Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Notícias sobre a Covid

Atualização sobre o litígio de patentes de vacinas contra a covid-19

Traduzido por Salud y Fármacos

Palavras-chave: patentes de partículas nanolipídicas, vacinas covid, patentes de mRNA, comirnaty, Pfizerm BioNTech, Moderna, Arbutus, Genevant, CureVac, patentes de partículas nanolipídicas

A Pfizer e a BioNTech processaram a Moderna em Londres em setembro de 2022, buscando a revogação de duas das patentes da Moderna sobre vacinas de RNA mensageiro (mRNA). O julgamento no Tribunal Superior de Londres será realizado em abril de 2024. A Moderna entrou com seu próprio processo no mesmo mês (setembro de 2022) em relação à vacina Comirnaty da Pfizer e da BioNTech, buscando indenização por suposta violação de suas patentes [1].

A Pfizer, a BioNTech e a Moderna também estão envolvidas em litígios na Alemanha, na Holanda e nos EUA. Nos EUA, as três empresas estão envolvidas em disputas de patentes sobre vacinas com outras empresas. A CureVac (Alemanha) está envolvida em um litígio de patentes com a Pfizer e a BioNTech na Alemanha e nos EUA, bem como no Tribunal Superior de Londres, onde um julgamento deverá ocorrer em julho de 2024 [1].

Por outro lado, o juiz distrital dos EUA Mitchell Goldberg decidiu pela segunda vez que a Moderna, apesar de ter o apoio do governo dos EUA, ainda não havia demonstrado que o governo dos EUA era o alvo adequado da ação judicial da Arbutus Biopharma Corp e da Genevant Sciences GmbH [2].

A Arbutus e a Genevant processaram a Moderna no ano passado por violação de patente, buscando royalties para vacinas contra a covid-19. Em maio de 2022, a Moderna solicitou ao tribunal que rejeitasse o caso, argumentando que os EUA eram o alvo adequado das ações judiciais porque a empresa fabricou sua vacina para o esforço nacional de vacinação do governo. Em sua resposta, a Moderna citou uma lei que foi usada para evitar que disputas de patentes interferissem no fornecimento de material de guerra durante a Primeira Guerra Mundial. Goldberg decidiu pela primeira vez contra a Moderna em novembro de 2022. Em fevereiro de 2023, o Departamento de Justiça dos Estados Unidos disse em uma petição judicial que apoiava a posição da Moderna, argumentando que a empresa não deveria ser responsabilizada por vacinas fabricadas de acordo com seu contrato com o governo como parte da Operação Warp Speed, mas Goldberg afirmou novamente que a petição da Moderna era prematura e disse que os detalhes sobre o escopo dos acordos da empresa com o governo ainda estavam surgindo [2].

Em abril de 2023, a Arbutus e a Genevant Sciences acusaram a Pfizer e a BioNTech de infringir cinco patentes sobre a tecnologia de nanopartículas lipídicas no desenvolvimento de sua bem-sucedida vacina de mRNA contra a covid-19. Essas patentes referem-se à composição, fabricação, entrega e uso de partículas de ácido nucleico-lipídio [3].

Os autores da ação argumentam que as empresas não poderiam ter desenvolvido a vacina sem a tecnologia inventada pelos cientistas da Arbutus. Como o mRNA é inerentemente grande e instável, as vacinas contra a covid-19 utilizam bolhas de gordura chamadas nanopartículas lipídicas para proteger a molécula e escoltá-la através da membrana celular. Uma vez dentro da célula, as nanopartículas lipídicas descompactam as instruções essenciais de construção de proteínas do mRNA para criar, por exemplo, as proteínas de pico do coronavírus.

O processo alega que a Pfizer e a BioNTech “simplesmente usaram as tecnologias sem pagar por elas, embolsando dezenas de bilhões em receitas que nunca teriam existido se não fosse pela inovação dos autores”.

Em março de 2023, a Acuitas, parceira da Pfizer e da BioNTech, entrou com uma ação judicial contra a Arbutus e a Genevant, argumentando que as empresas não tinham “nada a ver” com o sucesso da vacina da marca Comirnaty da Pfizer e da BioNTech [3].

“A Arbutus e a Genevant buscam obter os benefícios derivados do Comirnaty sem ter arcado com nenhum dos ônus de seu desenvolvimento. Sua reivindicação de royalties e pagamentos pelo Comirnaty não tem mérito”, acrescentou a Acuitas em sua queixa [3].

Fontes originais

  1. Pfizer/BioNTech, Moderna gear up for 2024 London trial over COVID vaccine patents. Reuters, 16 de febrero de 2023 https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizerbiontech-moderna-gear-up-2024-london-trial-over-covid-vaccine-patents-2023-02-16/
  2. Brittain, Blake. Moderna loses bid to shift liability in COVID-19 vaccine patent case. MDlinx, 13 de marzo de 2023 https://www.mdlinx.com/news/moderna-loses-bid-to-shift-liability-in-covid-19-vaccine-patent-case/2Tw1TN7U2smgCBsHwzB8ct
  3. DeFeudis Nicole. Pfizer accused of Covid-19 vaccine patent infringement again, this time by Arbutus and Genevant. Endpoints, 4 de abril de 2023 https://endpts.com/pfizer-accused-of-covid-19-vaccine-patent-infringement-again-this-time-by-arbutus-and-genevant/
creado el 6 de Julio de 2023