En el último intento de reducir el precio de los medicamentos contra la hepatitis C, una organización de defensa de los enfermos cuestiona varias patentes que Sovaldi, de Gilead Sciences, tiene en EE UU.

La organización quiere anular seis patentes del medicamento, que es el más antiguo de varios medicamentos para la hepatitis C de Gilead, con la esperanza de que se pueda adelantar la comercialización de genéricos de menor costo, lo que de otra manera sería imposible. La organización sostuvo que, si tiene éxito, los contribuyentes estadounidenses pueden ahorrar US$10.000 millones y los genéricos pueden llegar al mercado 14 años antes.

Aunque las ventas de Sovaldi, que se comercializó hace casi cuatro años, han sido eclipsadas por los tratamientos más nuevos de Gilead, las patentes de la medicina sirven de base para que Gilead tenga la exclusividad de los tratamientos para la hepatitis C, que incluye también a Harvoni y Epclusa, explicó Tahir Amin, director ejecutivo de la Iniciativa por los Medicamentos, el Acceso y el Conocimiento, o I-MAK, la organización que puso la demanda.

“El problema es que no hay opciones”, nos dijo. “Gilead tiene a Sovaldi protegido y como es la columna vertebral, nos hemos centrado en esto desde el principio. Si podemos eliminar las patentes de Sovaldi, existen genéricos y otras combinaciones (que podrían ser desarrolladas por otras empresas) que potencialmente podrían estar disponibles, con suerte, a precios más asequibles”.

I-MAK, que ya ha retado las patentes de Sovaldi en otros países, explicó que las seis patentes son “inmerecidas”, porque los compuestos solo fueron modificados ligeramente y, por lo tanto, no son nuevos, lo que significa que están “bloqueando innecesariamente la competencia”. Las patentes de Sovaldi expiran en diferentes tiempos en los próximos años, pero I-MAK argumentó que la compañía en última instancia puede impedir la comercizalización de genéricos hasta 2034.

Solicitamos comentarios a Gilead y le actualizaremos cuando responda.

Desde su comercialiación en 2013, Sovaldi contribuyó a desencadenar el debate sobre el costo de los medicamentos innovadores. Gilead, en particular, ha sido ampliamente criticado aquí y en el extranjero, y ha intentado desviar las crecientes quejas mediante un acuerdo de licencia que permite que varias compañías de genéricos vendan versiones de bajo costo de Sovaldi en docenas de países de bajos ingresos.

Con una tasa de curación superior al 90%, Sovaldi fue rápidamente aceptado por médicos y pacientes, cuya única opción previa era un tratamiento mucho menos efectivo con efectos secundarios debilitantes. Pero el precio de US$84,000, antes de cualquier descuento o rebaja, por un tratamiento de 12 semanas rápidamente vació los presupuestos de las aseguradoras públicas y privadas. Esto ocurrió no solo en EE UU sino también en otros muchos países.

Muchas aseguradoras pusieron problemas antes de decidir pagar por este medicamento y los tratamientos subsiguientes contra la hepatitis C que vente Gilead y su rival, AbbVie. Las medidas finalmente provocaron advertencias y demandas a algunos programas estatales de Medicaid, que continúan siendo criticados por limitar la cobertura. Mientras tanto, una investigación del Comité de Finanzas del Senado, acusó a Gilead de priorizar las ganancias por encima de la salud de los pacientes.

Más recientemente, los precios de los medicamentos contra la hepatitis C han comenzado a disminuir. Hay dos razones: la primera es que un gran número de pacientes recibieron tratamiento durante los últimos cuatro años, por lo que ha habido una disminución constante en la población de pacientes. Gilead estimó recientemente que este año, el número de nuevos pacientes en EE UU podría disminuir hasta en un 35% con respecto al año pasado.

La segunda es que ha surgido más competencia. Este verano, por ejemplo, AbbVie comenzó a comercializar Mavyret, que tiene un precio de lista de US$26.400 y puede tratar los seis tipos de enfermedad crónica, lo que obliga a Gilead a ofrecer más descuentos a los seguros privados y a los programas públicos que pagan el medicamento. En consecuencia, Umer Raffat, analista de EvercoreISI, señaló que Wall Street espera que las ventas de Gilead contra la hepatitis C se reduzcan en alrededor del 27% año tras año.