Ética, Derecho y Ensayos Clínicos

Conducta de la industria

Los fabricantes de medicamentos esquivan obstáculos a sus precios (Drug makers sidestep barriers on pricing)
Andrew Pollack
The New York Times, 19 de octubre de 2015
http://www.nytimes.com/2015/10/20/business/drug-makers-sidestep-barriers-on-pricing.html?_r=0
Traducido por Salud y Fármacos

El analgésico Duexis es una combinación de dos medicamentos viejos, los equivalentes genéricos de Motrin y Pepcid.

Si se prescribieran por separado, los dos medicamentos costarían un máximo de US$20 o US$40 al mes. En cambio, Duexis, que combina los dos productos en una sola pastilla, cuesta alrededor de US$1,500 al mes.

Huelga decir que muchas aseguradoras no quieren pagar por Duexis. Sin embargo, las ventas de este medicamento están creciendo rápidamente, en gran parte debido a que su fabricante, Horizon Pharma, ha descubierto una manera de eludir los esfuerzos de las aseguradoras y de los farmacéuticos para que los pacientes consuman genéricos, o incluso a las versiones de venta sin prescripción.

Se llama “Recetas Fáciles”. En lugar de enviar a sus pacientes a la farmacia con una receta médica, Horizon insta a los médicos a enviar las recetas directamente a una farmacia especializada en pedidos por correo afiliada a la compañía farmacéutica. La farmacia se encarga de enviar el medicamento por correo al paciente y maneja la relación con las compañías de seguros, aliviando el médico de la molestia de negociar el reembolso, que de otro modo podría disuadirlos de prescribir un medicamento tan caro.

Horizon no está solo. El uso de farmacias especializadas parece haberse convertido en una nueva forma de conseguir que el sistema de salud siga pagando los medicamentos caros. Valeant Pharmaceuticals International, ha atraído el escrutinio del gobierno y los medios de comunicación por sus enormes aumentos de precio; hace lo mismo con sus productos dermatológicos a través de una farmacia de especialidad llamada Philidor Rx Servicios.

“Ellos están tratando de deshacerse del shock de los precios por utilizar sus medicamentos”, dijo el Dr. Kenneth Beer, un dermatólogo en West Palm Beach, Florida. “Ahora se convierten en la farmacia”, dijo.

Dijo que el programa de Valeant, que él había usado, aislaba a los médicos de las aseguradoras y de las quejas de sus pacientes por los altos precios.

“Se reduce una de las barreras al uso de sus productos”, dijo.

Valeant reveló la semana pasada que había recibido citaciones de los fiscales federales de Manhattan y Massachusetts que quieren información sobre sus programas de asistencia financiera para los pacientes, las decisiones sobre la fijación de precios y la distribución de sus productos. No está claro si las averiguaciones están relacionadas, de alguna manera, con la relación entre Valeant y Philidor.

La página web de Philidor, con sede en Hatboro, Pensilvania, revela poco acerca de la empresa. En 2014 se le negó una licencia en California, porque su solicitud no identificaba correctamente a sus propietarios y directores financieros. Las llamadas que el New York Tims hizo el lunes para hablar con los ejecutivos de Philidor no fueron devueltas.

Valeant había dicho poco acerca de Philidor hasta el lunes, cuando J. Michael Pearson, presidente ejecutivo de Valeant, reveló durante la llamada sobre las ganancias trimestrales de su compañía que Valeant había comprado una opción para adquirir a Philidor a finales del año pasado. Dijo que Valeant había consolidado los resultados de Philidor en sus propios informes financieros.

El Sr. Pearson dijo también durante la llamada que el contexto para establecer los precios había cambiado, y que se estaba atacando agresivamente a la industria “por la forma establecer los precios en el pasado”. Dijo que Valeant estaba considerando desinvertir en la división de drogas neurológicas, donde, según dijo, se habían producido grandes aumentos de precios.

También dijo que en el futuro, los aumentos de precios serían “más modestos”, probablemente no más del 10% anual. El año pasado, dijo, los aumentos de los precios de los medicamentos de marca vendidos por Valeant aumentaron en un 32% en EE UU.

Se conocen más a las farmacias especializadas por la ayuda que dan a los pacientes para acceder a medicamentos complejos, muchos de ellos para enfermedades como el cáncer, la esclerosis múltiple y los trastornos genéticos raros tienen que mantenerse refrigerados y hay que inyectarlos,. Pero los medicamentos que se dispensan a través de las farmacias especializadas que manejan Horizon y Valeant son para condiciones comunes como el dolor de la artritis, el acné y los hongos en las uñas.

“Lo que se inició para la administración de medicamentos complejos, costosos ha sido cooptado como una herramienta de ventas/marketing para impulsar las ventas de medicamentos estándar casi como si fueran medicamentos complejo”, dijo Ronny Gal, analista farmacéutico de Bernstein, en una nota el viernes. Los programas ofrecen ventajas a los pacientes. Los medicamentos son entregados de forma rápida y los copagos son subsidiados. Horizon dijo que el copago de Duexis para el 98% de los pacientes es como máximo de US$10, menos de lo que en muchos casos pagarían como co-pago de un genérico.

