Comités de Ética en Investigación

Resumen
Objetivo: Determinar la frecuencia con la que los Comités de Ética en Investigación (CEI) identifican incumplimientos de principios éticos en protocolos de investigación.

Marco Teórico: Los principios éticos en investigación humana están establecidos en el Código de Nüremberg, (consentimiento informado y bien común); la Declaración de Helsinki, (protección a grupos vulnerables); y el Informe Belmont (autonomía, beneficencia y justicia). Estos principios son vigilados por CEI para proteger a los participantes y asegurar la equidad en el uso de recursos. El consentimiento informado garantiza la autonomía e integridad de la investigación.

Método: Se realizaron búsquedas en PubMed, Scopus y Google académico, hasta el 30 de noviembre 2023. Se realizó un metaanálisis de proporción única. Registro PROSPERO: CRD42021291893.

Resultados y Discusión: Se revisaron 9 publicaciones y se encontraron faltas al principio de justicia en hasta el 100% de protocolos. En Latinoamérica las observaciones fueron del 9% (IC del 95%: 7-12), y en Europa del 15% (IC del 95%: 9-24). La autonomía se observó en el 26% (IC 95%: 20-33) de los protocolos, con un 17% (IC 95%: 13-22) en estudios experimentales. Las observaciones sobre beneficencia variaron entre el 41.17% y el 77.38%. Las observaciones por protocolo variaron entre el 5.26% y el 27.11%, mostrando disparidades regionales entre tipos de estudio. Los CEI deben garantizar evaluaciones exhaustivas para garantizar la autonomía y maximizar los beneficios para los participantes.

Implicaciones de la investigación: Brindar una base para futuras investigaciones sobre el trabajo de los CEI, la implementación de principios éticos y equidad en la investigación.

Originalidad/Valor: La publicación de las observaciones sobre los principios éticos realizados por los CEI, es fundamental para la redacción nuevos protocolos de investigación.