Medicamentos para el VIH en el mercado negro. Clínicas que se benefician de un programa filantrópico. Propietarios de farmacias que compran mansiones y jets.

Estas son las acusaciones que Gilead ha presentado contra algunos de los 58 acusados de haberse beneficiado ilegalmente de los medicamentos para la prevención del sida que la empresa suministra gratuitamente a personas que no los pueden pagar.

“Juntos, los líderes acusados defraudaron más de US$68 millones al programa filantrópico de Gilead en menos de dos años, mediante una estrategia fraudulenta de inscripción masiva”, escribieron los abogados de Gilead en una presentación ante el Tribunal de Distrito de EE UU para el Distrito Sur de Florida.

Gilead llegó a un acuerdo con algunos de los acusados principales en abril, por una cantidad no revelada. Pero la abogada de uno de los grupos insiste en que sus clientes han sido falsamente acusados y si llegaron a un acuerdo fue porque el tribunal no les permitió presentar su versión antes de congelar sus activos.

Las acusaciones se relacionan con el Programa de Asistencia para la Medicación (PAM) de Gilead, que regala los medicamentos de profilaxis preexposición (PrEP) emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (Truvada) y emtricitabina/tenofovir alafenamida (Descovy).

Los medicamentos de la PrEP reducen el riesgo de infección por el VIH, y el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE UU los ha recomendado para cualquier persona en alto riesgo de contraer el VIH, como los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y las personas que se inyectan drogas. Deben tomarse a diario, y el suministro de un mes comprado por cuenta propia puede costar hasta US$2.000.

Aunque Medicare, Medicaid y la mayoría de los planes de salud privados cubren su coste, algunas personas no tienen cobertura médica. Los no asegurados que se inscriben en el programa PAM de Gilead pueden obtener los medicamentos de forma gratuita en las farmacias, que luego son reembolsadas por Gilead.

En la trama denunciada por Gilead, los acusados enviaban furgonetas a los barrios de Miami para identificar a personas indigentes, muchas de ellas sin hogar, y les ofrecían dinero en efectivo o tarjetas de crédito por cantidades modestas si se inscribían en el programa PAM.

Los acusados supuestamente proporcionaban documentación falsa diciendo que estos pacientes habían cumplido los requisitos del programa -como tener un resultado negativo en la prueba del VIH-, encargaban los medicamentos de la PrEP para ellos y luego [las farmacias] solicitaban y recibían el reembolso de Gilead.

Según Gilead, los acusados se beneficiaron porque trabajaban con clínicas inscritas en el programa de precios de medicamentos 340B del gobierno de EE UU, que exige que los fabricantes de fármacos proporcionen medicamentos con un descuento sobre el precio al por mayor.

En el marco del programa PAM, Gilead reembolsaba a los proveedores su precio al por mayor de US$1.800 por el suministro mensual de PrEP.

“Además, cada vez que un demandado o su farmacia contratada dispensan Truvada o Descovy a un inscrito en el programa PAM, el beneficio para el demandado es de más de US$1.000 por frasco”, dijo Donna Quan, directora principal de datos forenses de Gilead, en una declaración judicial.

Desde entonces, Gilead ha introducido cambios que “garantizan que reembolsamos a las farmacias que dispensan el producto gratuito en base a la cantidad que pagaron por cada frasco, más la tarifa administrativa y de dispensación que marca el mercado”, dijo un portavoz de la empresa en un correo electrónico enviado a Medscape Medical News.

Nota de Salud y Fármacos: En referencia a esta misma noticia, Ed Silverman informó el 27 de junio que Gilead había llegado a un acuerdo con las clinicas Well Care por US$33 millones [1]. Según Silveman, la clínica se benefició porque compraba los medicamentos a US$10 por frasco, re-empaquetaba las píldoras y las vendía a otras personas o en el mercado negro. A continuación, resumimos algunos detalles de interés.

En esta demanda, que involucró a 58 acusados, Gilead alegó que dos redes de individuos y empresas emplearon a numerosos médicos, enfermeros, asistentes médicos y conductores de furgonetas para obtener y luego revender las píldoras de Gilead, y para ello se asociaron con farmacias.

Tras inscribir a los indigentes en el programa de Gilead, las clínicas solicitaban que les enviaran los medicamentos prescritos, y ofrecían pagar una cantidad mínima a los supuestos “beneficiarios” si iban a recogerlas. Luego les pedían que vendieran las píldoras de nuevo a las clínicas por US$10 dólares u otra pequeña suma. Tanto estas personas volvían a recoger sus recetas como si no, las clínicas seguían recibiendo suministros de estos medicamentos y los enviaban a las farmacias, y Gilead los reembolsaba.

En algunos casos, las píldoras se re-envasaban en frascos diferentes y se revendían en el mercado negro con un gran beneficio. Gilead reembolsaba a las farmacias su precio al por mayor de US$1.800 dólares por un suministro de 30 días más una tarifa de dispensación, que era mucho más que el precio que las clínicas pagaban en el marco del programa 340B.

Un prescriptor de otra clínica demandada por Gilead había inscrito a 1.177 personas en PAM entre mayo y agosto de 2020, después de que Gilead comenzara a bloquear a los que prescribían grandes volúmenes, cuando ese mismo prescriptor había inscrito a solo 157 individuos en el programa en los 16 meses previos.

Entre enero de 2019 y agosto de 2020, el prescriptor promedio de la Florida recetó aproximadamente 10 frascos de píldoras al mes, pero los proveedores empleados por las clínicas recetaron entre 30 y 50 veces esa cantidad durante gran parte de ese tiempo. Gilead señaló casos específicos en que los prescriptores de una clínica supuestamente dispensaron píldoras de prevención del VIH a la misma persona siete veces entre enero y abril de 2020. Y en noviembre y diciembre de 2019, otro prescriptor supuestamente dispensó medicamentos a través del programa de asistencia cuatro veces a la misma persona durante un período de seis semanas.