El Departamento de Justicia de EE UU anunció hoy que Fagron Holding USA LLC (Fagron) acordó pagar US$22,05 millones para resolver acusaciones de que su subsidiaria Freedom Pharmaceuticals Inc (Freedom) había establecido precios al por mayor (Average Wholesale Prices AWP) falsos e inflados para los ingredientes farmacéuticos activos que se utilizan en recetas magistrales. El esquema de precios de Freedom hizo que las farmacias que compraron sus ingredientes presentaran facturas por recetas falsas a la Agencia de Defensa de la Salud, que administra el Programa TRICARE para el Departamento de Defensa y para la Oficina de Programas de Compensación para Trabajadores del Departamento de Trabajo (programas federales de salud).

“No permitiremos el abuso sistemático de los programas federales de salud a través de esquemas de precios diseñados para enriquecer a unos pocos a expensas de los contribuyentes “, dijo el fiscal general adjunto Jody Hunt de la División Civil del Departamento de Justicia. “Nuestro compromiso por proteger estos programas se extiende no solo a la búsqueda de aquellos que presentan facturas fraudulentas, sino también a aquellos que hacen que otros presenten tales facturas”.

Las farmacias que elaboran fórmulas magistrales compran sus ingredientes o productos químicos a proveedores como Freedom, y los utilizan para preparar y surtir las recetas magistrales para los pacientes que requieren una receta especial que generalmente no está disponible en el mercado. Freedom sabía que el reembolso de las recetas magistrales, en virtud de estos programas federales, tenía en cuenta los AWP que informaba a varias agencias a través de la lista de precios de sus ingredientes. Freedom infló a sabiendas los AWP de sus ingredientes para aumentar el reembolso que sus clientes recibirían de los programas federales de atención médica por usar los ingredientes de Freedom. Por ejemplo, Freedom estableció un AWP para el ingrediente propionato de fluticasona a US$3.500 por gramo, aunque normalmente lo vendía a aproximadamente US$160 por gramo.

Freedom promovió sus altos AWP y el potencial de ganancias resultante del reembolso de las recetas magistrales como incentivo para que las farmacias compraran sus ingredientes. El esquema de precios fraudulentos de los ingredientes de Freedom permitió que sus clientes facturaran, por algunas fórmulas magistrales, miles de dólares por receta a los programas federales de salud.

“No toleramos el abuso de los programas federales de atención médica, especialmente cuando afecta al programa de atención médica para nuestros veteranos y sus familias”, dijo el fiscal federal John Bash, del Distrito Oeste de Texas.

“El engaño y la avaricia no tienen cabida en nuestro sistema de salud”, dijo la fiscal federal María Chapa López, del Distrito Medio de Florida. “Los contribuyentes esperan que los programas que financian se administren de acuerdo con la ley y se utilicen para los fines previstos. Continuaremos protegiéndonos contra el abuso de los programas de atención médica para garantizar que los pacientes reciban la atención que merecen”.

El acuerdo también resuelve las acusaciones de que Pharmacy Services Inc. (PSI) y sus filiales, que son propiedad de Fagron, presentaron facturas fraudulentas de recetas magistrales a programas federales de salud, utilizaron programas de seguro falsos para manipular los precios, pagaron sobornos a médicos por falsos acuerdos de consultoría y eliminaron ilegalmente los copagos. También abordan las acusaciones contra otra subsidiaria de Fagron, B&B Pharmaceuticals Inc. (B&B), por establecer un AWP inflado para la gabapentina.

El acuerdo resuelve las acusaciones contenidas en dos acciones separadas presentadas contra Freedom, PSI y B&B en virtud de las disposiciones de delatores o qui tam de la Ley de Reclamaciones Falsas. Según la Ley de Reclamaciones Falsas, una persona o entidad privada pueden demandar en nombre del gobierno cuando se emiten facturas falsas por productos que afectan los fondos del gobierno y recibir una parte de lo que se recupere. Los delatores recibirán, como parte del acuerdo, un total combinado de US$3,749.000 más los intereses acumulados. Las dos demandas están archivadas bajo Estados Unidos ex rel. Hueseman v. PSI et al., (WDTX) y Estados Unidos ex rel. Sten v. Midwest Compounders, et al., (NDIA).

La División Civil, la División de Litigios Comerciales, las Oficinas del Fiscal Federal para el Distrito Oeste de Texas y el Distrito Medio de Florida, gestionaron el caso con el apoyo investigativo del Servicio de Investigación Criminal de Defensa, el Servicio Postal de EE UU, el Departamento de Trabajo y la Agencia de Control de Drogas de Estados Unidos.