Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Febrero 2023

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Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

Una auditoría de las cartas de advertencia que la FDA envió a patrocinadores, comités de ética en investigación e investigadores clínicos durante un período de seis años
Unnati Saxena, Debdipta Bose, Shruti Saha, et al

Errores en los registros de ensayos clínicos
Salud y Fármacos

El Lancet abre una investigación sobre el ensayo de un anticoagulante tras el informe del BMJ
Maryanne Demasi

A pesar de los avances en la transparencia de datos, la FDA sigue manteniéndolos secretos
Maryanne Demasi

Las partes interesadas piden que las normas de la FDA para la protección de los seres humanos sean más flexibles y estén mejor armonizadas
Mary Ellen Schneider

Sobre la calidad de la revisión de los ensayos clínicos que hace la FDA
Salud y Fármacos

Opinión de los editores sobre la evaluación de nivolumab: Se debe insistir en esto
Rev Prescrire 2022; 31 (243): 291

Nuevo plan de trabajo de la CE y las agencias reguladoras europeas para impulsar los ensayos clínicos
Pere Íñigo

Documento con recomendaciones sobre los elementos descentralizados de los ensayos clínicos
EMA, HMA, diciembre de 2022

Problemas con el registro europeo de ensayos clínicos
Salud y Fármacos

Canadá tiene un problema con los ensayos clínicos: No podemos verlos
Anmol Gupta

Información sobre los estudios confirmatorios de los medicamentos que han recibido la aprobación condicional de Health Canada: Un estudio transversal
J. Lexchin

Guía de la FDA sobre los ensayos clínicos con múltiples criterios de valoración
Salud y Fármacos

MSF publica su primera Política de Transparencia sobre Ensayos Clínicos
Médicos sin Fronteras

creado el 12 de Septiembre de 2024