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La prohibición de las combinaciones de dosis fijas de antimicrobianos en la India: ¿ganando la batalla, perdiendo la guerra?

(India’s ban on antimicrobial fixed-dose combinations: winning the battle, losing the war?)
Sulis G, Pradhan R, Kotwani A. et al
J of Pharm Policy and Pract 15, 33 (2022)
https://doi.org/10.1186/s40545-022-00428-w
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2022; 25(3)

Tags: resistencia antimicrobina, uso apropiado de antibióticos, combinaciones de antibióticos a dosis fijas, regulación para mejorar el uso de antibióticos

Antecedentes y objetivos
India, el país con la mayor disponibilidad en el mercado de combinaciones de antimicrobianos a dosis fijas (CDF), prohibió algunas CDF de antimicrobianos en septiembre de 2018. Nuestro objetivo fue evaluar el impacto de la prohibición gubernamental en las ventas de CDFde antimicrobianos.

Métodos
Se analizaron los patrones de venta de 14 de las 26 CDF de antimicrobianos prohibidos utilizando los datos mensuales de ventas de medicamentos en el sector privado que había recopilado IQVIA (una base de datos de ventas de medicamentos completa y representativa a nivel nacional) entre enero de 2018 y diciembre de 2019. Se realizaron análisis descriptivos para evaluar la tendencia en las ventas de las CDF de antimicrobianos prohibidas y no prohibidas a lo largo del tiempo, utilizando los volúmenes de ventas acumulados.

Resultados
En general, el volumen acumulado de ventas de las CDF de antimicrobianos prohibidos disminuyó en un 75% entre enero y septiembre de 2018 y los mismos meses de 2019, aunque algunas CDF de antimicrobianos prohibidas siguieron estando disponibles en volúmenes significativos. La eficacia de la prohibición se vio compensada por otros eventos. En primer lugar, las ventas de combinaciones que contienen fracciones pertenecientes a las mismas clases de medicamentos que los antimicrobianos de las CDF prohibidas aumentaron después de la prohibición. En segundo lugar, aunque se prohibieron ciertas formulaciones de combinaciones concretas, aumentaron las ventas de otras formulaciones de estas combinaciones que no estaban prohibidas. En tercer lugar, en algunos casos, los productos que contienen nuevos componentes no antimicrobianos añadidos a las combinaciones prohibidas siguieron estando disponibles.

Interpretación y conclusiones
Si bien las ventas de las CDF antimicrobianas prohibidas disminuyeron en 2019, identificamos varios mecanismos que contrarrestaron la prohibición, incluyendo el fracaso de la implementación, el aumento de las ventas de congéneres y los productos con componentes adicionales no antimicrobianos.

creado el 12 de Septiembre de 2022