El objetivo de este artículo es estudiar aspectos relacionados con los hábitos de prescripción y el uso de medicamentos psicoactivos en la primera infancia. Se toma como punto de partida la búsqueda bibliográfica en las bases de datos BVS y Scielo de todas las investigaciones epidemiológicas y clínicas realizadas Brasil sobre el uso de psicofármacos en niños menores de seis años. En comparación con la literatura internacional, destaca el aumento en el número de niños diagnosticados con trastornos mentales y del comportamiento, así como la prescripción respectiva de psicotrópicos. Se discute el carácter predominante de las prescripciones off-label de psicofármacos para los niños menores de seis años, el uso heterogéneo de prescripciones y polifarmacología, indicando una paradoja ética con respecto a la investigación clínica en este grupo de edad. Se concluye que el uso de psicofármacos en la primera infancia aún no está bien estudiado en Brasil, y se necesitan con urgencia estudios epidemiológicos en esta área.
Nota de Salud y Fármacos: el artículo revisa la literatura internacional sobre el aumento y las consecuencias del tratamiento psicofarmacológico, los problemas con la regulación y el uso de estos medicamentos, y los problemas éticos de la investigación de fármacos en menores. Observan la carencia de investigación epidemiológica y clínica en Brasil y una de las principales conclusiones de la revisión es: “insuficiencia de investigaciones longitudinales a mediano y largo plazo que identifiquen los efectos beneficiosos y nocivos de los psicofármacos para la población infantil. Hay varios aspectos de los hábitos de prescripción en el país que son poco conocidos, a saber: las sustancias más consumidas, el perfil de la población que las consume (como edad y sexo), los diagnósticos para los que se prescribe, la distribución por regiones, las especialidades médicas que los prescriben y con qué frecuencia lo hacen, las motivaciones y fuentes de información que orientan al prescriptor, las oscilaciones en el tiempo, el uso combinado con otras terapias, los estudios de seguimiento de beneficios y efectos adversos, diferencias entre sistemas de salud, regiones, etnias, clases sociales, entre otros”. Y añaden: “la información oficial difundida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) no es suficiente para caracterizar el uso de medicamentos psiquiátricos en niños. Además, señalan que, en Brasil, “Anvisa aprueba algunos psicotrópicos para su uso en la población infantil y otros se recetan a grupos de edad sin estudios suficientes para garantizar la seguridad de su uso. Existe una gran variedad en la indicación de prescripción y en la prescripción de medicamentos off label, depende de la valoración personal del prescriptor, su propia experiencia y la de otros clínicos, las fuentes de información que considere relevantes y las relaciones con el paciente, su familia, otros profesionales e instituciones”.