Boletín Fármacos: Farmacovigilancia
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 25, número 4, noviembre 2022

Novedades sobre Vacunas y Tratamientos Covid

• Eventos adversos graves de especial interés tras recibir vacunas covid-19 de ARNm en ensayos aleatorios con adultos
  Fraiman J, Erviti J, Jones M, Greenland S, Whelan P, Kaplan RM, Doshi P
• Incidencia del síndrome de Guillain-Barré tras recibir vacunas covid-19, según la base de datos de seguridad de las vacunas
  Kayla E. Hanson, Kristin Goddard, Ned Lewis, et al
• Reacciones adversas a medicamentos utilizados para la COVID-19 en cinco países de América Latina
  T Orjuela-Rodríguez, R Rojas-Cortés, V Vergara et al
• Interacciones farmacológicas importantes de PAXLOVID, medicamento antiviral combinado para tratar la COVID-19
  Worst Pills, Best Pills Newsletter agosto 2022

Solicitudes y Retiros del Mercado

• Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle retira voluntariamente del mercado nacional las cápsulas de Wonder Pill por la presencia no declarada de tadalafilo
  FDA, 28 de septiembre de 2022
• Dapagliflozina: retirada del permiso de comercialización en Europa para tratar la diabetes tipo 1
  Rev Prescrire 2022; 31 (238): 156

Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica

• La FDA advierte que los medicamentos de buprenorfina disueltos en la boca aumentan el riesgo de problemas dentales
  Michael Carome
• Ibrutinib (Imbruvica). Riesgo de arritmia o de insuficiencia cardíaca graves y mortales
  Health Canada, 29 de agosto de 2022
• Metformina y niveles reducidos de vitamina B12: nuevas recomendaciones para controlar a los pacientes en riesgo
  Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, 20 de junio de 2022

Reacciones Adversas

• Medicamentos que causan diarrea
  Worst Pills, Best Pills Newsletter, marzo 202
• Parosmia asociada a medicamentos: Nuevas perspectivas de la base de datos de seguridad de la OMS
  D. Merino, A.O. Gérard, S. Thümmler, et al
• Cálculos biliares inducidos por medicamentos (colelitiasis)
  Worst Pills, Best Pills Newsletter. Junio 2022
• Disfunción sexual femenina inducida por fármacos
  Worst Pills, Best Pills Newsletter julio 2022
• Medicamentos que con mayor frecuencia se asocian a la disfunción eréctil: evaluación de la base de datos nacional de farmacovigilancia de la FDA
  Elie Kaplan-Marans, Arshia Sandozi, Mariela Martinez, et al
• Incontinencia urinaria inducida por fármacos
  Worst Pills, Best Pills Newsletter septiembre 2022
• Olor corporal anormal causado por medicamentos
  Rev Prescrire 2022; 31 (239): 187-189
• Gran estudio confirma que algunos antipsicóticos elevan el riesgo de cáncer de mama
  Worst Pills, Best Pills Newsletter julio 2022
• Miocarditis: una de las caras de la cardiotoxicidad resultante del uso de medicamentos contra el cáncer
  Mônica Regina Hosannah Silva e Silva, Paula Rita Leite da Silva, João Marcos Bemfica Barbosa Ferreira
• Inmunoestimulantes inhibidores de los puntos de control inmunitario: miastenia grave
  Rev Prescrire 2022; 31 (238): 159
• Corticoesteroides intraarticulares: destrucción rápida de la articulación de la cadera
  Rev Prescrire 2022; 31 (239): 191
• Onasemnogene abeparvovec (Zolgensma): Un fármaco para la atrofia muscular espinal es vinculado a dos muertes por insuficiencia hepática
  Kelli Whitlock Burton
• Terbinafina: lesiones graves en las mucosas y la piel
  Rev Prescrire 2022; 31 (237): 129
• Efectos adversos asociados a inhibidores de la JAK en 126.815 informes de la base de datos de farmacovigilancia de la OMS
  Léa Hoisnard, Bénédicte Lebrun-Vignes, Sébastien Maury, et al

