Fusiones y Compras de Empresas

Nueva adquisición de AbbVie: Aliada Therapeutics y su innovador fármaco contra el Alzheimer. AbbVie (Illinois) anunció la adquisición de Aliada Therapeutics y la incorporación de ALIA-1758, un fármaco en fase de investigación contra el beta-amiloide para tratar la enfermedad de Alzheimer. AbbVie pagará por la compra de Aliada Therapeutics US$1.400 millones en efectivo [1]. Esta compra amplía el alcance de la compañía en I+D del sistema nervioso central y es su tercera adquisición del año, tras invertir US$8.700 millones el año pasado en la adquisición de Cerevel Therapeutics, y a principios de 2024 compró las las biotecnológicas Celsius y Landos Biopharma [2].

Aliada Therapeutics, con sede en Boston, está desarrollando terapias para tratar enfermedades del sistema nervioso central (SNC) mediante su tecnología de administración modular MODEL, diseñada para transportar fármacos a través de la barrera hematoencefálica. La tecnología se dirige a los receptores de transferrina y CD98, que se expresan mucho en las células endoteliales cerebrales. El principal candidato de la empresa, ALIA-1758, es un anticuerpo contra el beta-amiloide piroglutamato cuya licencia fue concedida por Janssen Pharmaceuticals, propiedad de Johnson & Johnson [1].

J&J Innovation, RA Capital Management y la incubadora Raven de RA Capital Management cofundaron Aliada en 2021 para avanzar en la plataforma MODEL, que fue creada por científicos de J&J y licenciada a Aliada. Estas empresas codirigieron la financiación inicial de Aliada, que ha revelado públicamente haber recaudado unos US$32 millones hasta la fecha. OrbiMed y Sanofi Ventures también han invertido en Aliada [1].

AbbVie adquirirá Nimble Therapeutics, fortaleciendo aún más su línea de investigación en inmunología. AbbVie ha acordado adquirir Nimble Therapeutics por US$200 millones en efectivo, con posibles pagos adicionales vinculados a hitos de desarrollo. Además, AbbVie adquirirá la plataforma de síntesis, detección y optimización de péptidos de Nimble, que utiliza tecnología patentada para ayudar a impulsar el descubrimiento rápido y la optimización de candidatos a péptidos para una variedad de objetivos [3].

La transacción está sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluyendo el cumplimiento de la Ley de Mejoras Antimonopolio Hart-Scott-Rodino. Jonathon Sedgwick de AbbVie destacó que esta adquisición representa una importante oportunidad de crecimiento en el campo de la inmunología [4]. Además, en octubre de 2024, AbbVie anunció su asociación con Evolve Immune Therapeutics para desarrollar bioterapias oncológicas.

BioNTech se hace con Biotheus para impulsar su cartera de productos para el tratamiento del cáncer: BioNTech ha firmado un acuerdo para adquirir Biotheus, una empresa de biotecnología que hace estudios clínicos y se dedica al descubrimiento y desarrollo de nuevos anticuerpos para abordar las necesidades médicas no satisfechas de los pacientes con enfermedades oncológicas o inflamatorias [5]. Con esta adquisición, BioNTech obtendrá los derechos sobre BNT327/PM8002, un anticuerpo biespecífico en investigación dirigido a PD-L1 y VEGF-A. BioNTech pagará a los accionistas de Biotheus una contraprestación inicial de US$800 millones, en su mayoría en efectivo, con una pequeña parte en acciones de depósito estadounidenses (“ADS”), para adquirir el 100% del capital social emitido, sujeto a los ajustes habituales en el precio de compra, además de pagos contingentes adicionales basados en el desempeño, pudiendo alcanzar los US$150 millones si se cumplen ciertos hitos.

Se espera que la transacción se cierre en el primer trimestre de 2025, sujeto al cumplimiento de las condiciones de cierre y aprobaciones regulatorias [6]. Al cerrar el acuerdo, BioNTech obtendrá todos los derechos sobre los candidatos en desarrollo de Biotheus y su capacidad interna para crear conjugados de anticuerpos biespecíficos. La adquisición ampliará la presencia de BioNTech en China, añadiendo un centro local de investigación y desarrollo para realizar ensayos clínicos [5].

Además, BioNTech adquirirá una instalación de fabricación de productos biológicos de última generación para contribuir a su futura producción y suministro global, y se espera que más de 300 empleados de Biotheus que realizan funciones de I+D, fabricación y habilitación se unan a la plantilla de BioNTech [5].

Bristol Myers Squibb absorberá a Karuna Therapeutics en un acuerdo que incluye un tratamiento para la esquizofrenia: Según el anuncio, Bristol Myers Squibb adquirió Karuna Therapeutics por un valor patrimonial total de US$14.000 millones con un valor neto de US$12.700 millones de dólares después de contabilizar el efectivo estimado adquirido; comprando efectivamente la compañía por US$14.000 millones, pero con un costo neto de US$12.700 millones después de tener en cuenta el efectivo existente en Karuna [7].

