La empresa china Legend Biotech ha solicitado una oferta pública inicial (OPI). La empresa de CAR-T planea listar sus acciones en EE UU para financiar el avance de su plan de investigación liderado por el producto que comparte con la Johnson & Johnson, anti-BCMA JNJ-4528.

Al presente, la empresa Genscript Biotech posee la mayor parte de la Legend. Sin embargo, a medida que se acerca la solicitud de comercialización de JNJ-4528 y teniendo en cuenta que la Legend está probando varias otras terapias CAR-T que están elevando los costos para la Genscript, la compañía matriz ha decidido que ahora es el momento de crear una unidad separada para la terapia celular y sacarla a la bolsa en EE UU.

La Genscript reveló el plan en un documento (https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2020/0310/2020031000003.pdf ) que entregó a la bolsa de valores de Hong Kong, que dice que la Legend ha solicitado la OPI a la Comisión Nacional de Mercado de Valores de EE UU. La presentación es confidencial, por ahora, lo que significa que detalles clave de cuánto la Legend espera recaudar y por qué permanecen secretos.

Si bien estos detalles solo se conocerán más adelante, los avisos anteriores de la Genscript y la Legend ilustran la estrategia del productor de CAR-T. El mes pasado, la Genscript, que tiene unidades de servicio generadoras de ingresos, emitió una advertencia de ganancias después de que una evaluación preliminar de sus cuentas sugiriera que va camino de registrar una pérdida de hasta US$144 millones en 2019. En 2018, la Genscript registró una ganancia de US$21 millones.

La Genscript atribuyó la pérdida a “un aumento sustancial en los gastos de investigación y desarrollo por el comienzo de los ensayos clínicos con BCMA (B-cell maturation antigen) (y con las nuevas líneas de terapia celular para tratar enfermedades como tumores malignos hematológicos, tumores sólidos y enfermedades infecciosas”. Con la Legend lista para invertir US$56 millones en una planta para CAR-T, el período de grandes gastos va a continuar.

La inversión refleja la creencia de que la Legend está equipada para tener éxito en el espacio CAR-T, que hasta ahora ha estado dominado por compañías estadounidenses. J&J ayudó a poner a la Legend en el mapa en 2017, cuando pagó US$350 millones por adelantado por una licencia global para el CAR-T JNJ-4528 autólogo anti-BCMA, también conocido como LCAR-B38M. El acuerdo posicionó a las compañías para dividirse equitativamente las ganancias generadas fuera de China.

Desde entonces, los datos sobre el JNJ-4528 han contribuido a validar la apuesta que hizo la J&J. A fines del año pasado, la J&J publicó los resultados de un ensayo de fase 1b que asociaba al CAR-T con una tasa de respuesta completa del 69% en pacientes con mieloma múltiple que habían recibido una mediana de cinco tratamientos previos. Los 29 participantes respondieron al medicamento.

La Legend cree que estos datos permiten que puedan presentar las solicitudes de comercialización de JNJ-4528 en EE UU y Europa durante la segunda mitad del año. El JNJ-4528 competirá potencialmente contra los medicamentos que se dirigen a BCMA de otras maneras, incluyendo el conjugado anticuerpos-fármaco de la GlaxoSmithKline y el anticuerpo biespecífico de células T de la Amgen.

Para la Legend, el JNJ-4528 forma parte de una cartera de investigación mucho más amplia. Para los cánceres hematológicos, la biotecnológica tiene CAR-Ts autólogos contra CD19xCD22 y CD33xCLL-1, más una terapia celular alogénica. El plan de investigación de la Legend también presenta una terapia celular alogénica que se está probando en cánceres gástricos y pancreáticos.

La Legend quiere dinero para apoyar el avance de esos programas. Sin embargo, hace años que los mercados financieros no habían estado tan turbulentos, por lo que hay dudas sobre si las OPIs que hay en la actualidad podrán conseguir lo que desean.