Interacciones

• La Agencia Europea advierte sobre los riesgos de combinar ibuprofeno y codeína: ¿cuál es el motivo?
  Francisco López-Muñoz, Jose Antonio Guerra Guirao
• Interacciones medicamentosas importantes con los bloqueantes del receptor de angiotensina
  Worst Pills, Best Pills Newsletter, artículo marzo 2022
• Interacciones farmacológicas importantes de la quinidina
  Worst Pills, Best Pills Newsletter, Junio 2022
• Interacciones importantes de la pravastatina, hipocolesterolemiante
  Worst Pills, Best Pills Newsletter septiembre 2022
• Interacciones entre hierbas y medicamentos oncológicos en VigiBase, la base global de datos de la OMS
  S. Pochet, A.S. Lechon, C. Lescrainier et al
• Análisis de las posibles interacciones de medicamentos en un Hospital de João Pessoa-PB
  Jéssyca Pinheiro da Costa, Gislayne Azevedo de Campos Alves, Érika da Cruz Guedes et al

Precauciones

• Los AINE se asocian al riesgo de insuficiencia cardíaca en los diabéticos
  Richard Mark Kirkner
• En pacientes con cáncer, el paracetamol puede empeorar la respuesta a la inmunoterapia
  Chase Doyle
• Paracetamol: cuidado con las lesiones hepáticas si hay consumo de alcohol o ayuno
  Rev Prescrire 2022; 31 (238): 161
• Dinoprostona: muerte fetal y neonatal
  Rev Prescrire 2022; 31 (239): 189
• La AEMPS informa sobre datos clínicos observados con el uso de rucaparib (▼Rubraca®) como tratamiento oncológico en tercera línea o posterior
  Agencia Española de Medicamentos y Producción Sanitaria, 29 de abril de 2022
• Asociación entre el uso de macrólidos orales por pacientes ambulatorios con la pérdida de audición neurosensorial en niños, adolescentes y adultos jóvenes
  Dabekaussen KFAA, Andriotti T, Ye J, et al
• Rivaroxabán + amiodarona: hemorragia digestiva
  Rev Prescrire 2022; 31 (237): 129
• Cambios en las visitas a los servicios de urgencias por síndrome de hiperémesis por cannabis tras la legalización del cannabis recreativo y su posterior comercialización en Ontario, Canadá
  Myran DT, Roberts R, Pugliese M, Taljaard M, Tanuseputro P, Pacula RL
• Infusiones elaboradas con anís estrellado: Precaución en su uso
  María Vega

Otros Temas de Farmacovigilancia

• La FDA advierte a los consumidores que no utilicen productos comercializados para eliminar lunares y otras lesiones cutáneas frecuentes
  Worst Pills, Best Pills Newsletter septiembre 2022
• Reacciones adversas mortales a medicamentos en niños: Un estudio descriptivo que utiliza la base de datos de farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud, 2010-2019
  J-L. Montastruc
• Reacciones adversas a los medicamentos en pediatría tras la formación del personal sanitario: Un estudio de cohorte observacional
  Claudia Balsamo, Chiara Del Bono, Gennaro Pagano, Valentina Valastro, Chiara Ghizzi, Francesca Lombardi
• Incidencia y potencial para prevenir los ingresos hospitalarios por reacciones adversas a medicamentos en Francia: Un estudio observacional prospectivo
  ML Laroche, S Gautier, E Polard et al, IATROSTAT study group
• ¿Las estatinas provocan dolores musculares? Un análisis independiente
  MaryAnne Demasi, 14 de septiembre de 2022
• Caracterización y corroboración de las señales de seguridad identificadas a partir del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA, 2008-19: estudio transversal
  M M Dhodapkar, X Shi, R Ramachandran, et al
• Algunos suplementos de “Dopamine Bean o Frijol Terciopelo” contienen altos niveles del fármaco para el Parkinson
  Kristina Fiore
• Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad: ¿Deben seguir estando en el mercado farmacéutico argentino?
  Héctor O. Buschiazzo,Cristian M. Dorati NasimIusef Venturini, et al
• Problemas con los medicamentos en la farmacoterapia oral de pacientes pediátricos hospitalizados en Río de Janeiro
  Santos LB, Carvalho-Caetano SC, Graça DD
• Evaluación de causalidad de las lesiones hepáticas inducidas por medicamentos a partir de un estudio transversal en Brasil: una llamada al uso de la RUCAM actualizada en la farmacia hospitalaria
  Lunardelli MM, Becker MW, Ortiz GX, Blatt CR
• Reacciones adversas medicamentosas cutáneas: enfoque en el servicio de urgencia
  S Gallo-Echeverri, LG Caicedo-Bello, A Zuluaga-Restrepo, MC Berrouet-Mejía
• Francia: aumento del uso de alto riesgo de tramadol y consecuencias perjudiciales entre 2013 y 2018: Evidencia de la triangulación de datos de adictovigilancia
  Anne Roussin, Thomas Soeiro, Charlotte Fouque, Emilie Jouanjus, et al