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La OMS actualiza la Lista de Medicamentos Esenciales con nuevas recomendaciones sobre el uso de antibióticos
Comunicado de prensa
OMS, 6 de junio de 2017
http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2017/essential-medicines-list/es/

Entre los últimos cambios introducidos en la Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales de 2017 figuran nuevas recomendaciones sobre qué antibióticos se han de utilizar contra las infecciones comunes y cuáles se deben reservar para los casos más graves. Así mismo se han añadido medicamentos contra la infección por el VIH, la hepatitis C, la tuberculosis y la leucemia.

En la lista actualizada figuran 30 nuevos medicamentos para adultos y 25 para niños y se especifican nuevas indicaciones para nueve productos que ya figuraban en la lista, lo que eleva a 433 el número total de medicamentos considerados esenciales para responder a las necesidades más importantes de salud pública. Muchos países utilizan la Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales para incrementar el acceso a los medicamentos y orientar sus decisiones sobre los productos cuya disponibilidad deben garantizar.

«La seguridad y eficacia de los medicamentos son aspectos esenciales de cualquier sistema de salud», dijo la Dra. Marie-Paule Kieny, Subdirectora General de la OMS para Sistemas y Servicios de Salud. «Velar por que todas las personas puedan acceder a los medicamentos que necesitan, cuando y donde los necesiten, es esencial para que los países avancen hacia el logro de la cobertura universal de salud».

Nueva recomendación: tres categorías de antibióticos
En la mayor revisión de la sección sobre antibióticos que se ha realizado en los 40 años de historia de la Lista de Medicamentos Esenciales, los expertos de la OMS han agrupado los antibióticos en tres categorías —Accso, Precaución y Último Recurso—y han formulado recomendaciones sobre cuándo se debería utilizar cada categoría.

Inicialmente, las nuevas categorías se aplican solo a los antibióticos utilizados para tratar 21 de las infecciones generales más comunes. Si el método resulta eficaz, en futuras versiones de la Lista su uso podría ampliarse a medicamentos destinados a tratar otras infecciones.

Este cambio tiene como finalidad garantizar que los antibióticos estén disponibles cuando se necesiten y que se receten los antibióticos adecuados para las infecciones apropiadas. El cambio debería mejorar los resultados terapéuticos, reducir el desarrollo de bacterias farmacorresistentes y preservar la eficacia de los antibióticos de «último recurso» que son necesarios cuando los demás fallan.

Estos cambios respaldan el Plan de acción mundial de la OMS sobre la resistencia a los antimicrobianos, cuyo objetivo es luchar contra el desarrollo de farmacorresistencia velando por el uso óptimo de los antibióticos.

La OMS recomienda que los antibióticos incluidos en el grupo Acceso estén disponibles siempre para tratar un amplio abanico de infecciones comunes. Incluye, por ejemplo, la amoxicilina, que es un antibiótico ampliamente utilizado para tratar infecciones como la neumonía.

En el grupo Precaución figuran los antibióticos recomendados como tratamientos de primera o segunda elección para un pequeño número de infecciones. Por ejemplo, convendría reducir considerablemente el uso del ciprofloxacino para tratar la cistitis (un tipo de infección de las vías urinarias) y las infecciones de las vías respiratorias superiores (como la sinusitis y la bronquitis bacterianas) para evitar que se desarrolle una mayor resistencia a este fármaco.

En el tercer grupo (Último Recurso) se incluyen antibióticos como la colistina y algunas cefalosporinas que deberían considerarse opciones de último recurso y utilizarse únicamente en los casos más graves, cuando las demás alternativas no hayan funcionado, por ejemplo para infecciones potencialmente letales causadas por bacterias multirresistentes.

Los expertos de la OMS han añadido 10 antibióticos a la lista de medicamentos para adultos y 12 a la lista de medicamentos de uso pediátrico.

“El aumento de la resistencia a los antibióticos se debe al modo en que utilizamos y abusamos de estos medicamentos”, dijo la Dra. Suzanne Hill, Directora de Medicamentos y Productos Sanitarios Esenciales. “La nueva lista de la OMS debería permitir a los encargados de la planificación del sistema de salud y a los prescriptores de medicamentos velar por que las personas que necesiten antibióticos tengan acceso a ellos y reciban el antibiótico apropiado, de manera que el problema de la resistencia no se agrave”.

