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Reações Adversas

Misoprostol e gravidez: malformações

(Misoprostol and pregnancy: malformations)
Prescrire International 2023; 32 (252): 247
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Farmacovigilância 2024;1(3)

O misoprostol, análogo sintético da prostaglandina E1, é autorizado na França e em outros países, em combinação com a mifepristona, para a terminação médica da gravidez [1,2].

A Agência Francesa de Produtos de Saúde (ANSM) analisou os relatos de gravidez que persiste apesar do uso de misoprostol para aborto voluntário, registrados no banco de dados nacional de farmacovigilância da França entre fevereiro de 2019 e fevereiro de 2022 [2]. Foram identificados 47 desses casos. Malformações nos membros e no sistema nervoso central, com uma possível ligação com o uso de misoprostol, foram descritas em 8 desses casos. Também houve dois casos de morte fetal intrauterina (sem fornecer mais detalhes), um caso de cisto do sistema nervoso central e um de estenose pilórica. Como a presença de malformações pode muito bem ter influenciado a decisão de relatar esses abortos medicamentosos fracassados, o risco de malformações não pode ser estimado de forma confiável a partir dessas observações.

Malformações maiores são um risco conhecido da exposição ao misoprostol no começo da gravidez, em particular: defeitos nos nervos cranianos, especialmente anormalidades do sexto e sétimo nervos cranianos característicos da síndrome de Möbius, e vários defeitos dos membros [1,2].

NA PRÁTICA O aborto medicamentoso, baseado no uso de mifepristona e misoprostol, às vezes falha. Quando a gravidez continua, o bebê corre um alto risco de malformações graves devido à sua exposição ao misoprostol. Esse é um motivo convincente para uma consulta de acompanhamento após o aborto medicamentoso, para garantir que a gravidez foi terminada com sucesso. Se a terminação falhar, confiar em exames de ultrassom para monitorar o bebê exposto é arriscado, pois defeitos nos nervos cranianos são difíceis de detectar [1].

Referências

  1. Prescrire Editorial Staff “Misoprostol and pregnancy: risk of malformations” Prescrire Int 2008; 17 (94): 65-66.
  2. ANSM “Misoprostol conséquence des échecs d’interruption de grossesse – Comité Scientifique Permanent Reproduction, Grossesse et Allaitement Compte rendu de la séance du 21 juin 2022”: 8-9.
creado el 19 de Agosto de 2024