Novedades sobre el covid

Regeneron produce el cóctel de dos medicamentos, casirivimab / imdevimab, que ha recomendado la OMS, y debe garantizar precios asequibles y un suministro adecuado en los países de medianos y bajos ingresos.

Hoy, cuando la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó el tratamiento, que es un cóctel de casirivimab / imdevimab, para las personas con COVID-19, Médicos Sin Fronteras (MSF) solicitó a la corporación farmacéutica estadounidense Regeneron, fabricante y titular de la patente de estos medicamentos, que tomara medidas inmediatas para garantizar que sean asequibles y accesibles para todos los que los necesiten, y que renuncien a cualquier monopolio sobre estos nuevos tratamientos.

Dada la enorme necesidad de medicamentos covid-19 en todo el mundo, Regeneron debería hacer que casirivimab e imdevimab estén disponibles a un precio razonable, y dejar de enfatizar y hacer cumplir las patentes, especialmente en los países de bajos y medianos ingresos, incluyendo muchos de los países en los que opera MSF. La empresa también debe otorgar licencias abiertas sobre los derechos de propiedad asociados a estos medicamentos, y compartir su tecnología y conocimientos para acelerar la producción y diversificar el suministro utilizando otros fabricantes de diversas partes del mundo.

Casirivimab e imdevimab, así como tocilizumab y sarilumab, otros dos de los tratamientos que recomienda la OMS para tratar el covid-19, pertenecen a la clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales (mAbs), que se han estado comercializando durante décadas para muchas otras enfermedades, incluyendo los cánceres, y cada mAb se tiene que modificar para que se dirija a una enfermedad específica. Los mAb existentes suelen tener un precio extremadamente alto, y las empresas independientes que los desarrollan versiones ‘biosimilares’ de mAb a menudo enfrentan barreras de patentes y desafíos regulatorios para comercializar sus productos rápidamente y aumentar el suministro, algo que se necesita desesperadamente mientras el covid-19 continúa causando estragos en todo el mundo. Esto ha dificultado históricamente la producción y el suministro de mAbs más asequibles.

“Simplemente no es justo que las personas que viven en países de bajos y medianos ingresos no puedan acceder a nuevos tratamientos covid-19 que puedan disminuir el riesgo de muerte por los monopolios de las compañías farmacéuticas y los deseos de obtener altos rendimientos”, dijo la Dra. Elin Hoffmann Dahl, asesora de enfermedades infecciosas, Campaña de acceso de MSF. “En este momento, casirivimab e imdevimab solo cuentan con una recomendación condicional para tratar el covid-19, pero Regeneron ya ha comenzado a solicitar patentes. Eso no debería ser así, Regeneron debería dar ejemplo a todos los fabricantes de anticuerpos monoclonales priorizando la vida de las personas por encima de las ganancias, bajando inmediatamente el precio, dejando de enfatizar los monopolios y compartiendo los conocimientos y la tecnología para producir casirivimab e imdevimab con fabricantes de países de medianos y bajos ingresos. Las personas de todo el mundo necesitan acceso asequible y sostenible a medicamentos que salvan vidas, en esta pandemia, así como en el futuro”.

En los ensayos clínicos, casirivimab / imdevimab, ha demostrado reducir el riesgo de hospitalización de los pacientes no graves con covid-19 en alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave, y las muertes entre los pacientes con covid-19 que ya se encuentran en estado grave pero que son seronegativos (p. ejemplo, no han desarrollado una respuesta con anticuerpos naturales propios). Es importante destacar que este es el primer fármaco contra el covid-19 que ha recomendado la OMS para su uso en pacientes no graves, con el objetivo de reducir el riesgo de progresión de la enfermedad entre aquellos con mayor riesgo.

Se espera que, a medida que sigan surgiendo olas de covid-19 en todo el mundo, la demanda por este nuevo tratamiento que puede ayudar a aumentar las posibilidades de supervivencia sea alta. Sin embargo, Regeneron ha fijado un precio alto para su cóctel antiviral que equivale a US$820 en India, US$2.000 en Alemania y US$2.100 en EE UU, y también ha presentado solicitudes de patente en al menos 11 países de medianos y bajos ingresos. Dado que Regeneron recibió una importante financiación pública para desarrollar casirivimab / imdevimab, y que se estima que los costos de fabricación de mAbs son inferiores a US$100 por gramo cuando se producen a gran escala, la empresa debe reducir inmediatamente el precio para reflejar el costo de producción, y transferir la tecnología a otros productores. Los gobiernos, al enfrentar las previsibles limitaciones de suministro de este tratamiento, deben hacer uso de todas las medidas legales y políticas posibles para eliminar las barreras al acceso a la tecnología y acelerar el desarrollo y la introducción de alternativas biosimilares para garantizar el acceso y un suministro sostenibles.

MSF y otros proveedores de tratamiento ya enfrentan desafíos para acceder a mAb más antiguos y modificados para tratar el covid que acaba de recomendar la OMS, tocilizumab (fabricado por Roche, que también colabora con Regeneron para el desarrollo y distribución de casirivimab / imdevimab fuera de EE UU). Nos preocupa que el acceso a la nueva combinación de mAbs protegidos por patente, casirivimab / imdevimab, o cualquier otro de los mAbs prometedores que están en proceso de desarrollo sean aún más desafiantes.

“En muchos de los países de América Latina y África en los que trabaja MSF, el escaso acceso a camas de hospital, el número insuficiente de trabajadores de la salud para hacer frente al aumento de pacientes y la falta de oxígeno médico hacen que la prevención de la hospitalización sea vital: un cóctel antiviral como casirivimab / imdevimab podría ser esencial”, dijo Joan Tubau, ex coordinador de emergencias de campo en MSF Brasil. “Y, sin embargo, estamos viendo que los mismos gobiernos que compraron y almacenaron vacunas covid-19 hacen compras anticipadas de tratamientos covid-19, dejando poco suministro para el resto del mundo, a menos que Regeneron permita que otras compañías ayuden a impulsar el suministro global. Esto es inaceptable: se debe garantizar el acceso a los nuevos tratamientos covid-19, especialmente en lugares donde la cobertura de la vacuna es baja y las olas recurrentes son inevitables, para evitar aún más inequidad en esta pandemia mortal”.