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Ensayos Clínicos y Ética: Valor Científico de los Ensayos Clínicos

Calidad de los ensayos clínicos para desórdenes mentales y neurológicos en África Subsahariana: una revisión sistemática
Mulugeta A, Medhin G, Yimer G, Jemal R, Fekadu A
Journal of Clinical Trials 2016; 8:43-52
https://doi.org/10.2147/OAJCT.S117162
Acceso libre en inglés:https://www.dovepress.com/quality-of-clinical-trials-for-selected-priority-mental-and-neurologic-peer-reviewed-fulltext-article-OAJCT
Traducido por Salud y Fármacos

Antecedentes: Se está llegando a consenso sobre la eficacia de diversas intervenciones para los trastornos mentales en los países de bajos y medianos ingresos, y se ha propuesto que la tarea principal es ampliar estas intervenciones. En este contexto, revisamos la calidad y el alcance de los ensayos clínicos de intervenciones para determinados trastornos mentales y neurológicos que se consideran prioritarios en el África subsahariana.

Métodos: Se utilizaron las bases de datos de Medline y de African Journals Online para buscar artículos relevantes. Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados y no aleatorios para el tratamiento de la esquizofrenia, la depresión, la depresión materna, el trastorno bipolar y los trastornos de epilepsia/convulsiones que requieren farmacoterapia, psicoterapia y terapia física. Se utilizó una extensa lista de términos de búsqueda que identificaron los sitios de los ensayos, los trastornos, intervenciones y el tipo de ensayos. La calidad de los ensayos se evaluó utilizando un solo componente de la evaluación de calidad de los estándares consolidados de información de los ensayos (CONSORT) y la escala de Jadad.

Resultados: De los 1.136 estudios identificados, sólo 34 ensayos que cumplían los criterios de inclusión para el análisis de calidad. La mayoría de los estudios fueron ensayos clínicos de tratamientos para la epilepsia y se habían realizado después de 2006. La mayoría de los estudios se habían hecho en Sudáfrica (22 de los 34 estudios). Aproximadamente la mitad de los ensayos (53%) se realizaron en un solo centro y la mayoría (71%) eran de una intervención farmacoterapéutica. En cuanto a la calidad metodológica en relación con la escala de Jadad, el 82% cumplió los criterios de buena calidad metodológica con un puntaje de 3-5. Sin embargo, la calidad metodológica según los criterios de CONSORT fue más heterogénea.

Conclusión: La calidad general de los ensayos clínicos realizados en África subsahariana es alentadora a pesar del número limitado de estudios. Sin embargo, siguen presentes serias limitaciones de calidad que no han mejorado en estos años. Por lo tanto, una solución para mejorar la calidad y la cantidad de ensayos puede ser el establecimiento de centros de ensayos clínicos en estos países.

creado el 4 de Diciembre de 2020