa culpó al laboratorio Servier por el escándalo con Mediator
• México. Sanciones por vender medicinas controladas
• Uruguay. MSP pagó US$ 13 millones: en juicios por fármacos
• Uruguay. MSP ganó juicio, pero avaló entrega de fármaco
• Uruguay. Cadena de farmacias suspende inversiones

Globalización de los Ensayos Clínicos

• La investigación en fases tempranas se extiende en España

Ética y Ensayos Clínicos

• Los principios éticos universales y su aplicación a los ensayos clínicos de medicamentos.
• ¿Una misma deontología para distintas ciencias?: Revisión de pautas nacionales e internacionales en ética de la investigación científica
• Estructura y funcionamiento de los comités de ética en investigación de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y el Gran Buenos Aires
• Objeciones planteadas por los comités éticos a las traducciones de los documentos de consentimiento informado en investigación clínica: análisis e implicaciones para el trabajo del traductor
• La disponibilidad y asequibilidad de nuevos medicamentos en los países de América Latina en los que se llevaron a cabo ensayos clínicos decisivos
• Consideraciones éticas en los biobancos: cómo una perspectiva desde la ética de la salud pública ilumina las viejas
• Argentina. Ética de la investigación frente a intereses empresariales de la industria farmacéutica: Un caso en Argentina
• Uruguay. Exigibilidad de las obligaciones post-investigación en Uruguay

Gestión de Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Interés

• Alternativas al modelo de investigación y desarrollo de medicamentos
• La contribución de los investigadores/administradores fieles a la ética y calidad de los ensayos clínicos en América Latina.
• El misterio de por qué se están volviendo más efectivos los placebos
• Piden hacer más pruebas antes de aprobar vacuna contra malaria
• Argentina. Problemas bioéticos en la investigación de nuevas vacunas: ¿obedecen a razones de salud pública?
• Brasil. El uso de placebo en ensayos clínicos de fase III en Brasil
• Costa Rica. Profesionales en Medicina se capacitan en investigación clínica

Perspectivas de los pacientes y Consentimiento informado

• ¿Es verdaderamente autónomo el consentimiento informado en los países en desarrollo?: Un estudio descriptivo con los participantes en un ensayo clínico de helmintiasis
• México. Insta la Corte a alertar a enfermos sobre riesgos de los tratamientos. En una decisión inédita, falla en favor de una paciente que demandó a médicos y al INR

Regulación, Registro, Diseminación de resultados

• Qué hacer ante la desconfianza en los ensayos clínicos publicados
• Estrategias para acceder a resultados de ensayos clínicos no publicados: estudio cualitativo
• Las diferencias entre la información en los registros y en los artículos no influye en la aceptación de su publicación
• La FDA podría ingresar US$60 millones diariamente al hacer cumplir la ley
• Tendencia de publicación de ensayos clínicos con resultados negativos financiados por industrias farmacéuticas durante el periodo 2007-2012
• Estudios sobre antidepresivos fueron manipulados
• Transparencia reglamentaria: aspectos sociales, técnicos y éticos del acceso a los datos de los ensayos
• Compilación internacional de normas de investigación en seres humanos

Documentos y Libros Nuevos

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