Producción y Negocio

El 28 de febrero, el Instituto de Tecnología Farmacéutica (Farmanguinhos/Fiocruz) anunció un acuerdo de colaboración con la unidad brasileña de la empresa farmacéutica alemana Boehringer Ingelheim en Río de Janeiro. Este es el primer paso para presentar y obtener el registro de un genérico de Jardiance®, empagliflozina de 10 mg y 25 mg, por la Agencia Reguladora de Salud de Brasil (Anvisa). El medicamento está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2, y su objetivo es mejorar el control glucémico. También está aprobado por Anvisa para tratar a pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) con el objetivo de reducir el riesgo de muerte cardiovascular y hospitalización, además de ralentizar la pérdida de la función renal.

La aprobación del medicamento genérico por Anvisa permitirá que el Sistema Único de Salud (SUS o Sistema Único de Saúde) cuente con otra opción de tratamiento para estas enfermedades, facilitando un mayor acceso por parte de la población. Esta asociación pretende colaborar con el desarrollo del Complejo Económico-Industrial de la Salud (CEIS o Health Economic-Industrial Complex), fortaleciendo la producción nacional de medicamentos para responder a la posible demanda del Sistema Único de Salud.

“Este proyecto que hoy iniciamos es el despliegue del gran éxito que hemos tenido con un medicamento innovador para la enfermedad de Parkinson, y este éxito se despliega ahora en un nuevo proyecto para enfermedades neurodegenerativas, que tienen un impacto muy grande en el campo de las enfermedades cardíacas y los síndromes metabólicos asociados a la diabetes”, dijo Marco Krieger, vicepresidente de Producción e Innovación en Salud de Fiocruz. “Estamos empezando, y ahora el trabajo tiende a acelerarse, pero sigue siendo la piedra angular del proceso”.

“Este acuerdo refuerza nuestro compromiso con el Sistema Único de Salud, para encontrar soluciones a los problemas de salud que afectan a la población brasileña, así como contribuir a la producción nacional de medicamentos para la diabetes y la insuficiencia cardíaca. Durante 47 años, Farmanguinhos ha estado suministrando medicamentos genéricos al Sistema Único de Salud, promoviendo la salud pública ofreciendo soluciones integradas y sostenibles”, dijo Jorge Mendonça, director de Farmanguinhos/Fiocruz.

Alianza estratégica
La asociación con Boehringer Ingelheim se inició hace bastante tiempo. Un acuerdo firmado en noviembre de 2011, a través de una Asociación de Desarrollo Productivo (PDP o Productive Development Partnership), garantizó la autonomía nacional en la producción de diclorhidrato de pramipexol, que se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson. En 2023, Farmanguinhos/Fiocruz suministró al Sistema Único de Salud 16.727.000 unidades farmacéuticas (en concentraciones de 0,125mg, 0,250mg y 1,0mg), y el pramipexol producido por la institución se incluyó en la lista de medicamentos de referencia de Anvisa.

Diabetes mellitus
Enfermedad causada por una producción insuficiente o una mala utilización de la insulina —la hormona que regula la glucosa en la sangre y garantiza energía al organismo—. La diabetes y la hiperglucemia se asocian a un mayor riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares.

Según datos de la Federación Internacional de Diabetes, 537 millones de adultos (de 20 a 79 años) de todo el mundo viven con diabetes (tipos 1 y 2). En otras palabras, una de cada 10 personas padece la enfermedad. Se prevé que esta cifra aumente a 643 millones en 2030 y a 784 millones en 2045. El tipo 2 representa alrededor del 90% de los casos de diabetes en todo el mundo. En Brasil, el número de adultos con esta enfermedad es de 15,7 millones, y el 73% de los pacientes del país están fuera del objetivo glucémico.

Insuficiencia cardíaca (IC)
Es una enfermedad progresiva, debilitante y potencialmente mortal que se produce cuando el corazón no proporciona un flujo sanguíneo adecuado para satisfacer las demandas de oxígeno y nutrientes del organismo o, para hacerlo, retiene líquidos, lo que provoca un aumento del volumen sanguíneo, acumulación de líquidos (congestión) en los pulmones y tejidos periféricos. Las enfermedades cardiovasculares, entre ellas la insuficiencia cardíaca, son la principal causa de mortalidad y morbilidad en el mundo. En Brasil, la insuficiencia cardíaca es la principal causa de hospitalización en personas mayores de 60 años.