Agencias Reguladoras

Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Febrero 2021

Inicio

Agencias Reguladoras

Investigaciones

Poderosos paneles secretos elegirán a las vacunas Covid-19 ganadoras
Rachana Pradhan, Kaiser Health News

Advertencias de seguridad de los medicamentos: La necesidad de una coordinación internacional
Therapeutics Letter # 128, diciembre del 2020

Seguimiento a las decisiones regulatorias para las vacunas contra el Covid-19, al 30 de diciembre del 2020
Boletín DIME no 29 y no 30

La aprobación del primer tratamiento para COVID hace quedar mal a la FDA
Salud y Fármacos, 4 de diciembre del 2020

Medicamentos inasequibles: el verdadero legado de la Ley Hatch-Waxman
Alfred Engelberg

Colaboración estrecha e inapropiada entre la FDA y Biogen en el caso de un medicamento para el Alzheimer
Michael Carome

La FDA no ha mejorado la vigilancia del cumplimiento de los requisitos y compromisos posteriores a la comercialización: implicancias para proveedores y pacientes
Dauner DG, Dauner KN, Peterson ALH

Por qué un rastreador automatizado detecta menos resultados publicados de los ensayos clínicos patrocinados por un centro académico: un análisis bibliométrico
Decullier E, Tang PV, Huot L,et al

Regulación Internacional

Declaración sobre la continuación de los ensayos de vacunas

Declaración conjunta OMS-ICMRA sobre la necesidad de contar con una armonización normativa mundial mejorada en lo concerniente a medicamentos y vacunas contra el COVID-19

América Latina

El Mecanismo Centroamericano de Evaluación conjunta de Expedientes de Medicamentos comienza a recibir expedientes para registros de productos en la región

La evolución regulatoria y los desafíos desde la perspectiva de los laboratorios públicos productores de vacunas en Brasil

El Salvador. Dirección de Medicamentos y Defensoría retoman inspecciones en farmacias

Nicaragua. En tiempos del COVID-19 MIFIC regulará farmacias para que no haya alteración en precios de medicamentos

Perú. Boticas serán sancionadas con S/ 6.600 (1US$=3,6 soles) si no cuentan con un profesional en química farmacéutica

Perú. Simplifican trámites para el funcionamiento de farmacias y laboratorios, ¿en qué consiste esta norma?

Europa

La EMA dio luz verde a 97 medicamentos en el 2020, 31 más que el año anterior

España. Los médicos también piden “simplificar” el modelo de visado farmacéutico

Acusan de homicidio a la agencia reguladora de medicamentos de Francia

EE UU y Canadá

Muy pocos de los ensayos clínicos relacionados con el Covid aportan resultados útiles

Durante 60 años, el subregistro ha afectado al sistema de la FDA para rastrear los efectos secundarios de los medicamentos

Aprobaciones de Nuevas Entidades Terapéuticas por parte de la FDA y su valor para el período del 2000-2020: selección de hallazgos de una investigación por terceros

El U.S. Department of Health Human Services (HHS) de Trump, en el ocaso de su presidencia, sigue ejerciendo autoridad sobre la FDA, implementando reglas para el cronograma de medicamentos nuevos e innovando en los ensayos clínicos

La FDA y las inspecciones de las plantas de producción de vacunas

El HHS avanza para detener la iniciativa de medicamentos no aprobados de la FDA

Director saliente de la FDA: La agencia tuvo que lidiar con una presión “considerable” por parte de Trump

Expertos en salud pública activan la alarma por una ‘violación grave de la integridad de los CDC’

creado el 1 de Marzo de 2021