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América Latina
Chile. ISP autorizó el ingreso de Sativex a Chile en forma excepcional
Instituto de Salud Pública, Octubre 2016
http://www.ispch.cl/noticia/21178
Esta es la primera vez que un medicamento derivado de la marihuana ingresará al país contando con una autorización previa.
El Director (TP) del Instituto de Salud Pública, Dr. Ricardo Fábrega, junto a la paciente Cecilia Hyder, informaron esta mañana la autorización de la importación del medicamento Savitex a Chile, fármaco compuesto por THC y CBD, derivados de la cannabis.En la actividad también participaron la Presidenta de la Fundación Daya, Ana María Gazmuri; el representante de Movimental, Claudio Venegas; el Director del Servicio Salud Metropolitano Norte, Alvaro Lefio y el representante Sierra Pharma, Felipe Ara.
La importación de este medicamento se hace de forma excepcional a través del Art.21, y para que esto se pudiera realizar se requirió que un hospital o clínica, a través de de la indicación médica, avale el uso del fármaco. Además el paciente debe financiar el fármaco, el que tiene un alto costo. En este caso Cecilia Hyder, quien padece de lupus y cáncer de mama, con el apoyo del Instituto Nacional del Cáncer y del Servicio de Salud Metropolitano Norte solicitó la autorización del ingreso de Sativex en diciembre de 2013, dando respuesta a su requerimiento este 2014, bajo la administración del Dr. Fábrega.
Si bien en otras oportunidades el ISP ha entregado la autorización de la importación, instancias ajenas no han permitido que esto se materialice, por esto la relevancia que hoy este hecho se concrete. “Para el Instituto de Salud Pública apoyar a Cecilia Hyder es parte de un proceso en el que vamos avanzando desde el punto de vista de salud pública, porque estamos dando la posibilidad de entregar una solución paliativa a las distintas dolencias de una paciente que encuentra sólo en este medicamento un alivio, lo que nos hace trabajar, buscar mejores instancias bajo una mirada farmacológica y analizar junto a un comité de expertos la eficacia de este fármaco y la posibilidad de apoyar su uso medicinal a más pacientes en Chile”, afirmó el Director del ISP.
El Savitex es una solución para la pulverización bucal que equivale a 1,458 gr. de /9 Tetrahidrocannainol (THC) y 1350 gr. de Cannabidiol (CBD). La cannabis sativa es empleada para el tratamiento del glaucoma, asma, cáncer, migraña, insomnio, náuseas y vomitos asociados a la quimioterapia anticancerosa, esclerosis múltiple, molestias ocasionadas por neuropatías periféricas y demás padecimientos neuromusculares.
El Director (TP) del ISP explicó que si otro paciente se encuentra en la misma posición de Cecilia Hyder y quiera solicitar el medicamento para su uso, deberá contar con el respaldo de una institución de salud que corrobore la indicación médica respectiva. Además, después de este paso que se dio con esta primera paciente, el proceso será relativamente rápido si la orden médica es consistente. En este ámbito el Doctor Lefio, Director (TyP) del SSMN, señaló que han acompañado a la paciente en cada uno de los pasos necesarios para la importación del medicamento “Como Servicio estamos disponibles para generar el cambio cultural en el uso de la cannabis medicinal y realizaremos los procedimientos necesarios cuando las y los pacientes la requieran”.
Proyecto del ISP frente a la marihuana y su uso medicinal
El Director (TP) del ISP anunció que se realizará un proyecto piloto del que serán partícipes distintos expertos y serán consultadas las sociedades científicas para crear un protocolo que identifique el uso adecuado del Sativex u otros medicamentos derivados de la marihuana, para distintas patologías. De esta forma se podrán conocer dosis, presentación y procedimientos adecuados del fármaco, para que cuando se solicite el registro de este u otro fármaco similar, el Instituto de Salud Pública esté preparado y con amplios conocimientos sobre el tema.
El Dr. Fábrega indicó que existen otras drogas clasificadas como drogas duras, que se usan con fines medicinales como es el caso de la morfina. “La morfina es utilizada bajo restricción médica para aliviar una serie de dolencias en pacientes graves. Para nosotros es importante poder trabajar en la implementación de la cannabis de forma medicinal y permitir su aplicación, si así se estima, bajo orden médica y con uso restringido”, agregó la autoridad.