El 7 de septiembre de 2018, la Pharmaceutical Accountability Foundation (PAF) solicitó que se aplicara la ley contra Leadiant, por haber abusado de su posición dominante en el mercado del ácido quenodesoxicólico (en inglés CDCA). La empresa había aumentado el precio de su producto 500 veces después de obtener la exclusividad en el mercado por tratarse de un medicamento huérfano. Ver https://www.farmaterverantwoording.nl/wp-content/uploads/2021/07/Pressrelease_web_PharmaAccountabilityFoundation_sept18.pdf
La Autoridad Holandesa de Consumidores y Mercados (The Netherlands Authority for Consumers and Markets o ACM) decidió el 19 de julio que Leadiant había abusado de su posición dominante en el mercado e impuso una multa de €19,5 millones.
“Nos alegra la decisión de la ACM de que Leadiant ha abusado de su posición económica dominante”, dijo Wilbert Bannenberg, presidente de la Pharmaceutical Accountability Foundation (PAF). “El pirata farmacéutico Leadiant fue multado con razón por la ACM por el precio excesivamente alto de CDCA. Gracias a este fallo, aprovecharse de medicamentos antiguos y asequibles ya no resulta rentable. Creemos que las empresas farmacéuticas tienen el deber de velar para que los medicamentos sean asequibles y estén disponibles para los pacientes”.
PAF considera apropiada la multa de €19,5 millones: Leadiant había aumentado el precio 500 veces: de €308 euros al año a €153.500 al año. Y durante 1,5 años, las aseguradoras de salud pagaron esa elevada cantidad para 60 pacientes holandeses, en lugar del CDCA que se prepara magistralmente en el Centro Médico de la Universidad de Ámsterdam (AUMC) que es cinco veces más barato.
Las autoridades nacionales de competencia de Bélgica, Italia y España también han sido alertadas sobe el precio excesivo de CDCA (puede ver los documentos en los siguientes enlaces).
El abuso del régimen europeo de medicamentos huérfanos por parte de la industria ha alcanzado proporciones epidémicas en los últimos años. Desafortunadamente, Leadiant no es una excepción. Otros ejemplos incluyen:
La PAF considera que esta decisión de la ACM es un primer paso importante para poner fin a la piratería farmacéutica.
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