Agencias Reguladoras

Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Mayo 2021

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Entrevistas

Las agencias del medicamento son una invención del capitalismo neoliberal de los años noventa
Mar Calpena

Regulación Internacional

Características de los placebos
Salud y Fármacos

El nuevo código de Farmaindustria
Salud y Fármacos

Colaboración entre la EMA y Health Canada
Salud y Fármacos

EMA y Health Canada publican los datos clínicos que respaldan las autorizaciones de la vacuna Covid-19 Moderna
EMA, 2 de marzo de 2021

La regulación y cobertura de los productos oncológicos en Canadá, Inglaterra y EE UU
Salud y Fármacos

América Latina

Utilización de decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones para aprobar nuevos productos medicinales en países de América Latina y el Caribe
Durán, CE et al

El reto de la investigación clínica en México
Maribel Ramírez Coronel

Perú. Proyecto para regulación de precios de medicamentos vuelve a Comisión de Salud
Congreso Noticias, 18 de marzo de 2021

Europa

Información de daños en los informes de estudios clínicos oncológicos presentados a la Agencia Europea de Medicamentos en comparación con registros y publicaciones de ensayos: una revisión metodológica
Paludan-Müller AS, Créquit P, Boutron I

Filtraciones de la EMA sobre una vacuna Covid-19: ataques, presiones regulatorias y preocupaciones de fabricación
Patnaik P, Hordijk L

La EMA manejó mal una investigación sobre presuntos daños neurológicos graves de las vacunas contra el VPH
Gøtzsche PC, Jørgensen KJ

Acuerdo entre Merck y los reguladores antimonopolio austriacos por el elevado precio de un medicamento contra el cáncer
Salud y Fármacos

España. Adecuación de la seguridad del metamizol y agranulocitosis
García del Campo C, Murcia Soler M, Martínez-Mirc I, Palop Larrea V

La jurisdicción administrativa suprema de Francia confirma la importancia de abolir las marcas paraguas
Rev Prescrire 2020; 40 (436): 148

EE UU y Canadá

Oír sin escuchar: Durante la audiencia de la FDA, el presidente interino interrumpió las preguntas y limitó el debate
David S. Hilzenrath

GAO. Covid-19. Los esfuerzos del gobierno aceleran la elaboración de vacunas y tratamientos, pero se necesita más transparencia en las autorizaciones de uso de emergencia
GAO-21-207

Woodcock: las farmacéuticas y los reguladores tienen algo que aprender del Covid
Kari Oakes

Características de velocidad, evidencia y seguridad para que la FDA apruebe las vacunas
Puthumana J, Egilman AC, Zhang AD et al

Un estudio analiza los 20 años que la FDA ha estado aprobando opioides con escasos datos de seguridad
Dustin Manduffie

La guía de la FDA para las aprobaciones para uno en emergencia de las vacunas Covid
Salud y Fármacos

Actualización sobre el coronavirus (Covid-19): La FDA publica políticas para guiar a los desarrolladores de productos médicos que están abordando variantes del virus
FDA

Mejorar el acceso a las inspecciones de la FDA
Salud y Fármacos

Oncología: La FDA y la aceptación de medidas indirectas de impacto
Salud y Fármacos

Keytruda de Merck pierde la autorización para el cáncer de pulmón de células pequeñas y la FDA reevalúa aprobaciones aceleradas otorgadas
Mark Terry

La administración Trump, la pandemia y la FDA
Salud y Fármacos

La FDA y la evaluación de la vacuna de Pfizer
Salud y Fármacos

Problemas en la planta de Merck para producir la vacuna Covid 19 de J&J e indiferencia de la FDA
Salud y Fármacos

Becerra debe tomar medidas inmediatas para abordar la colaboración inapropiada entre la FDA y Biogen por el producto para el Alzheimer
Public Citizen

Diversidad en los ensayos clínicos: la FDA impulsa los ensayos con datos de la práctica clínica y un mayor número de centros de investigación
Mary Ellen Schneider

La FDA debe rechazar el tanezumab para tratar la osteoartritis por sus peligros inaceptables, poco o ningún beneficio
Public Citizen

África

¿Por qué se necesita una Agencia Africana de Medicamentos? ¡Ahora más que nunca!
Safeeyah Kharsany

creado el 13 de Junio de 2021