Por otra parte, si la aseguradora se niega a pagar, el paciente ya tiene el medicamento y el fabricante absorbe el costo. Un portavoz de Horizon dijo que esto pasó por un gran número de recetas Duexis. Aún así, Horizon y Valeant parecen salir ganando porque bastantes aseguradoras pagan.

La práctica es legal, dijo el analista Sr. Gal, siempre que la ayuda al copago no se aplique a los pacientes cubiertos por Medicare u otros programas federales. Para los programas federales, la ayuda con los copagos se considera un incentivo ilegal para conseguir que alguien utilice un medicamento. Tanto Horizon como Valeant dicen que limitarán sus programas a pacientes asegurados por compañías comerciales.

Durante la conferencia de Horizon sobre los beneficios del segundo trimestre, en agosto, un analista pidió a la empresa que discutiera los puntos positivos del programa de Recetas Fáciles.

“Creo que, simplemente, lo positivo es que conseguimos más de US$100 millones en ingresos netos durante el segundo trimestre, un aumento rápido de recetas”, respondió Timothy P. Walbert, Director Ejecutivo. Añadió que el programa está “haciendo lo que los pacientes necesitan”

Duexis es una combinación de ibuprofeno, un fármaco anti-inflamatorio, y famotidina, el ingrediente en Pepcid, que se supone que evita los problemas gastrointestinales graves e incluso letales que pueden resultar del uso crónico de ibuprofeno o medicamentos similares. Ambos medicamentos están disponibles como genéricos, y se venden sin receta. Horizon dice que la combinación de los dos fármacos en una píldora que se toma tres veces al día, facilita que los pacientes reciban el beneficio de la protección estomacal.

Horizon ha aumentado el precio de Duexis aproximadamente diez veces desde que el medicamento salió al mercado a finales de 2011. En 2013, adquirió al principal competidor de Duexis, un medicamento llamado Vimovo, que es una combinación del analgésico naproxeno y el protector de estómago Nexium. Horizon de inmediato subió el precio del Vimovo aproximadamente un 600%, y se ha duplicado otra vez desde entonces, por lo que ambas drogas ahora cuestan alrededor de la misma cantidad por mes.

Geoff Curtis, portavoz de Horizon, dijo que la empresa necesitaba recuperar los US$100 millones que invirtió para desarrollar y fabricar Duexis y los US$35 millones que pagó para adquirir Vimovo. Señaló los bajos pagos de bolsillo para los pacientes.

Deepak Jindal, un farmacéutico de Netcong, Nueva Jersey, dijo que a su esposa se le recetó Vimovo y no podía comprar el medicamento en su propia tienda porque su seguro no lo cubre. Pero cuando el médico presentó su receta médica para el programa de Horizon, una farmacia especializada llamada Linden Care le envió el medicamento y el copago fue de US$10. Dijo que más tarde se enteró de que su aseguradora no pago el medicamento.

En los últimos años la ayuda de las compañías farmacéuticas para financiar el copago se ha generalizado, asi consiguen que los pacientes por lo que tienen que pagar de su bolsillo no dejan de tomar los medicamentos. Una vez que el paciente obtiene el fármaco, la compañía de seguros paga a la empresa farmacéutica. Las aseguradoras dicen que los programas de ayuda con unos copagos bajos, eluden sus esfuerzos por promover el uso de medicamentos más baratos, incrementando así el gasto médico en general.

A partir de este año, los dos administradores de farmacias de beneficios más grandes del país, Express Scripts y CVS Caremark, dijeron que no pagarían por Duexis ni Vimovo.

A pesar de eso, dijo Horizon en su presentación ante los reguladores del segundo trimestre “con la exitosa adopción por parte de los médicos de nuestro programa de PME”, en comparación con el primer semestre de 2014, los volúmenes de ventas de Duexis aumentaron en un 72% en el primer semestre de este año. En dólares, las ventas de Duexis aumentaron 131% en el primer semestre para llegar a US$73.100.000. En el segundo trimestre, el 71% de las recetas de Duexis y el 61% de las de Vimovo fueron a través del programa de Recetas Fáciles.

“Horizon ha perfeccionado un programa innovador para la distribución de sus analgésicos de alto precio que un número grande de financiadores que han excluidos el reembolso por parte de rtantes” escribió Irina R. Koffler, analista de Mizuho Securities, en un informe a principios de este mes en el que recomendaba las acciones de la compañía. El informe se titula “Dejando atrás a los financiadores y sin quedarse quietos (Outrunnint payers & no Standing Still”).

La Sra Koffler dijo que Horizon se centraba en médicos cuyos pacientes tenían cobertura comercial amplia. “Los pacientes cuyo seguro cubre los medicamentos de Horizon ayudan a cubrir las pérdidas con los pacientes que tienen programas de cobertura menos generosos”, escribió.

Horizon dijo en su presentación ante los reguladores que las recetas que se venden a través del programa “tienen menos probabilidades que las farmacias tradicionales intenten cambiar la prescripción que hace un médico para uno de nuestros productos por un genérico o un producto de marca de venta sin receta”. Dijo que si no fueran capaces de conseguir que los médicos utilizaran el programa de Recetas Fáciles “Podríamos experimentar un descenso significativo en las ventas de Duexis y Vimovo, como resultado de las exclusiones del formulario”.