Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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No es aceptable
Para algunos niños con infección por HIV, una combinación de dos inhibidores de nucleósidos con un inhibidor de la integrasa, como el dolutegravir (Tivicay) es una opción [1,2].
En la Unión Europea, se autorizó una combinación de cuatro medicamentos con: tenofovir alafenamida + emtricitabina (inhibidores de la transcriptasa inversa de nucleós(t)idos) + elvitegravir (un inhibidor de la integrasa) + cobicistat (un inhibidor enzimático usado para aumentar la exposición a elvitegravir (Genvoya – Gilead Sciences). Estaba autorizada para el tratamiento a partir de los seis años, y ahora está autorizada para el uso a partir de los dos años [1,3]. Se autorizó una nueva dosis en comprimidos para niños que pesen entre 14 kg y 25 kg, que contiene un 40% menos de cada medicamento: 6 mg de tenofovir alafenamida, 120 mg de emtricitabina, 90 mg de elvitegravir y 90 mg de cobicistat, mientras que el comprimido con la dosis completa contiene 10 mg, 200 mg, 150 mg y 150 mg, respectivamente. Los pacientes toman un comprimido por día de la dosis correspondiente [3,4].
Para los niños de seis años o mayores y que pesen 25 kg o más, esta combinación de cuatro medicamentos tiene un balance riesgo-beneficio desfavorable, sobre todo porque la dosis no se evaluó apropiadamente y se fijó en la misma cantidad que se usa para adultos y adolescentes. Los datos de la concentración plasmática mostraron que esta dosis expone a los niños a niveles mayores de los cuatro antirretrovirales en comparación con los adultos, lo que aumenta el riesgo de que padezcan efectos adversos [1].
Tal sobreexposición también se demostró con las dosis recomendadas para los niños de dos a seis años, incluyendo a los que pesan entre 14 kg y 25 kg y que toman un comprimido por día de la nueva dosis [3,4].
Los comprimidos con la dosis más baja miden 16 mm x 7 mm y no se deben masticar ni triturar [3,4]. Se pueden cortar a la mitad por la ranura, pero es posible que algunos niños tengan dificultad para tragar incluso los comprimidos cortados por la mitad.
Revisión de la literatura hasta el 29 de abril de 2024