Resumen
El suministro estadounidense de medicamentos genéricos depende en gran medida de la cadena de suministro global de los ingredientes activos (en inglés active pharmaceutical ingredients API) genéricos para el mercado farmacéutico estadounidense.

Se analizaron los datos de la base de datos Cortellis Generics Intelligence de Clarivate Analytics para documentar de forma sistemática los API genéricos que se produjeron a nivel mundial para el mercado estadounidense durante 2020-21. Identificamos un total de 565 instalaciones que producen 1.379 API genéricos únicos en cuarenta y dos países. India, China e Italia fueron los principales productores; el 14% de los principios activos se fabricaban en EE UU.

Aproximadamente un tercio de los principios activos se fabricaban en un solo centro y otro tercio en dos o tres centros. Más de uno de cada cinco API reflejaba mercados en los que las normas actuales de la FDA no habrían detectado baja competencia porque había tres o menos fabricantes de API, a pesar de que había cuatro o más fabricantes de medicamentos genéricos.

El monitoreo del suministro de principios activos es crucial para identificar vulnerabilidades en la cadena farmacéutica de suministro estadounidense y detectar medicamentos que podrían convertirse en posibles prioridades para la producción nacional. Es posible que EE UU tenga que ofrecer incentivos para apoyar la producción de principios activos con el fin de evitar interrupciones en la cadena de suministro.