Karuna es una empresa biofarmacéutica que descubre, desarrolla y tiene como objetivo ofrecer medicamentos transformadores para personas que viven con enfermedades psiquiátricas y neurológicas. Su principal activo, KarXT (xanomelina-trospio), es un antipsicótico con un nuevo mecanismo de acción y con eficacia y seguridad diferenciadas. Bristol Myers Squibb cree que KarXT también tiene potencial en otras indicaciones, incluido el trastorno bipolar, que afecta aproximadamente a 1,4 millones de personas en EE UU, y en la agitación asociada a la enfermedad de Alzheimer [7].

EMS quiere fusionarse con Hypera para formar la farmacéutica más grande de Brasil: La farmacéutica brasileña EMS ha propuesto una fusión con su rival Hypera para convertirse en el mayor fabricante de medicamentos del país. Hypera anunció que su directorio evaluará la oferta, incluyendo la contratación de asesores externos, con la posible confirmación de la fusión en 30 días. Las acciones de Hypera cerraron con un alza de casi un 2%, recuperándose de una caída de hasta un 17% antes de la noticia. EMS planea adquirir hasta el 20% de las acciones de Hypera a 30 reales (US$5,15) cada una, lo que representa una prima del 17% sobre el precio actual. Ambas compañías reportaron ingresos netos similares por US$1.400 millones durante los últimos 12 meses hasta junio, pero sus prioridades comerciales son diferentes: Hypera se centra en medicamentos de venta libre, mientras que EMS se especializa en medicamentos genéricos [8].

La jugada estratégica de Lundbeck: compra Longboard Pharmaceuticals por US$2.600 millones: La empresa farmacéutica danesa Lundbeck ha anunciado la adquisición de Longboard Pharmaceuticals, una compañía dedicada al desarrollo de tratamientos para enfermedades neurológicas, en una transacción valorada en US$2.600 millones, que se espera cierre a finales de año. Este acuerdo permitirá que Lundbeck tenga acceso a la cartera de los candidatos a fármacos de Longboard para enfermedades neurológicas y raras, como bexicaserina [9]. Más específicamente, Lundbeck ha ofrecido pagar un precio de US$60 por acción. Hace un año, las acciones de Longboard valían US$5, pero han aumentado de precio debido a sus promisorios medicamentos experimentales [10].

La bexicaserina es el fármaco principal de Longboard, se dirige a los receptores de serotonina relacionados con la epilepsia, y podría satisfacer una necesidad crítica en pacientes con epilepsias raras y graves. Los estudios clínicos han demostrado que la bexicaserina tiene efectos anticonvulsivos, con un potencial de ventas máximas de US$2.000 millones.

Merck adquiere una nueva empresa que desarrolla productos contra el cáncer: Merck ha adquirido Modifi Biosciences, una empresa emergente de la Universidad de Yale fundada en 2021, por US$30 millones como pago inicial y hasta US$1.300 millones en potenciales pagos tras alcanzar ciertos hitos. Modifi Biosciences ha desarrollado una nueva clase de fármacos de moléculas pequeñas diseñados específicamente para atacar las células cancerosas que no expresan la O6-metilguanina metiltransferasa (MGMT), una proteína fundamental en la reparación del ADN [11]. Los fundadores de Modifi se alegran de que Merck reconozca el potencial de su ciencia, ya que, como empresa dedicada a la oncología, está muy bien posicionada para realizar ensayos clínicos con sus innovaciones y para comercializar los medicamentos.

Novartis firma un acuerdo de US$2.900 millones con PTC Therapeutics para avanzar en el tratamiento de la enfermedad de Huntington: PTC Therapeutics comunicó la firma de un acuerdo de licencia (global y exclusiva) y de colaboración con Novartis Pharmaceuticals (Basilea), por el que Novartis pagará a PTC US$1.000 millones en efectivo por adelantado y hasta US$1.900 millones en hitos de desarrollo, regulatorios y de ventas. Novartis desarrollará, fabricará y comercializará el fármaco PTC518, un degradador de ARNm, útil para tratar la enfermedad de Huntington [12].

PTC compartirá los beneficios y las pérdidas con Novartis por el producto comercializado en EE UU sobre una base de 40/60, respectivamente. PTC también tendrá derecho a recibir regalías escalonadas de dos dígitos sobre las ventas netas fuera de EE UU. Las empresas esperan que la transacción se cierre en el primer trimestre de 2025. PTC dijo que utilizará los ingresos de la transacción para ampliar la plataforma que ha desarrollado para identificar pequeñas moléculas que afectan al empalme del ARNm, que utilizó para descubrir PTC518, y para apoyar otras actividades comerciales y de desarrollo de su cartera [12].

Novo Holdings completa la compra por US$16.500 millones de Catalent: El 18 de diciembre, Novo Holdings, accionista mayoritario de Novo Nordisk, cerró un acuerdo de US$16.500 millones para adquirir Catalent. Con esta compra quiere aumentar la producción de Wegovy, su popular medicamento para bajar de peso. Como parte del acuerdo, Novo Nordisk tomará el control de tres instalaciones de llenado y acabado en Italia, Bélgica y EE UU para hacer el envasado de sus plumas inyectables. La creciente demanda de estos medicamentos ha generado una escasez de oferta, lo que ha llevado a empresas como Eli Lilly a aumentar la producción. Se estima que el mercado de medicamentos contra la obesidad podría alcanzar un valor de US$150.000 millones anuales en la próxima década. Novo Holdings y Catalent revelaron el sábado que se cumplían todas las condiciones reglamentarias para cerrar el acuerdo [13].

