Solicitações e Mudanças na Rotulagem

Petição Cidadã

20 de Junho, 2023

Os abaixo-assinados enviam esta petição de acordo com os regulamentos de petição de cidadãos da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos para solicitar ao Comissário de Alimentos e Medicamentos que exija que todas as embalagens e rótulos de produtos para agonistas do receptor de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) divulguem que uma dieta com baixo teor de gordura e baseada em vegetais tem um perfil de eficácia e segurança que pode ser tão favorável quanto, ou mais favorável que, medicamentos para perda de peso.

Ação Solicitada
O Comitê de Médicos solicita que o Comissário exija que os fabricantes incluam o seguinte aviso na embalagem e na rotulagem dos agonistas do receptor de GLP-1:

Foi demonstrado que uma dieta com baixo teor de gordura e baseada em vegetais (sem produtos de origem animal) é tão ou mais eficaz na redução de peso em comparação com medicamentos para perda de peso. Dietas à base de vegetais adequadamente planejadas evitam o aumento dos riscos de náusea, vômito, diarreia, doença da vesícula biliar e pancreatite, câncer de tireoide e danos fetais associados aos agonistas do receptor de GLP-1.

Declaração de fundamentos
Os agonistas do receptor de GLP-1, como o semaglutide, reduzem efetivamente o apetite e agora são amplamente comercializados como medicamentos para perda de peso. No entanto, conforme mostrado abaixo, uma abordagem nutricional pode atingir os mesmos objetivos com risco reduzido e custo muito menor.

Os agonistas do receptor de GLP-1 inibem a gliconeogênese hepática, aumentam a secreção de insulina e reduzem a ingestão de energia. Seu efeito sobre o peso é modesto em estudos mais curtos [1,2]. Entretanto, em estudos mais longos com adultos obesos, é comum a perda de aproximadamente 12% do peso corporal, embora o peso normalmente permaneça na faixa da obesidade [3,4]. Os agonistas do receptor de GLP-1 também reduzem as concentrações de glicose no sangue.

Os agonistas do receptor de GLP-1 têm efeitos adversos, incluindo náusea, vômito, diarreia, doença da vesícula biliar e pancreatite. O uso de agonistas do receptor de GLP-1 por períodos que variam entre 1 e 3 anos foi associado a um risco de 58% maior de câncer de tireoide [5].

Eles são contraindicados para mulheres grávidas ou que possam engravidar, devido ao risco de danos ao feto. A interrupção do medicamento é normalmente seguida de recuperação de peso, sugerindo que uma combinação de estilo de vida e intervenções psicológicas é necessária para a manutenção do peso [6]. Não há dados sobre os resultados após 68 semanas.

As escolhas alimentares desempenham papéis importantes no controle do apetite e do peso corporal, bem como na regulação dos hormônios incretinas, especialmente o GLP-1. Vegetais, frutas, grãos integrais e legumes contêm carboidratos, fibras e ácidos graxos insaturados em abundância, que aumentam a secreção intestinal de GLP-1 [7].

Em um estudo cruzado e randomizado com 50 pessoas com diabetes tipo 2, a ingestão de um sanduíche à base de vegetais (456 kcal, 52% de carboidratos, 11% de proteína e 37% de gordura) aumentou a secreção de GLP-1 em mais de duas vezes (de 15 pg/mL para 37 pg/mL), em comparação com um sanduíche de carne com a mesma energia (455 kcal, 27% de carboidratos, 21% de proteína e 52% de gordura) [8]. O aumento da secreção de GLP-1 foi comparável ao observado com o medicamento sitagliptina [9]. Uma comparação separada de duas refeições, com o mesmo teor de energia e macronutrientes, mostrou uma secreção pós-prandial de GLP-1 e insulina 20% maior após uma refeição à base de vegetais (515 kcal, 44% de carboidratos, 16% de proteína e 40% de gordura), em comparação com uma refeição onívora (514 kcal, 45% de carboidratos, 17% de proteína e 39% de gordura) [10]. Esses resultados sugerem que a secreção de GLP-1 pode ser aumentada por meio de escolhas alimentares sem a necessidade de intervenções farmacológicas.

Como os alimentos derivados de plantas são normalmente ricos em carboidratos, fibras e água, sua baixa densidade energética satisfaz o apetite com menos calorias. Um estudo randomizado de 16 semanas com 244 participantes que testaram uma dieta com baixo teor de gordura, com frutas, vegetais, grãos e legumes ilimitados, sem exercícios, relatou que a ingestão de energia caiu mais de 350 kcal/dia, em comparação com um grupo controle não tratado (p<0,001) [11].

Estudos de espectroscopia de ressonância magnética mostram que uma dieta com baixo teor de gordura e à base de vegetais reduz os lipídios hepatocelulares e intramiocelulares, que são os responsáveis pela resistência à insulina [12], sugerindo um remédio para a incapacidade da insulina de reduzir o apetite em indivíduos com obesidade. Esses efeitos em conjunto ajudam a conter o apetite e facilitam uma resposta mais robusta aos sinais homeostáticos normais.