Otros medicamentos añadidos a la Lista
La Lista de Medicamentos Esenciales actualizada también incluye varios fármacos nuevos, como dos medicamentos contra el cáncer de boca, un nuevo comprimido contra la hepatitis C en el que se combinan dos medicamentos, un tratamiento más eficaz contra el VIH y un fármaco ya existente que puede utilizarse para prevenir la infección por el VIH en personas de alto riesgo, nuevas formulaciones pediátricas de medicamentos antituberculosos, y analgésicos. Se trata de los siguientes medicamentos:

  • dos medicamentos contra el cáncer de boca (dasatinib y nilotinib) y para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica, que se ha vuelto resistente al tratamiento de referencia. En los ensayos clínicos, uno de cada dos pacientes que tomó estos medicamentos experimentó una remisión total y duradera de la enfermedad;
  • la asociación de sofosbuvir y velpatasvir como primera combinación terapéutica para los seis tipos de hepatitis C (la OMS está actualizando sus recomendaciones en materia de tratamiento contra la hepatitis C);
  • dolutegravir para el tratamiento de la infección por el VIH, en respuesta a la evidencia más reciente que atestigua la inocuidad y eficacia del medicamento y su alta barrera de protección contra la resistencia;
  • profilaxis previa a la exposición con tenofovir, solo o en combinación con emtricitabina o lamivudina, para prevenir la infección por el VIH;
  • delamanid para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente en niños y adolescentes y clofazimina para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente en niños y adultos;
  • combinaciones de dosis fija de isoniazida, rifampicina, etambutol y pirazinamida adaptadas a los niños, para el tratamiento de la tuberculosis pediátrica;
  • parches transdérmicos de fentanilo y metadona para el alivio del dolor en enfermos de cáncer, con el fin de aumentar el acceso a medicamentos para cuidados terminales.

Nota para los editores de la OMS
La Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales se publicó en 1977, coincidiendo con la ratificación por los gobiernos en la Asamblea Mundial de la Salud del enfoque «Salud para todos» como principio rector de las políticas sanitarias de la OMS y de los países.

Muchos países han adoptado el concepto de medicamentos esenciales y han elaborado sus propias listas guiándose por la Lista Modelo OMS. El Comité de Expertos de la OMS en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales actualiza y revisa la Lista Modelo OMS cada dos años.

La reunión del 21.º Comité de Expertos se celebró del 27 al 31 de marzo de 2017 en la sede de la OMS. El Comité examinó 92 solicitudes relativas a unos 100 medicamentos y añadió 55 a la Lista Modelo OMS (30 a la lista de medicamentos generales y 25 a la lista de medicamentos de uso pediátrico).

Miembros del 21.º Comité de Expertos de la OMS en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales – en inglés
Personas de contacto para los medios de comunicación:

Simeon Bennett
Departamento de Comunicación de la OMS

Teléfono (oficina): +41 22 791 4621

Móvil (celular): +41 79 472 7429

Correo electrónico: simeonb@who.int

Tarik Jašarević

Departamento de Comunicación de la OMS

Teléfono (oficina): +41 22 791 5099
Móvil (celular): +41 79 367 6214

Correo electrónico: jasarevict@who.int

Nota de los Editores de Salud y Fármacos. Helen Branswell, escribió un artículo que se publicó en 5 de junio de 2017 en Statnews (https://www.statnews.com/2017/06/05/essential-medicines-list-who/) en el que se puede leer, entre otras cosas, lo siquiente:

La OMS revisa cada dos años la lista de medicamentos que deberían estar disponibles en todo el mundo. La inclusión o exclusión de medicamentos en la lista puede afectar su disponibilidad en los países de medianos y bajos ingresos. La decisión de incluir a los antirretroviales en el 2002 y a los medicamentos contra la hepatitis C más recientemente ha influido en la salud de los residentes en países en desarrollo afectos de estas dolencias.

Si bien el proceso es a veces complicado, los principios que lo rigen son simples “Independientemente de su costo, unos medicamentos son más importantes que otros”.

Cuando la OMS publicó su primera lista de medicamentos esenciales a finales de los 1970s, algunos países, incluyendo EE UU y otros países productores de medicamentos, no se alegraron; les preocupaba el mensaje implícito en la exclusión de ciertos medicamentos. Es afirmar que unos medicamentos son más esenciales, más necesarios que otros.

La forma como se establce la lista ha ido evolucionando. Durante las dos primeras décadas se basaba en el consejo de expertos. Ahora se utiliza la evidencia existente. El comité responsable de actualizar la lista revisa los estudios que se han realizado para apoyar la recomendación de incluir o excluir un medicamento en la lista. Antes de 2001, para que el medicamento fuera incluido en la lista tenía que ser necesario para la mayoría de la población, es decir que los medicamentos para enfermedades poco frecuentes no se incluían. Hasta el 2001, el costo del medicamento también era un criterio importante. El medicamento tenía que ser barato y asequible.

Ahora, la decisión se basa en la utilidad del medicamento, su perfil de seguridad y eficacia, y en la calidad de la evidencia sobre el mismo.

Cualquier persona, organización o industria farmacéutica puede pedir que se incluya o excluya un medicamento de la lista. La OMS recibe unas 100 solicitudes cada vez que la actualiza.

creado el 9 de Marzo de 2022