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Prescripción

Mizolastina: preferible cetirizina o loratadina
Revue Prescrire 2016; 36 (387):16
Traducido por Salud y Fármacos

Más efectos adversos con mizolastina

En Francia se autorizó el uso oral de la mizolastina, un supuesto antihistamínico no sedante y no antimuscarínico, para el tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica estacional o perenne y la urticaria en adultos y niños mayores de 12 años [1, 2]. También está disponible una copia, con las mismas indicaciones que su referente [1].

Los antihistamínicos orales solo resultan moderadamente efectivos en pacientes con síntomas graves de rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica o urticaria. Antihistamínicos no sedantes y no antimuscarínicos como cetirizina y loratadina constituyen la mejor opción terapéutica. Mizolastina no es más efectivo que cualquiera de estos fármacos [2-5].

El perfil de efectos adversos de mizolastina consta principalmente de efectos sedantes en algunos pacientes (especialmente ancianos), fatiga, cefalea, trastornos gastrointestinales, sequedad bucal, incremento del apetito y el consiguiente aumento de peso [1, 2, 5]. Mizolastina también puede causar arritmias cardíacas con prolongación del espacio QT, así como bradicardia y taquicardia [2, 6]. El riesgo de prolongación del espacio QT parece ser inferior con cetirizina y loratadina [7]. A diferencia de estos fármacos, los estudios in vitro sugieren que concentraciones altas de mizolastina cierran los canales del potasio, un efecto compatible con el riesgo de arritmias cardíacas [8].

Mizolastina se metaboliza por la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450. Para evitar potenciar sus efectos, incluyendo sus efectos adversos cardíacos, mizolastina no debe combinarse con inhibidores de esta enzima, que incluyen varios macrólidos y antifúngicos azoles. Mizolastina también debe evitarse en pacientes con factores de riesgo de torsade de pointes [2, 5].

En la práctica, mizolastina presenta un balance riesgo-beneficio menos favorable que otros antihistamínicos no sedantes y no antimuscarínicos. Cetirizina y loratadina son opciones terapéuticas mejores para aquellos pacientes que requieran terapia oral pero no debe haber una sobreutilización de los mismos.

Referencias seleccionadas de la búsqueda bibliográfica de Prescrire.

  1. ANSM. “RCP-Mizollen”. 3 de ene de 2014 + “RCP-Mizocler”. 8 de noviembre, 2013: 10 páginas.
  2. Prescrire Rédaction “24-1. Patients allergiques” Rev Prescrire 2015; 35 (386 suppl. interactions médicamenteuses).
  3. Prescrire Rédaction. “Loratadine: en cas de symptômes trop gênants”. Rev Prescrire 2008; 28 (296): 428.
  4. Prescrire Editorial Staff. “Seasonal allergic rhinitis: limited effectiveness of treatments”. Prescrire Int 2008; 17 (93): 28-32.
  5. Prescrire Rédaction. “mizolastine-Mizollen°, Mistaline°. Un antihistaminique H1 de plus” Rev Prescrire 1999; 19 (201): 811-814.
  6. Prescrire Rédaction. “Patientes enceintes gênées par une rhinite allergique”. Rev Prescrire 2015; 35 (386): 912-918.
  7. Prescrire Editorial Staff. “Cetirizine and loratadine: minimal risk of QT prolongation” Prescrire Int 2010; 19 (105): 26-28.
  8. “Arrhytmias”. In: “Martindale The complete drug reference”. The Pharmaceutical Press, London, https://www.medicinescomplete.com/about/ acceso 25 de noviembre de 2015: 2 páginas.
creado el 22 de Diciembre de 2016