Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Resumo
O uso de placebo em ensaios clínicos é uma das principais questões debatidas na ética da pesquisa contemporânea quando há um tratamento comprovadamente eficaz disponível. Este artigo aborda a ética do uso de placebo em ensaios clínicos sobre a eficácia de vacinas em mulheres grávidas. As participantes de ensaios de vacinas eram saudáveis no início do ensaio e algumas foram vacinadas durante o ensaio para demonstrar a eficácia do produto.
As participantes tratadas com placebo correm o risco de sofrer danos graves e irreversíveis. Se existirem vacinas eficazes disponíveis, esse risco impede o uso de placebo. Esse impedimento deve se estender a qualquer ensaio clínico da eficácia da vacina em mulheres grávidas, uma vez que a eficácia clínica demonstrada em mulheres não grávidas e as respostas imunogênicas comparáveis às de mulheres grávidas são indicadores de eficácia na gravidez. Além disso, a eficácia do produto é estabelecida em ensaios observacionais realizados após campanhas de vacinação.