Cannabis Medicinal

Importancia: Los cannabinoides se utilizan cada vez más con fines médicos en pediatría. En este contexto, hay poca evidencia sobre la seguridad de los cannabinoides, lo que genera la necesidad de disponer de información fiable para cerrar esta laguna de conocimientos.

Objetivo: Estudiar el perfil de eventos adversos de los cannabinoides que se utilizan con fines médicos en niños y adolescentes.

Metodología: Fuentes de datos: Para esta revisión sistemática y metaanálisis, se realizaron búsquedas en MEDLINE, Embase, PsycINFO y la Biblioteca Cochrane de ensayos clínicos aleatorizados publicados, desde el inicio de la base de datos hasta el 1 de marzo de 2024, utilizando términos temáticos y palabras clave centrados en el cannabis y los niños y adolescentes. Los resultados de la búsqueda se limitaron a estudios en humanos escritos en francés o inglés.

Selección del estudio: Dos revisores realizaron de forma independiente la revisión del título, el resumen y el texto completo, la extracción de datos y la evaluación de la calidad de cada artículo. Los estudios seleccionados incluyeron al menos a una persona de 18 años o menos, tenían que haber utilizado un cannabinoide natural o farmacéutico como intervención para tratar cualquier afección médica o y un comparador activo o placebo.

Extracción y síntesis de datos: Dos revisores realizaron la extracción de datos y la evaluación de la calidad de forma independiente. Se utilizaron las guías de reporte PRISMA, (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analysis) y PRISMA-S. Los datos se agruparon mediante un modelo de efectos aleatorios.

Principales resultados y medidas: El resultado primario fue la incidencia de retiros, retiros debidos a eventos adversos, eventos adversos generales y eventos adversos graves en los grupos que recibieron cannabinoides y en los grupos control. Los resultados secundarios fueron la incidencia de eventos adversos graves específicos y los eventos adversos basados en la afectación de órganos.

Resultados: De 39.175 citas, se incluyeron 23 ECA con 3.612 participantes (635 [17,6%] mujeres y 2.071 [57,3%] hombres; esta información no está disponible para 2 ensayos); 11 ensayos (47,8%) incluyeron solo niños y adolescentes, y los otros 12 ensayos (52,2%) incluyeron niños, adolescentes y adultos. Las intervenciones incluyeron cannabidiol purificado (11 [47,8%]), nabilona (4 [17,4%]), tetrahidrocannabinol (3 [13,0%]), extracto de hierbas de cannabis (3 [13,0%]) y dexanabinol (2 [8,7%]). Las indicaciones más frecuentes fueron epilepsia (9 [39,1%]) y náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (7 [30,4%]). En comparación con los grupos control, los cannabinoides se asociaron con un mayor riesgo general de eventos adversos (cociente de riesgos [RR], 1,09; IC 95%, 1,02-1,16; I2 = 54%; 12 ensayos), retiros debido a eventos adversos (RR, 3,07; IC del 95%, 1,73-5,43; I2 = 0%; 14 ensayos) y eventos adversos graves (RR, 1,81; IC 95%, 1,21-2,71; I2 = 59%; 11 ensayos). Los efectos adversos asociados a los cannabinoides con RR más altos fueron diarrea (RR, 1,82; IC 95%, 1,30-2,54; I2 = 35%; 10 ensayos), aumento de los niveles séricos de aspartato aminotransferasa (RR, 5,69; IC 95%, 1,74-18,64; I2 = 0%; 5 ensayos) y alanina aminotransferasa (RR, 5,67; IC 95%, 2,23-14,39; I2 = 0%; 6 ensayos), y somnolencia (RR, 2,28; IC 95%, 1,83-2,85; I2 = 8%; 14 ensayos).

Conclusiones y relevancia: En esta revisión sistemática y metaanálisis, los cannabinoides utilizados con fines médicos en niños y adolescentes en ECA se asociaron con un mayor riesgo de eventos adversos. Los hallazgos sugieren que se necesitan estudios de seguridad a largo plazo, incluyendo aquellos que exploran las interacciones farmacológicas relacionadas con los cannabinoides y herramientas que mejoren la notificación de eventos adversos.