Otsuka adquiere ulefnersen, el prometedor candidato de Ionis para el tratamiento de ELA: Otsuka ha formalizado un acuerdo de licencia mundial exclusivo con Ionis Pharmaceuticals para adquirir los derechos de fabricación y comercialización de ulefnersen, un fármaco en desarrollo clínico para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) vinculada a la mutación del gen FUS.

Este convenio es la segunda colaboración entre Otsuka e Ionis en el ámbito de los oligonucleótidos antisentido (ASO), tras la adquisición de los derechos para donidalorsen, un medicamento para tratar el angioedema hereditario en Europa y Asia, incluyendo Japón [14].

Otsuka realizará un pago anticipado a Ionis de US$10 millones, además de pagos por hitos relacionados con las aprobaciones regulatorias y los objetivos de ventas. Ionis también recibirá regalías sobre las ventas del producto. Otsuka asumirá la responsabilidad de solicitar las autorizaciones a las agencias regulatorias, así como de la fabricación y venta exclusiva del producto a nivel global [14].

Nuevo acuerdo para la producción de ARNm en Brasil: Fiocruz, Quantoom y Univercells se unen. Quantoom Biosciences, especialista en ARNm, y Univercells, especialista en fabricación de productos biológicos, han firmado un acuerdo de colaboración con la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) para desarrollar y producir vacunas y terapias basadas en ARN en Brasil y otros países [15].

El acuerdo incluye la construcción de una nueva planta de fabricación en Brasil que utilizará la tecnología de Quantoom, enfocándose en la producción de ARNm y en la fabricación local de enzimas, que son clave para reducir costos. Este acuerdo complementa la implementación del sistema de producción de ARNm Ntensify de Quantoom en Fiocruz, realizada a principios del año 2024.

Además, incluye el desarrollo de un saRNA (ARN autoamplificante) de segunda generación para la producción de vacunas que se utilizará en Latinoamérica, y en otras partes. No se han revelado los términos financieros de la colaboración.

“Esta asociación representa otro paso estratégico en la ampliación del acceso a los servicios de salud y el fortalecimiento de la soberanía tecnológica de Brasil, ya que permite la producción de importantes insumos para el Sistema Único de Salud (SUS), como vacunas y terapias basadas en ARN”, dijo Mario Moreira, presidente de Fiocruz, en el comunicado [15].

En 2023, Quantoom recibió US$20 millones de la Fundación Gates para mejorar el acceso a la plataforma Infinity, diseñada para la investigación y fabricación de ARNm a bajo costo, la cual aborda limitantes en las tecnologías actuales de investigación y fabricación de ARNm, y pretende reducir la dependencia de especialistas altamente cualificados.

Univercells también recibió apoyo de la Fundación Gates, US$12 millones en 2016, para su sistema de fabricación de vacunas, el cual está diseñado para reducir significativamente los costos de producción. Por otro lado, Fiocruz está asociada con el Ministerio de Salud de Brasil y es reconocida como la principal organización de investigación en salud de América Latina [15].

Roche compra Poseida por US$1.500 millones, apostando a que los CAR-T listos para usar facilitarán el acceso a terapias celulares: La multinacional suiza Roche ha anunciado la firma de un acuerdo de fusión definitivo para adquirir Poseida Therapeutics. Roche pagará en efectivo US$9 por acción, y los accionistas también tendrán derecho a recibir pagos de hasta US$4 por acción en función de si se alcanzan determinados hitos, lo que eleva el valor total de la transacción a US$1.500 millones. Se espera que la operación se cierre en el primer trimestre de 2025. Según Roche esta fusión puede democratizar el acceso a las CAR-T, y diversifica la capacidad tecnológica de la farmacéutica [16].

Poseida se asoció con Roche en 2022, aceptando un anticipo de US$110 millones a cambio de las licencias de dos candidatos a terapia celular y opciones sobre otras estrategias en desarrollo. El acuerdo, que incluía US$6.000 millones en hitos, permitió que Roche penetrara el ámbito de las terapias celulares. Aunque Roche se mantuvo al margen durante los primeros años de entusiasmo por las terapias CAR-T, en los últimos años ha cerrado acuerdos para consolidar su presencia en este sector [17].

El acuerdo Poseida es parte de un trío de adquisiciones por parte de Roche. Compró los inhibidores CDK de Regor por US$850 millones por adelantado y pagó una cantidad no revelada por AntlerA, centrado en el agonismo Wnt, y por el conjunto de candidatos preclínicos de esta empresa en oftalmología. Además, en 2024 completó la multimillonaria adquisición de la biotecnológica especializada en obesidad Carmot Therapeutics [18].