Ensayos Clínicos y Ética

Resumen
Los programas de formación en ética de la investigación en salud se están desarrollando y aplicando en todo el mundo, a menudo con el objetivo de aumentar la capacidad local para garantizar la conducta ética en la investigación en salud. Sin embargo, no está bien definido qué significa tener suficiente capacidad de investigación en salud, y actualmente no hay consenso sobre los resultados que los programas de formación en ética de la investigación en salud deberían intentar alcanzar colectivamente. Si no se definen los resultados esperados, resulta difícil evaluar apropiadamente a cada participante y a los programas individuales.

En este artículo describimos brevemente la evolución de la educación formal en investigación ética de salud, articulamos la necesidad de elaborar criterios para definir los resultados de los programas de formación en ética de la investigación y proporcionamos guías para desarrollar los criterios para adecuar las competencias y los resultados a las necesidades de los diferentes contextos.

Detallamos las cuestiones críticas para el desarrollo de criterios para elaborar las competencias en ética de la investigación en salud utilizando un proceso de seis pasos: (1) definir el objetivo, los usos previstos y el alcance de estos criterios; (2) describir el contexto en el que se van a aplicar; (3) recopilar datos utilizando una variedad de métodos para informar los criterios para elaborar las competencias; (4) traducir los datos en competencias que se puedan utilizar en los programas educativos; (5) informar sobre el proceso de desarrollo de competencias y los resultados, y (6) evaluar y actualizar los criterios para elaborar competencias. Sugerimos que el desarrollo de los criterios para elaborar competencias debería ser factible utilizando este proceso, y este tipo de esfuerzos prometen contribuir al avance programático.