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Comunicación
RECOMENDACIONES SOBRE EL NUEVO MEDICAMENTO VIOXX
Associated Press

El medicamento para la artritis Vioxx, producido por Merck, parece provocar menos úlceras que otros analgésicos como el Naproxen y, según los asesores científicos de la FDA, la etiqueta puede incluir esta información. Pero no todo fueron buenas noticias para Merck; la etiqueta de Vioxx debe incluir la precaución de que puede causar úlceras, al igual que otros medicamentos más antiguos y más baratos. Además todos los médicos y los usuarios deben saber que puede causar problemas de corazón. Esta recomendación aparece en el momento en que se están negociando los precios para Vioxx y Celebrex, dos analgésicos antiartríticos populares. Tanto Merck como Pharmacia Corp, el productor de Celebrex, quieren que la FDA cambie el requisito de que los nuevos medicamentos lleven las mismas advertencias que otros analgésicos más antiguos con respecto al riesgo de producir úlceras y sangrados intestinales, que incluso pueden llegar a producir la muerte. Celebrex y Vioxx actúan de forma distinta a como lo hacen otros analgésicos y se esperaba demostrar que no dañan el estómago. Sin embargo, el mismo día la

FDA dijo que no había ninguna evidencia de que Celebrex causase menos problemas estomacales.

Al día siguiente, un panel revisó el estudio de Merck con 8.000 pacientes en el que se comparaba Vioxx y Naproxen y constató que Vioxx causa menos úlceras. Sin embargo el panel recomendó que en la etiqueta incluyera información sobre los resultados de ese estudio y que mencionase que Vioxx puede ocasionar úlceras. Se recomendó que todos los médicos y usuarios del medicamento deberían saber que los pacientes que tomaron Vioxx presentaron doble riesgo de enfermedad cardiovascular que los usuarios de Naproxen. Las razones no están claras pero parece ser que Naproxen puede disminuir la facilidad de la sangre para coagularse, como lo puede hacer la aspirina, y por lo tanto el uso de Vioxx hace que los pacientes no se beneficien de estos efectos secundarios. Algunos críticos dicen que tanto Vioxx como Celebrex pueden aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos. Los asesores de la FDA recomiendan hacer más estudios y que mientras tanto la etiqueta de Vioxx debe incluir esta información. Aunque la FDA no tiene obligación de seguir las recomendaciones de sus asesores, generalmente lo hace.

Información aparecida en el New York Times, 8 de febrero de 2001. Traducido y editado por Núria Homedes

 

modificado el 28 de noviembre de 2013