Os alimentos ricos em fibras também têm um leve efeito de “captura de calorias”. Descobriu-se que os grãos integrais transportam a energia não absorvida com os resíduos em um estudo de alimentação controlada no qual as perdas de energia fecal foram quantificadas [12,13]. Uma dieta com baixo teor de gordura baseada em vegetais também aumenta em aproximadamente 15% o gasto de energia pós-prandial (o efeito térmico dos alimentos) [12,14].

A carne, os produtos lácteos, os ovos e os óleos vegetais como um grupo, são mais ricos em gordura e densidade energética do que a maioria dos produtos vegetais integrais, devido à falta de fibras e carboidratos complexos. A gordura saturada, encontrada principalmente em produtos de origem animal, pode piorar a resistência à insulina e é menos eficaz em provocar a secreção de GLP-1, em comparação com os ácidos graxos insaturados [15]. Os alimentos gordurosos não aumentam o efeito térmico dos alimentos e podem até mesmo retardar o metabolismo. Em um estudo, foi demonstrado que os alimentos gordurosos reduzem a biogênese mitocondrial, interferindo no gasto de energia [16]. Outros pesquisadores descobriram que os alimentos gordurosos tornam o trato intestinal mais permeável à endotoxina bacteriana, que pode circular até as células periféricas, reduzindo o metabolismo [17].

Diferentes abordagens dietéticas podem criar um déficit de energia que leva à perda de peso [18]. A dieta mediterrânea, no entanto, normalmente não reduz o peso corporal, provavelmente devido à inclusão de produtos ricos em lipídios e densos em calorias (por exemplo, azeite de oliva) [19-21]. Embora uma revisão sistemática de 2016 tenha sugerido que as dietas mediterrâneas causam perda de peso, todos os estudos incluídos usaram restrições calóricas [22].

Estudos observacionais apoiam fortemente o foco na qualidade dos alimentos, em vez da quantidade – ou seja, nos tipos de alimentos consumidos, em vez de porções, calorias ou gramas de carboidratos – em uma estratégia de controle do apetite. Em particular, aqueles que seguem dietas à base de vegetais a longo prazo têm um peso corporal médio muito menor do que os onívoros. No Adventist Health Study-2, que incluiu 60.903 participantes com idade ≥30 anos, o índice médio de massa corporal entre os onívoros foi de 28,8 kg/m2, em comparação com 23,6 kg/m2 entre os veganos [23]. Dietas com menos gordura e mais fibras estão associadas à perda de peso a longo prazo entre indivíduos que anteriormente estavam acima do peso [24,25]. Estudos randomizados e controlados mostram consistentemente que as dietas veganas com baixo teor de gordura causam uma perda de peso significativa na ausência de limites de calorias ou exercícios [26].

Em contraste com os medicamentos para perda de peso, as dietas à base de vegetais adequadamente planejadas não apresentam riscos, são adequadas para todas as fases da vida e trazem benefícios para os lipídios plasmáticos, a glicemia e a pressão arterial [27]. O custo de frutas, verduras, grãos integrais e legumes é normalmente menor do que o de carne, laticínios e ovos, sem mencionar que é apenas uma fração do custo de um medicamento GLP-1.

Uma mudança qualitativa para dietas mais saudáveis influencia o apetite e o peso corporal e beneficia tanto os indivíduos quanto a população em geral. Mas o público raramente recebe essa mensagem. Os consumidores são inundados com publicidade 24 horas por dia e cobertura brilhante da mídia sobre os mais novos medicamentos para perda de peso. Figuras públicas influentes também celebram as soluções farmacêuticas da moda em vez de mudanças simples no estilo de vida; durante o monólogo de abertura do Oscar de 2023, por exemplo, o apresentador de televisão Jimmy Kimmel disse para um público televisivo estimado em 19 milhões de pessoas: “Todo mundo parece tão bem. Quando olho em volta desta sala, não posso deixar de me perguntar: ‘O Ozempic é adequado para mim?”

Para garantir que os médicos e pacientes entendam os riscos à saúde associados aos agonistas do receptor de GLP-1, bem como as etapas básicas de estilo de vida e dieta que podem tratar a obesidade sem medicação, o Comissário deve exigir que os fabricantes de medicamentos GLP-1 coloquem em destaque o aviso acima em todas as embalagens e rótulos dos produtos.

Certificação
O abaixo-assinado certifica que, de acordo com o melhor conhecimento e crença do abaixo-assinado, esta petição inclui todas as informações e opiniões nas quais a petição se baseia, e que inclui dados e informações representativos conhecidos pelo peticionário que são desfavoráveis à petição.

Respeitosamente encaminhado,

Neal D. Barnard, MD Physicians Committee for Responsible Medicine 5100 Wisconsin Ave., NW, Suite 400 Washington, DC 20016 202-686-2210