Sólo este año se ha proyectado que se desperdiciarán US$3.000 millones de medicamentos sobrantes contra el cáncer, concluye un nuevo estudio realizado por el Memorial Sloan Kettering Cancer Center.

Los pacientes estadounidenses están pagando el precio de estos medicamentos no utilizados, dijo a NBC News el Dr. Peter B. Bach, director del Centro para la Política de Salud y Resultados en el Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering.

“No creo que la mayoría de los pacientes sean conscientes de ello y realmente espero que los pacientes con cáncer puedan centrarse en cosas mucho más importantes que en cómo las empresas empaquetan sus medicamentos”, dice Bach. “Sin embargo, la verdad es que los pacientes están pagando por ello y tenemos que preocuparnos. Tenemos que abordar este problema”.

En EE UU las compañías farmacéuticas distribuyen los medicamentos contra el cáncer que se administran por vía intravenosa en viales individuales que contienen mayor cantidad de medicamento que lo que muchos pacientes necesitan. El medicamento sobrante a menudo se desecha, generando una pérdida multimillonaria.

El gobierno de EE UU juega un papel en la regulación de precios de los medicamentos o en los márgenes de beneficio de los médicos y hospitales, según el estudio. En Europa, los médicos y hospitales permiten que se pueda ajustar la dosis requerida para el paciente utilizando viales más pequeños.

Los investigadores estudiaron los 20 medicamentos contra el cáncer que se envasan en viales de dosis única y se administran según el tamaño del cuerpo. En conjunto, representan el 93% de las ventas de medicamento contra el cáncer. Para determinar las dosis sobrantes, el informe utiliza los datos de las solicitudes de reembolso al programa federal de Medicare y de la encuesta nacional de salud y nutrición (National Health and Nutrition Examination Survey).

Se espera que en 2016 las aseguradoras paguen a los fabricantes de medicamentos US$1.800 millones extra en medicamentos contra el cáncer que se desechan. Otros US$1.000 millones que pagan los enfermos por los medicamentos son beneficios para los hospitales y para los médicos, documentaron los investigadores de MSK.

Las normas de seguridad permiten que se comparta el vial sólo si el fármaco se utiliza en un plazo de 6 horas y sólo en farmacias especializadas. Sin embargo, no siempre hay pacientes disponibles para utilizar el medicamento sobrante durante ese periodo. Según estos datos, sólo entre 6 y 36% de los viales sobrantes de los 20 medicamentos contra el cáncer más vendidos fueron compartidos.

Las compañías farmacéuticas deberían ofrecer envases de diferentes tamaños, dice Bach. “La solución al problema es que la compañía los venda en tamaños donde no hayan sobrantes”.

En una declaración a la cadena NBC News, la compañía de biotecnología Genentech dijo: “Todos nuestros medicamentos están empaquetados para cumplir las regulaciones de la FDA. La FDA insta a las empresas a calcular el contenido del vial de forma que la cantidad de sobrande se reduzca al mínimo y contenga la cantidad suficiente para que solo se necesite un vial”.

Además, la cámara de la industria farmacéutica (PhRMA) respondió a NBC News en un comunicado: “El proceso de desarrollo de los fármacos y fabricación de productos biológicos, incluyendo los medicamentos oncológicos, es extremadamente complejo. Las decisiones sobre el tamaño del vial vienen determinadas por las dosis y el etiquetado/ficha técnica que fueron inicialmente aprobadas, teniendo en cuenta los diferentes pacientes y sus diferentes necesidades. El tamaño del vial debe ser aprobado por la FDA, como parte de la solicitud de comercialización del producto, y cualquier exceso de volumen debe cumplir con los estándares que la FDA describe en las regulaciones”.

Para las declaraciones completas de Genentech y el grupo comercial de la industria farmacéutica PHRMA, se encuentran en: http://www.nbcnews.com/health/cancer/industry-response-leftover-cancer-drugs-n540446

20 medicamentos contra el cáncer de administración endovenosa más vendidos. Proyección de ingresos por sobrantes de medicamentos (viales de dosis única, en US$ millones)
Fuente: Bach et al, BMJ, 1 de marzo de 2016

Cáncer de Mama

Abraxane (Paclitaxel protein bound): 76,72 millones

Halaven (Eribulin): 21,85 millones

Kadcyla (Ado-trastuzumab emtansine): 23,66 millones

Leucemia Linfócitica Crónica

Treanda (Bendamustine): 7,38 millones

Colorectal

Avastin (Bevacizumab): 284,49 millones

Vectibix (Panitumumab): $18,72 millones

Gástrico

Cryamza (Ramucirumab): 28,78 millones

Cabeza/cuello

Erbitux (Cetuximab): 29,18 millones

Linfoma

Adcetris (Brentuximab vedotin): 29,15 millones

Melanoma

Keytruda (Pembrolizumab): 197,94 millones

Opdivo (Nivolumab): 68,93 millones

Yervoy (Ipilimumab): 46,47 millones

Mesotelioma

Alimta (Pemetrexed): 54,64 millones

Mieloma

Kyprolis (Carfilzomib): 231,45 millones

Velcade (Bortezomib): 308,74 millones

Neutropenia

Neupogen (Filgrastim): 106,01 millones

Linfoma Non-hodgkin’s

Rituxan (Rituximab): 253,85 millones

Páncreas

Onivyde (Irinotecan liposome): 7,13 millones

Próstata

Jevtana (Cabazitaxel): 26,89 millones

Todos tipos de cáncer

Erwinaze (Asparaginase Erwinia chrysanthemi): 14,13 millones