Puntos clave
Pregunta¿Cuál fue el valor terapéutico aportado por los 50 medicamentos de marca más vendidos a beneficiarios de Medicare en 2020, de acuerdo a la evaluación hecha por organizaciones clave de evaluación de tecnología que no son estadounidenses?

Hallazgos. Más de la mitad de los medicamentos más vendidos a Medicare no recibieron una calificación de valor terapéutico añadido moderado o alto por parte de las organizaciones nacionales de evaluación de tecnologías de salud de Francia, Alemania o Canadá. Estos 27 medicamentos representaron un gasto neto de US$19.300 millones, o el 11% del gasto neto en medicamentos de venta con receta de Medicare en 2020.

Significado. Muchos de los medicamentos que más se dispensan a los beneficiarios de Medicare aportaban escasos beneficios adicionales; esta información puede contribuir a la negociación de precios en el marco de la Ley de Reducción de la Inflación.

Resumen
Importancia. La Ley de Reducción de la Inflación (Inflation Reduction Act o IRA) de 2022 autoriza a Medicare a negociar los precios de los medicamentos más vendidos en función de varios factores —incluyendo el beneficio terapéutico—, en comparación con las opciones de tratamiento existentes.

Objetivo. Determinar el valor terapéutico añadido de los 50 medicamentos de marca más vendidos a Medicare en 2020, según las evaluaciones realizadas por organizaciones de evaluación de tecnologías de salud de Canadá, Francia y Alemania.

Diseño, escenario y participantes. En este estudio transversal se utilizaron las calificaciones de valor terapéutico disponibles públicamente, documentos de la FDA y las planillas de control de gasto en medicamentos de venta con receta de la Parte B y la Parte D de Medicare, para identificar los 50 medicamentos de fuente única más utilizados en Medicare en 2020 y evaluar sus calificaciones sobre el valor terapéutico añadido hasta 2021.

Resultados y medidas principales. Las calificaciones de los organismos de evaluación de tecnologías de salud de Canadá, Francia y Alemania se clasificaron como valor añadido alto (moderado o superior) o bajo (menor o nulo). Cada fármaco se clasificó según la puntuación más favorable que hubiera obtenido en cualquiera de los países, indicaciones, subpoblaciones y formas de administración. Se comparó el uso y el gasto de Medicare previo al cupón de descuento y posterior (es decir, neto), entre los medicamentos con alto y bajo valor añadido.

Resultados. Cuarenta y nueve fármacos (98%) habían sido calificados por una agencia de evaluación de tecnologías de salud de por lo menos un país; 22 de 36 fármacos (61%) recibieron una calificación de bajo valor añadido en Canadá, 34 de 47 en Francia (72%) y 17 de 29 en Alemania (59%). Todos los países, estuvieron de acuerdo en que 27 fármacos (55%) aportaron un valor terapéutico añadido bajo, lo que se estima que representa US$19.300 millones en gasto neto anual, o el 35% del gasto neto de Medicare en los 50 fármacos de fuente única más vendidos y el 11% del gasto neto total de Medicare en medicamentos de venta con receta en 2020. En comparación con los de alto valor añadido, los medicamentos con una calificación terapéutica añadida baja fueron utilizados por más beneficiarios de Medicare (mediana de 387.149 frente a 44.869) y tuvieron un menor gasto neto por beneficiario (mediana de US$992 frente a US$32.287).

Conclusiones y relevancia. Muchos de los fármacos más vendidos a Medicare fueron calificados por parte de las organizaciones nacionales de evaluación de tecnologías de salud de Canadá, Francia y Alemania como de bajo valor terapéutico añadido. Al negociar los precios de estos fármacos, Medicare debería asegurarse de que su precio no sea superior al de alternativas terapéuticas razonables.